Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av smakfunktion hos patienter med multipelt myelom som genomgår autolog hematopoetisk celltransplantation

13 juli 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektiv utvärdering av smakfunktion (smak) hos patienter som genomgår autolog hematopoetisk celltransplantation för multipelt myelom

Syftet med denna studie är att studera smakstörningar hos patienter med myelom som fått hög dos melfalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieämnen kommer att identifieras av teamet för benmärgstransplantation för vuxna. De identifieras vanligtvis på kliniken när en behandlingsplan som inkluderar konditionerande kemoterapi har planerats.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 eller äldre med diagnos av multipelt myelom (myelom är nästan ovanligt hos patienter under 21 år).
  • Planerad att få konditionerande kemoterapi med melfalan följt av förhands- eller räddningstransplantation av autolog perifert blod hematopoetisk stamcellstransplantation
  • Engelsk eller spansktalande
  • Beräknat kreatininclearance > 40 ml/min

Exklusions kriterier:

  • Tidigare strålning av huvud och hals.
  • Allvarlig parodontitinfektion. Dålig munhygien och tandställning som fastställts av pre-HCT-tandbedömning.
  • Graviditet
  • Patienter med redan existerande måttlig-svår dysgeusi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multipelt myelom
Deltagare med multipelt myelom som genomgår autolog hematopoetisk celltransplantation (HCT) efter en behandling med hög dos melfalan
Diagnostiskt test: Oral mikrobiotabedömning
Mikrobiota i hela munnen kommer att bedömas genom att deltagarna svischar i munnen 10 ml sterilt vatten i 30 sekunder och sedan slemlös i en steril behållare. Prover kommer omedelbart att placeras på våt is och överföras till laboratoriet för bearbetning eller för lagring vid -80°C tills de är redo att förberedas för sekvensering.
Diagnostiskt test: Omfattande kemisk gustometri
Kemisk smakbedömning kommer att utföras av en utbildad läkare i studiegruppen, inklusive en registrerad dietist, läkareassistent eller forskningssköterska. Testlösningarna och gradienterna kommer att formuleras på egen hand med hjälp av sterilt vatten och följande beståndsdelar: Söt smak; 0,05, 0,1 och 0,2 g/ml sackaros, sur smak; 0,05, 0,09 och 0,165 g/ml citronsyra, salt smak; 0,016, 0,04 och 0,1 g/ml NaCl och bitter smak; 0,0004, 0,0009 och 0,0024 g/ml kinin-HCl. Umami kommer att testas med MSG vid 25, 50 och 75 mM.
Diagnostiskt test: Mätning av salivflöde
Både stimulerad och icke-stimulerad salivutsöndring kommer att bedömas genom salivuppsamling i förvägda plastbehållare. Deltagarna kommer att sitta med ryggen i 90 graders vinkel och uppmanas att svälja allt i munnen. De kommer då att uppmanas att inte svälja och spotta den ansamlade saliven i plastbehållaren var 30:e sekund under två minuter (ostimulerat flöde). För mätning av stimulerad saliv kommer vi att följa samma procedur förutom att efter den första sväljningen kommer deltagarna att få sin tunga svabbade två gånger med en bomullspinne doppad i askorbinsyralösning eller citronsaft.
Beteende: Undersökningar som bedömer smakstörningar
Undersökningar kommer att administreras och undersöka smakstörningar före och efter HCT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av omfattande kemisk gustometri hos deltagare med multipelt myelom som genomgår autolog HCT
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning upp till 100 dagar
Det primära syftet med detta protokoll är att utvärdera genomförbarheten av omfattande kemisk gustometri hos deltagare med MM som genomgår autolog HCT. Kemisk gustometri kommer att utvärderas vid baslinjen och på dagarna -1, 7, 14, 30 och 100.
Ändring från baslinjebedömning upp till 100 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sergio Giralt, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-404

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på Oral mikrobiotabedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera