Исследование ферментированных и богатых клетчаткой продуктов (FeFiFo)

Критерии включения:

• 18 лет и старше, оба пола, все национальности
• Здоровые субъекты, желающие и способные сдать кровь, а также образцы кала
• Возможность предоставить подписанное и датированное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Индекс массы тела выше 40.
• Жизненно важные показатели вне допустимого диапазона во время скринингового визита, т. е. артериальное давление выше 160/100, температура полости рта выше 100 градусов по Фаренгейту, пульс выше 100.

• Использование любого из следующих препаратов в течение последних 6 месяцев:

  1. системные антибиотики, противогрибковые, противовирусные или противопаразитарные средства (внутривенные, внутримышечные или пероральные);
  2. пероральные, внутривенные, внутримышечные, назальные или ингаляционные кортикостероиды;
  3. цитокины;
  4. метотрексат или иммуносупрессивные цитотоксические агенты;
  5. потребляемые большие дозы коммерческих пробиотиков (более или равные 108 КОЕ или организмов в день) - включая таблетки, капсулы, пастилки, жевательную резинку или порошки, в которых пробиотик является основным компонентом.
  6. потребление > 20 г клетчатки в день и > 7 порций ферментированных продуктов в неделю.
• Острое заболевание на момент регистрации (отложите взятие проб до выздоровления субъекта). Острое заболевание определяется как наличие умеренной или тяжелой болезни с лихорадкой или без нее.
• Хронические, клинически значимые (неразрешенные, требующие постоянного медикаментозного лечения или медикаментозного лечения) легочные, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, печеночные или почечные функциональные нарушения, определяемые анамнезом или физикальным обследованием.
• Рак в анамнезе, за исключением плоскоклеточного или базально-клеточного рака кожи, который был лечен с помощью местного иссечения.
• Нестабильный диетический анамнез, определяемый значительными изменениями в рационе в течение предыдущего месяца, когда субъект исключил или значительно увеличил основную группу продуктов в рационе.
• Недавняя история хронического употребления алкоголя определяется как более пяти порций 80 крепких спиртных напитков по 1,5 унции, пяти порций пива по 12 унций или пяти порций вина по 5 унций в день.
• Положительный тест на ВИЧ, ВГВ или ВГС.
• Любое подтвержденное или подозреваемое состояние/состояние иммуносупрессии или иммунодефицита (первичного или приобретенного), включая ВИЧ-инфекцию.
• Крупные операции на желудочно-кишечном тракте, за исключением холецистэктомии и аппендэктомии, за последние пять лет. Любая крупная резекция кишечника в любое время.

• История активных неконтролируемых желудочно-кишечных расстройств или заболеваний, включая:

  1. воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), включая язвенный колит (легкая-умеренная-тяжелая форма), болезнь Крона (легкая-умеренная-тяжелая форма) или неопределенный колит;
  2. синдром раздраженного кишечника (СРК) (умеренно-тяжелый);
  3. персистирующий инфекционный гастроэнтерит, колит или гастрит, персистирующая или хроническая диарея неизвестной этиологии, инфекция Clostridium difficile (рецидивирующая) или инфекция Helicobacter pylori (нелеченая);
  4. хронический запор.

Беременная или кормящая женщина.