Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen kasvaimen lokalisointi ja ohjaus ultraääntä (US) ja magneettista resonanssia (MR) käyttävään sädehoitoon

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän protokollan ensisijaisena tavoitteena on arvioida mahdollisuutta hankkia samanaikaisesti 4D-ultraääni- ja 4D-magneettikuvaukset. Yhdysvaltalaisten ja MRI-skannausten kuvantamisen suorituskykyä karakterisoidaan. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on selvittää, voidaanko useita US-skannauksessa tunnistettuja keskeisiä piirteitä käyttää ennustamaan MR-skannauksessa tunnistettua kohteen liikettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän sädehoidon tavoitteena on parantaa tai paikallisesti kontrolloida sairautta ja minimoida komplikaatiot terveille kudoksille. Ottaen huomioon kasvaimen ja normaalin kudosvasteen monimutkaisuuden säteilylle, absorboituneiden annosjakaumien tarkka ja tarkka jakelu tunnetuissa toleransseissa on välttämätöntä maksimaalisen terapeuttisen suhteen saavuttamiseksi. Sädehoidon monimutkainen hoitoprosessi tuo geometrisia epävarmuustekijöitä mukaan lukien hengitysteiden aiheuttaman kasvaimen liikkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida uusi kuvanohjaustekniikka, jolla seurataan suoraan kasvaimen liikettä käyttämällä 4-ulotteista (4D) tasomaista ultraäänianturia (US) sädehoidon aikana, joka on yhdistetty hoitoa edeltävään kalibrointiharjoituskuvasarjaan. joka koostuu samanaikaisesta 4D-ultraäänitutkimuksesta ja 4D-magneettikuvauksesta (MRI). Kuvasarjat sovitetaan nopeasti käyttämällä kehittyneitä kuvan- ja signaalinkäsittelyalgoritmeja, jotka mahdollistavat virtuaalisten MR-kuvien näyttämisen kasvaimen/elimen liikkeestä reaaliajassa ultraäänikuvauksen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
        • University of Wisconsin, Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan väestöstä. Potilaat rekrytoidaan tätä potilasryhmää palvelevilta klinikoilta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (terveet vapaaehtoiset):

  • On oltava vähintään kahdeksantoista (18)-vuotias.
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

Osallistumiskriteerit (potilaat):

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu maksan pahanlaatuisia kasvaimia.

Poissulkemiskriteerit (kaikki):

  • Alle kahdeksantoista (18) vuoden ikäinen.
  • BMI ylittää MRI-skannerin reiän koon.
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Vapaaehtoisen suostumuslomakkeessa kuvatut vasta-aiheet MR- tai US-skannaukselle, kuten vahingossa tapahtuva tai istutettu rautametalli ja/tai implantoidut laitteet, joiden toimintaa voi häiritä päämagneettikentällä, gradienttimagneettikentillä tai radiotaajuusenergialla.
  • Raskaana olevat naiset epäilevät olevansa raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä

Terveitä vapaaehtoisia pyydetään suorittamaan yksi kuvantamisistunto, joka sisältää samanaikaisen 4D-ultraäänen ja 4D-magneettikuvauksen.

Alatutkimus, johon osallistui potilaita, jotka saavat sädehoitoa vatsan ja lantion pahanlaatuisten kasvainten vuoksi. Heitä pyydetään myös suorittamaan yksi kuvantamisistunto, joka sisältää samanaikaisen 4D-ultraäänen ja 4D-magneettikuvauksen.
Laite: 4D Planar US Transducer
Tätä 4D-tasomaista US-anturia kehitetään ja validoidaan tarjoamaan uusi kuvanohjaustekniikka, joka seuraa suoraan kasvaimen liikettä sädehoidon aikana. Se on yhdistetty hoitoa edeltävään kalibrointiharjoittelukuvasarjaan, joka koostuu samanaikaisesta 4D-ultraäänestä ja 4D-magneettikuvauksesta ( MRI) hankinta.
Muut nimet:
  • 4D US
Potilasryhmä
Vatsan ja lantion pahanlaatuisten kasvainten sädehoitoa saavia potilaita pyydetään suorittamaan kaksi noin tunnin mittaista tutkimuskäyntiä. Jokaiseen käyntiin sisältyy 30 minuutin yhdistetty 4D-ultraääni ja 4D-magneettikuvaus.
Laite: 4D Planar US Transducer
Tätä 4D-tasomaista US-anturia kehitetään ja validoidaan tarjoamaan uusi kuvanohjaustekniikka, joka seuraa suoraan kasvaimen liikettä sädehoidon aikana. Se on yhdistetty hoitoa edeltävään kalibrointiharjoittelukuvasarjaan, joka koostuu samanaikaisesta 4D-ultraäänestä ja 4D-magneettikuvauksesta ( MRI) hankinta.
Muut nimet:
  • 4D US

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustestaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suorittaa varjoaineita sisältämättömiä MR- ja ultraäänitutkimuksia, jotta voidaan arvioida ja osoittaa jatkuvasti yhdistetyn MRI- ja ultraäänijärjestelmän uusien tai muunneltujen ominaisuuksien ("prototyyppi") ja ohjelmistojen tekninen ja kliininen toteutettavuus. Prototyyppi MRI ja ultraäänijärjestelmät määritellään magneettikuvausjärjestelmän (ohjelmisto) ja ultraäänijärjestelmän (laitteisto ja ohjelmisto) komponentteiksi, joita on muutettu jossain muodossa.
12 kuukautta
MR/US Motion Management Platform
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida järjestelmän toteutettavuutta kliiniseen käytäntöön ja vertailla sen käytön dosimetrisiä etuja. Retrospektiivisessä analyysissä potilaiden standardihoitosuunnitelmaa, jossa on kansainvälisen tavoitevolyymin (ITV) laajennus, verrataan suoraan toiseen hoitosuunnitelmaan, jossa käytetään pienempää hengitysrajoitettua marginaalia (eli kasvaimen bruttotilavuutta (GTV) laajennetaan vain suunnittelutavoitteen osalta). äänenvoimakkuus (PTV) ilman ITV-laajennusta). Normaalit kudosrajoitukset määritellään ja noudattavat standardeja kliinisiä rajoituksia. Prosenttia maksan tilavuudesta, joka saa yli 18 Gy:tä, käytetään kvantitatiivisena mittarina alustamme dosimetrisen vaikutuksen arvioinnissa. Lisäksi verrataan kokonaishoitoaikaa suhteelliseen "säteen ajoitukseen" ja käyttöjaksoon. Lisäksi hoidon aikana tehtyä ultraäänitutkimusta käytetään arvioimaan hengitystapojen sisäisiä ja interfraktiomuutoksia potilaan hoidon edetessä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanohjaustekniikan tarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvanohjaustekniikkamme tarkkuus tehdään osoittamalla, että useita US-skannauksessa tunnistettuja keskeisiä piirteitä voidaan käyttää MR-skannauksessa tunnistetun kohteen liikkeen ennustamiseen/mallintamiseen. Tässä yhteydessä kohteena on suuri helposti tunnistettavissa oleva rakenne koehenkilössä (esim. kysta, suoni). MRI- ja ultraäänikuvat otetaan samanaikaisesti siten, että kudosten tai elinten liikettä kehossa voidaan seurata tehokkaasti kohteen hengitystilan funktiona. Tällä tavalla ultraäänijärjestelmä mahdollistaa reaaliaikaisen seurannan potilaan tärkeimmistä piirteistä, jotka osoittavat hengitystilan.
12 kuukautta
Testaa/testaa uudelleen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämän osatutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida anturin uudelleenasennon tarkkuutta myöhempien hoitokertojen aikana (esim. testi/uudelleentesti) syöpäpotilailla. Anturi sijoitetaan yhden potilaan aikana ja otetaan kuvia. Seuraavan hoitokerran aikana anturi sijoitetaan uudelleen ja kuvat otetaan. Kuvadataa käytetään kahden tietojoukon välisen vastaavuuden arvioimiseen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan Bednarz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0684
  • R01CA190298-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • A534800 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH\MEDICAL PHYSICS (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 5/27/2021 (Muu tunniste: UW Madison)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvain, kiinteä

Kliiniset tutkimukset 4D Planar US Transducer

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa