Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenämahaletkun sovelluksen tehokkuus esofagectomian postoperatiivisessa hoidossa

maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Jiaqing Xiang, Fudan University

Nenämahaletkun käytön teho ruokatorven poiston jälkeisessä hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Nasogastrinen dekompressio on tavanomainen käytäntö ruokatorven resektion jälkeen useimmissa keskuksissa, koska sen odotetaan vähentävän ruokatorven anastomoottisten vuotojen ilmaantuvuutta estämällä mahakanavan liiallista turvotusta. Useimmat ruokatorven kirurgit ovat olleet haluttomia luopumaan tästä perinteestä, koska ruokatorven poistoleikkauksen jälkeisten anastomoottisten vuotojen esiintyvyys on huomattava. Päinvastainen näkemys on kuitenkin, että pitkittyneen NGD:n ​​käyttö voi lisätä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuutta edistämällä aspiraatiota. Ottaen huomioon putken käytön aiheuttamat lukuisat komplikaatiot ja epävarmuus sen hyödyllisyydestä sekä aiheesta tehtyjen tutkimusten niukkuus erityisesti ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla, tässä tutkimuksessa tutkitaan putken käytön tarpeellisuutta tämäntyyppisissä tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Tässä kliinisessä tutkimuksessa ruokatorven syöpää sairastavat potilaat satunnaistettiin leikkauksen jälkeen ryhmiin NG-letkulla ja ilman NG-letkua. Sekvenssien luonti suoritettiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukujen sarjaa permutoiduilla lohkoilla. Molemmissa ryhmissä noudatettiin tavanomaisia ​​leikkauksen jälkeisiä hoitoprotokollia mahdollisen vinoutumisen välttämiseksi, joka sisälsi leikkausta edeltävän nenä-mahalan dekompression. Rintakehän ruokatorven mobilisaatio ja välikarsinan lymfadenektomia suoritettiin avoimella thorakotomialeikkauksella. Leikkauksen vatsaosa tehtiin laparotomialla, mahaletkun rekonstruktio suoritettiin lineaarisilla nitojalla ja putki tuotiin kaulalle takaosan välikarsinaa pitkin. Kohdunkaulan esophagogastrinen anastomoosi suoritettiin nidotulla (lineaarisella) tekniikalla. Kaikki potilaat mobilisoitiin varhain, aloitettiin varhainen enteraalinen ruokinta jejunostomiaputkien kautta. Leikkauksen aikana tehtiin satunnaistaminen. Ryhmä, jolla ei ole NG-letkua leikkauksen jälkeen, purkaa maakaasuputken leikkauksen aikana. Kontrolliryhmä (ryhmä, jolla on NG-putki leikkauksen jälkeen) purkaa maakaasuputken 6-7 päivää leikkauksen jälkeen. Jokaiselle potilaalle kirjattuihin muuttujiin sisältyivät keuhkokomplikaatiot, haavakomplikaatiot, anastomoosivuoto sekä postoperatiivisen sairaalahoidon kesto ja NG-putken vaihtotarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka olivat sopivia ruokatorven resektioon ja joille tehtiin transthorakaalinen tai transhiataalinen esofagektomia ja mahaletkun rekonstruktio.

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaihetutkimukset, jotka osoittavat edenneen taudin (T4 tai M1a, M1b), joita ei voida leikata.
  2. Potilaat, joilla on jokin muu vakava taustalla oleva sairaus, joka heikentäisi potilaan kykyä saada protokollahoitoa tai noudattaa sitä.
  3. Potilaat, joiden tilanne on epävakaa leikkauksen jälkeen (esim. tarvitsevat ventilaatiota ja tehohoitoa)
  4. Potilaat, jotka eivät lääketieteellisesti kelpaa leikkaukseen.
  5. Potilaat, joiden keuhkovara ei ole riittävä thorakotomialle ja laajalle välikarsinan lymfadenektomialle.
  6. Henkisesti rajoittunut.
  7. Odotettu käyttöikä alle 3 kuukautta.
  8. Potilaat, joille tehdään paksusuolen rekonstruktio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä ilman NG-putkea leikkauksen jälkeen
Tässä ryhmässä potilaille tehdään ennen leikkausta maha-suolikanavan dekompressio ja tutkijat purkavat NG-letkun leikkauksen aikana.
Menettely: Tyhjennä NG-putki leikkauksen aikana
Tyhjennä NG-putki leikkauksen aikana.
Ei väliintuloa: ryhmä NG-putkella leikkauksen jälkeen
Tässä ryhmässä potilaille tehdään ennen leikkausta maha-suolikanavan dekompressio ja tutkijat purkavat NG-letkun 6-7 päivää leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 4 viikkoa
vakavien keuhkokomplikaatioiden ja anastomoottisten vuotojen esiintyminen.
odotettu keskiarvo 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maakaasuputken asennuksen/vaihtamisen tarve
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 viikkoa
maakaasuputken asennuksen/vaihtamisen tarve
odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen oleskelun pituus
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 2 viikkoa
Leikkauksen jälkeisen oleskelun pituus
odotettu keskiarvo 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiaqing Xiang, MD, Professor of Department of Thoracic Surgery, Fudan University Shanghai Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESO-NGT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset Tyhjennä NG-putki leikkauksen aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa