Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két második generációs iStenttel és egy iStent Supra-val kezelt glaukómás alanyok jövőbeli értékelése (GCF-041)

2022. szeptember 6. frissítette: Glaukos Corporation

Két második generációs mikro-bypass stenttel és egy szuprachoroidális stenttel kezelt enyhe és közepes fokú nyitott zugú glaukómás alanyok jövőbeli értékelése

Két második generációs iStenttel és egy iStent Supra-val kezelt nyitott zugú glaukómás alanyok jövőbeli értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két második generációs mikrobypass stenttel és egy szuprachoroidális sztenttel kezelt enyhe és közepes fokú nyitott zugú glaukómás alanyok jövőbeli értékelése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Phakiás vagy pszeudophakiás alanyok hátsó kamrás IOL-ban Primer nyitott zugú glaukóma vagy pszeudoexfoliatív glaukóma diagnózisa Két okuláris vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő alany Gyógyszeres szűrés IOP legalább 18 Hgmm és kisebb vagy egyenlő 30 Hgmm-nél Látáshiba jellemző látótér vagy látóideg glaukóma Normál iridocorneális szög anatómiája Perifériás elülső synechiák hiánya Az átlagos napi szemnyomás a kiinduláskor 21 és 45 Hgmm között

Kizárási kritériumok:

  • Az elülső kamra IOL-t használó alanyok SLT vagy stent beültetést megelőzően a vizsgált szemen Traumás, uveitises vagy neovaszkuláris glaukóma Fellow eye BCVA rosszabb, mint 20/200

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: G2 és G3 beültetés
Két iStent injektáló stent és egy iStent Supra stent
Eszköz: G2 és G3
Két iStent injekciós eszköz és egy iStent supra eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
20%-os IOP csökkenés
Időkeret: 12. hónap
IOP csökkenést figyeltek meg az alapvonalhoz képest, Goldmann tonometriával Hgmm-ben mérve
12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IOP kisebb vagy egyenlő, mint 18 Hgmm
Időkeret: 12. hónap
Az IOP a kiindulási szemnyomáshoz képest, Goldmann tonometriával Hgmm-ben mérve
12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glaukos Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCF-041

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glaukóma, nyitott szög

Klinikai vizsgálatok a G2 és G3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel