Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fermentoitua ja kuitupitoista ruokaa (FeFiFo) koskeva tutkimus

keskiviikko 22. helmikuuta 2023 päivittänyt: Justin L. Sonnenburg, Stanford University

Mikrobiotaan kohdistetut ruokavaliostrategiat amerikkalaisten tulehdusmerkkiaineiden vähentämiseksi: runsaasti kuitua vs fermentoitu ruoka

Ensisijaisena tavoitteena on verrata sitä, missä määrin ravintokuitujen lisääntynyt kulutus voi vähentää tulehdusta, lisätä mikrobiston monimuotoisuutta ja vaikuttaa lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotantoon, jotka ovat mahdollisia aineenvaihdunnan ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden normalisoijia. lihavia ja ei-lihavia aikuisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston mikrobisto on keskeinen osa ihmisten terveyttä, ja nykyaikainen, teollistunut suoliston mikrobisto on yhdistetty lukuisiin kroonisiin sairauksiin, jotka johtuvat tulehduksesta. On todennäköistä, että länsimaisen ruokavalion omaksumisen mukaiset ruokavaliomuutokset viimeisen puolen vuosisadan aikana ovat vaikuttaneet haitallisesti suoliston mikrobiotaan. Kriittisesti tärkeä seuraava askel tällä tutkimusalalla on tunnistaa, kuinka erilaiset ravitsemustoimenpiteet voivat mahdollisesti palauttaa suoliston mikrobiotan terveet piirteet yhdenmukaisiksi ihmisten terveyden optimoinnin kanssa. Ruokavaliotoimenpiteet, jotka kohdistuvat mikrobiotaan ja vähentävät tulehdusta, voivat kääntää tai estää kroonisia sairauksia, kuten liikalihavuutta, metabolista oireyhtymää ja tulehduksellista suolistosairautta. Tämä tutkimus on suunniteltu tuomaan esiin ja kontrastoimaan veren tulehdusmarkkereita mikrobiotan monimuotoisuuden ja siihen liittyvän aineenvaihdunnan lisääntymisen määrällä, joka on saavutettavissa kahdella yleisellä väestöllä yleisesti saatavilla olevalla ruokavaliolla. Tulokset voisivat edistää ravitsemussuosituksia länsimaistumisen kroonisten tautien epidemioiden kääntämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, molemmat sukupuolet, kaikki etniset taustat
  • Terveet henkilöt, jotka haluavat ja pystyvät luovuttamaan verta sekä ulostenäytteitä
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi yli 40.
  • Elintoiminnot hyväksytyn alueen ulkopuolella seulontakäynnillä, eli verenpaine yli 160/100, suun lämpötila yli 100 astetta F, pulssi yli 100.

  • Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä viimeisten 6 kuukauden aikana:

    1. systeemiset antibiootit, sienilääkkeet, viruslääkkeet tai loislääkkeet (laskimoon, lihakseen tai suun kautta);
    2. oraaliset, suonensisäiset, lihaksensisäiset, nasaaliset tai inhaloitavat kortikosteroidit;
    3. sytokiinit;
    4. metotreksaatti tai immunosuppressiiviset sytotoksiset aineet;
    5. kulutettuja suuria annoksia kaupallisia probiootteja (suurempi tai yhtä suuri kuin 10e8 cfu tai organismeja päivässä) - sisältää tabletit, kapselit, pastillit, purukumit tai jauheet, joissa probiootti on pääkomponentti.
    6. > 20 g kuitua päivässä ja > 7 annosta fermentoituja ruokia viikossa.
  • Akuutti sairaus ilmoittautumishetkellä (lykätä näytteenottoa, kunnes koehenkilö toipuu). Akuutti sairaus määritellään kohtalaisen tai vaikean sairauden esiintymiseksi kuumeella tai ilman.
  • Krooninen, kliinisesti merkittävä (ratkaisematon, jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa tai lääkitystä vaativa) keuhkojen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten toimintahäiriö, joka on määritetty sairaushistorian tai fyysisen tutkimuksen perusteella.
  • Aiempi syöpä, paitsi ihon levyepiteeli- tai tyvisolukarsinoomat, jotka on hoidettu lääketieteellisesti paikallisella leikkauksella.
  • Epävakaa ravintohistoria, joka määritellään merkittävillä muutoksilla ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana, jolloin koehenkilö on eliminoinut tai lisännyt merkittävästi ruokavaliossaan olevan tärkeän elintarvikeryhmän.
  • Kroonisen alkoholinkäytön viimeaikainen historia on määritelty yli viideksi 1,5 unssin annosta 80 todistetusti tislattua alkoholia, viisi 12 unssin annosta olutta tai viisi 5 unssin annosta viiniä päivässä.
  • Positiivinen testi HIV:lle, HBV:lle tai HCV:lle.
  • Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppression tai immuunipuutostila (primaarinen tai hankittu), mukaan lukien HIV-infektio.
  • Suuri ruoansulatuskanavan leikkaus, lukuun ottamatta kolekystektomiaa ja umpilisäkkeen poistoa, viimeisen viiden vuoden aikana. Mikä tahansa suuri suolen resektio milloin tahansa.

  • Aktiiviset hallitsemattomat maha-suolikanavan häiriöt tai sairaudet, mukaan lukien:

    1. tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus (lievä - kohtalainen - vaikea), Crohnin tauti (lievä - kohtalainen - vaikea) tai määrittelemätön paksusuolitulehdus;
    2. ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) (kohtalainen-vaikea);
    3. jatkuva, tarttuva gastroenteriitti, paksusuolentulehdus tai gastriitti, jatkuva tai krooninen ripuli, jonka etiologiaa ei tunneta, Clostridium difficile -infektio (toistuva) tai Helicobacter pylori -infektio (hoitamaton);
    4. krooninen ummetus.

Raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fiber Group
Osallistujia pyydetään lisäämään tavallista ravintokuidun saantiaan 20 grammalla päivässä.
Käyttäytyminen: Ravintokuitu
Kokeellinen: Fermentoitujen elintarvikkeiden ryhmä
Osallistujia pyydetään nauttimaan 6 annosta fermentoitua ruokaa päivässä.
Käyttäytyminen: Fermentoidut elintarvikkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuuniprofiili: Cytokine Response Score (CRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta CRS:ssä 10 viikon kohdalla
Perustaso ja 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiootan metaboliitit: lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla.
Perustaso ja 10 viikkoa
Mikrobiootan koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Muutos lähtötasosta 16S rRNA:n laskennassa 10 viikon kohdalla, määritetty käyttämällä Illumina-pohjaista sekvensointia.
Perustaso ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher D Gardner, PhD, Stanford University
  • Päätutkija: Justin L Sonnenburg, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36643

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravintokuitu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa