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2 つの第 2 世代 iStent と 1 つの iStent Supra で治療された緑内障被験者の前向き評価 (GCF-041)

2022年9月6日 更新者：Glaukos Corporation

2 つの第 2 世代マイクロ バイパス ステントと 1 つの脈絡膜上ステントで治療された軽度から中等度の開放隅角緑内障被験者の前向き評価

2 つの第 2 世代 iStent と 1 つの iStent Supra で治療された開放隅角緑内障被験者の前向き評価

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

2 つの第 2 世代マイクロバイパス ステントと 1 つの脈絡膜上ステントで治療された軽度から中等度の開放隅角緑内障被験者の前向き評価

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • Prof. Dr. med. Carl Erb

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 後房IOLを有する有水晶体または偽水晶体の被験者 原発性開放隅角緑内障または偽剥離性緑内障の診断 2つの眼圧降下薬を服用している被験者 薬用スクリーニング IOPが18 mm Hg以上30 mm Hg以下 視野または視神経の欠陥の特徴緑内障の正常な虹彩角膜角の解剖学 末梢前癒着症の欠如 ベースラインでの平均日周 IOP は 21 ～ 45 mmHg

除外基準:

  • 前房IOLの被験者 研究眼への以前のSLTまたはステント移植 外傷性、ブドウ膜炎、または血管新生緑内障 仲間の眼のBCVAが20/200より悪い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：G2およびG3移植
2 つの iStent inject ステントと 1 つの iStent Supra ステント
デバイス：G2とG3
2 つの iStent 注入デバイスと 1 つの iStent supra デバイス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧を 20% 削減
時間枠：12月
MmHgでゴールドマン眼圧計によって測定された、ベースラインIOPと比較して観察されたIOPの減少
12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IOPが18mmHg以下
時間枠：12月
ゴールドマン眼圧計で mm Hg で測定したベースライン IOP と比較した IOP
12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Glaukos Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2019年6月6日

研究の完了 (実際)

2019年6月6日

試験登録日

最初に提出

2017年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月17日

最初の投稿 (実際)

2017年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月6日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCF-041

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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