췌관암에서 비가역적 전기천공법의 사용에 관한 연구

포함 기준:

• 조직학적으로 입증된 췌관 선암(PDAC)
• 연령 ≥ 18세
• 국소적으로 진행된 절제 불가능한 원발성 종양
• 기술적으로 비가역적 전기천공법(IRE)으로 치료할 수 있는 등록 당시 가장 큰 크기가 5cm 이하인 종양
• 최소 4개월의 병용 화학 요법
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
• 허용 가능한 장기 및 골수 기능
• 예상 수명 ≥6개월
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지
• 연구 등록 시점에 측정 가능한 원발성 종양이 있음
• 전신 마취 및 개복술을 받기에 적합하고 적합합니다.
• 임신 가능성이 있는 여성은 연구 시작 전, 연구 참여 중 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 30일 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 4기(즉, 전이성) PDAC
• 췌장의 낭성 아형 PDAC가 있습니다.
• IRE 또는 방사선 요법을 포함한 국소 진행성 PDAC에 대한 이전 국소 치료
• 원발 부위/조직학에서 PDAC와 구별되는 최근 또는 동시 암(자궁경부 상피내암종, 국소 전립선암, 치료된 기저 세포 암종, 표재성 방광 종양(Ta, Tis & T1) 및 충분한 임상으로 허용될 수 있는 암 제외) 주 조사자에 따라 시술을 받는 것이 환자의 안전을 확인하고 환자에게 최선의 이익임을 입증하는 타당성. 등록 전 ≥3년 동안 완치적으로 치료된 암은 허용됩니다.
• PDAC 진단 후 3년 이내의 이전 화학 요법. PDAC에 대한 화학 요법은 허용됩니다
• 국소적으로 진행된 PDAC가 위 또는 십이지장으로 직접 침습
• 플라스틱 스텐트로 대체할 수 없는 금속성 담도 스텐트
• PDAC의 평가 및/또는 감시를 배제하는 전처치로 안전하게 관리할 수 없는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 조영제에 대한 알레르기
• 심장 질환의 병력(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: 울혈성 심부전, 활동성 관상 동맥 질환, 조절되지 않는 고혈압)
• 호흡기 또는 면역 체계의 활성 주요 의학적 질병, 또는 이 시험에서 전신 마취 및 IRE 요법을 견딜 수 있는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태
• 고형 장기 이식 또는 콜라겐 혈관 질환의 병력
• 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 상태
• 임산부 또는 수유 중인 여성
• 임신 테스트를 꺼리는 폐경 전 여성
• 연구자의 판단에 따라 안전 문제 또는 임상 연구 절차 준수로 인해 임상 연구에 환자의 참여를 금하는 기타 모든 상태(예: 감염/염증, 장 폐쇄, 약물을 삼킬 수 없음, 사회적/심리적 문제 등) .)
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력
• 조사자가 판단한 원발성 병변의 진행
• 이 연구에서 관리되는 삶의 질 설문지를 작성하려면 영어 실무 지식이 필수입니다. 이 요구 사항을 충족하지 않는 환자는 삶의 질 평가에서 면제되지만 연구의 다른 모든 구성 요소에 대한 자격은 유지됩니다.