Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makutoiminnan tuleva arviointi multippeli myeloomapotilailla, joille tehdään autologinen hematopoieettinen solusiirto

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Makutoimintojen (maku) tuleva arviointi potilailla, joille tehdään autologinen hematopoieettinen solusiirto multippeli myelooman vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia makuhäiriöitä myeloomapotilailla, jotka saivat suuria annoksia melfalaania.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten luuydinsiirtotiimi tunnistaa tutkimuskohteet. Ne tunnistetaan yleensä klinikalla, kun hoitosuunnitelma, joka sisältää hoitavan kemoterapian, on suunniteltu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotias tai vanhempi, jolla on diagnosoitu multippeli myelooma (myelooma on lähes tuntematon alle 21-vuotiailla potilailla).
  • Suunniteltu saamaan hoitavaa kemoterapiaa melfalaanilla ja sen jälkeen autologisen perifeerisen veren hematopoieettisten kantasolujen siirtoa
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi pään ja kaulan säteily.
  • Vaikea parodontaalinen infektio. Huono suuhygienia ja hampaisto, jotka on määritetty HCT-hammaslääkärin ennakkoarvioinnissa.
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea dysgeusia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeli myelooma
Multippelia myeloomaa sairastavat osallistujat, joille tehdään autologinen hematopoieettinen solusiirto (HCT) suuren annoksen melfalaanihoito-ohjelman jälkeen
Diagnostinen testi: Suun mikrobiotan arviointi
Koko suun mikrobiota arvioidaan pyytämällä osallistujia huuhtelemaan suuhunsa 10 ml steriiliä vettä 30 sekunnin ajan ja yskäämään sitten steriiliin astiaan. Näytteet asetetaan välittömästi kostealle jäälle ja siirretään laboratorioon prosessoitavaksi tai säilytettäväksi -80 °C:ssa, kunnes ne ovat valmiita sekvensointia varten.
Diagnostinen testi: Kattava kemiallinen gustometria
Kemiallisen gustometrian arvioinnit suorittaa tutkimusryhmän koulutettu kliinikko, mukaan lukien rekisteröity ravitsemusterapeutti, lääkärin avustaja tai tutkimushoitaja. Testiliuokset ja gradientit formuloidaan kotona käyttäen steriiliä vettä ja seuraavia ainesosia: Makea maku; 0,05, 0,1 ja 0,2 g/ml sakkaroosia, hapan maku; 0,05, 0,09 ja 0,165 g/ml sitruunahappoa, suolainen maku; 0,016, 0,04 ja 0,1 g/ml NaCl:a ja karvas maku; 0,0004, 0,0009 ja 0,0024 g/ml kiniini-HCl. Umamia testataan MSG:llä pitoisuuksilla 25, 50 ja 75 mM.
Diagnostinen testi: Syljen virtauksen mittaus
Sekä stimuloitunut että stimuloimaton syljeneritys arvioidaan keräämällä sylki esipunnittuihin muoviastioihin. Osallistujat istuutuvat selkä 90 asteen kulmassa ja heitä pyydetään nielemään kaikki suuhunsa. Sitten heitä pyydetään olemaan nielemättä ja sylkemättä muovisäiliöön kertynyttä sylkeä 30 sekunnin välein kahden minuutin ajan (stimuloitumaton virtaus). Stimuloidun syljen mittaamiseksi noudatamme samaa menettelyä, paitsi että ensimmäisen nielemisen jälkeen osallistujien kieli pyyhitään kahdesti askorbiinihappoliuokseen tai sitruunamehuun kastetulla pumpulipuikolla.
Käyttäytyminen: Makuhäiriöitä arvioivat tutkimukset
Tutkimuksia suoritetaan ja niissä tutkitaan makuhäiriöitä ennen HCT:tä ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattavan kemiallisen gustometrian toteutettavuus osallistujille, joilla on multippeli myelooma ja joille tehdään autologinen HCT
Aikaikkuna: Muutos perusarviosta 100 päivään
Tämän protokollan ensisijainen tavoite on arvioida kattavan kemiallisen gustometrian toteutettavuutta osallistujille, joilla on MM, joille tehdään autologinen HCT. Kemiallinen gustometria arvioidaan lähtötilanteessa ja päivinä -1, 7, 14, 30 ja 100.
Muutos perusarviosta 100 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio Giralt, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun mikrobiotan arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa