Tutkimus palautumattoman elektroporaation käytöstä haimasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti todistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC)
• Ikä ≥ 18 vuotta
• Paikallisesti edennyt primaarikasvain, jota ei voida leikata
• Kasvaimet ≤ 5 cm:n suurimmat mittasuhteet ilmoittautumishetkellä, jotka ovat teknisesti soveltuvia hoidettavaksi irreversiibelillä elektroporaatiolla (IRE)
• Vähintään 4 kuukautta yhdistelmäkemoterapiaa
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2
• Hyväksyttävä elinten ja luuytimen toiminta
• Arvioitu elinajanodote ≥6 kuukautta
• Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
• Sinulla on mitattavissa oleva primaarinen kasvain tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
• Soveltuu yleisanestesia- ja laparotomiaan
• Naisten, jotka voivat tuottaa lapsia, on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen aikana ja vähintään 30 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Vaihe IV (ts. metastaattinen) PDAC
• Sinulla on haiman kystinen alatyyppi PDAC
• Aiemmat paikalliset hoidot paikallisesti edistyneelle PDAC:lle, mukaan lukien IRE tai sädehoito
• Äskettäin todettu tai samanaikainen syöpä, joka eroaa PDAC:sta primaarisen paikan/histologian suhteen, paitsi kohdunkaulan karsinooma in situ, paikallinen eturauhassyöpä, hoidettu tyvisolusyöpä, pinnalliset virtsarakon kasvaimet (Ta, Tis & T1) ja ne, jotka voidaan sallia riittävällä kliinisellä perustelut, jotka vahvistavat potilaan turvallisuuden toimenpiteen suorittamiselle periaatetutkijakohtaisesti ja ovat potilaan edun mukaisia. Syöpä, jota on hoidettu parantavasti vähintään 3 vuotta ennen maahantuloa, on sallittu.
• Aikaisempi kemoterapia 3 vuoden sisällä PDAC:n diagnoosista. PDAC:n kemoterapia on sallittu
• Paikallisesti edenneen PDAC:n suora tunkeutuminen mahalaukkuun tai pohjukaissuoleen
• Metallinen sappistentti, jota ei voi korvata muovistentillä
• Allergia tietokonetomografialle (CT) tai magneettikuvaukselle (MRI) -kontrastille, jota ei voida hoitaa turvallisesti esilääkityksen avulla, mikä estää PDAC:n arvioinnin ja/tai valvonnan
• Aiempi sydänsairaus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: sydämen vajaatoiminta, aktiivinen sepelvaltimotauti, hallitsematon verenpainetauti)
• Kaikki aktiiviset vakavat hengityselimistön tai immuunijärjestelmän sairaudet tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa potilaan kykyyn sietää yleisanestesiaa ja IRE-hoitoa tässä tutkimuksessa
• Aiempi kiinteä elinsiirto tai kollageeniverisuonitauti
• Lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset tilat, jotka voivat häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai tutkimustulosten arviointia
• Raskaana olevat tai imettävät naiset
• Premenopausaaliset naiset, jotka eivät halua tehdä raskaustestiä
• Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisten tutkimusmenettelyjen noudattamisen vuoksi (esim. infektio/tulehdus, suolitukos, kyvyttömyys niellä lääkitystä, sosiaaliset/psykologiset ongelmat jne. .)
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio historiassa
• Primaarisen leesion eteneminen tutkijan arvioiden mukaan
• Englannin kielen työtaito on välttämätöntä tässä tutkimuksessa annettavien elämänlaatukyselyiden täyttämiseksi. Potilaat, jotka eivät täytä tätä vaatimusta, vapautetaan elämänlaadun arvioinnista, mutta ne ovat oikeutettuja kaikkiin muihin tutkimuksen osiin.