Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena funkcji smaku u pacjentów ze szpiczakiem mnogim poddawanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospektywna ocena funkcji smakowych (smaku) u pacjentów poddawanych autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych z powodu szpiczaka mnogiego

Celem tego badania jest zbadanie zaburzeń smaku u pacjentów ze szpiczakiem, którzy otrzymywali melfalan w dużych dawkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane zostaną zidentyfikowane przez zespół ds. transplantacji szpiku kostnego u dorosłych. Zwykle są one identyfikowane w klinice, gdy zaplanowano plan leczenia obejmujący chemioterapię kondycjonującą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub starszy z rozpoznaniem szpiczaka mnogiego (szpiczak jest prawie niespotykany u pacjentów w wieku poniżej 21 lat).
  • Zaplanowano otrzymanie chemioterapii kondycjonującej z melfalanem, a następnie przeszczep autologicznych krwiotwórczych komórek macierzystych krwi obwodowej z góry lub ratunkowo
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Obliczony klirens kreatyniny > 40 ml/min

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia głowy i szyi.
  • Ciężka infekcja przyzębia. Zła higiena jamy ustnej i uzębienie określone na podstawie oceny stomatologicznej przed HCT.
  • Ciąża
  • Pacjenci z występującymi wcześniej umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami smaku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpiczak mnogi
Uczestnicy ze szpiczakiem mnogim poddawani autologicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT) po leczeniu kondycjonującym dużą dawką melfalanu
Test diagnostyczny: Ocena mikroflory jamy ustnej
Mikroflora całej jamy ustnej zostanie oceniona poprzez przepłukiwanie przez uczestników ust 10 ml sterylnej wody przez 30 sekund, a następnie odkrztuszanie do sterylnego pojemnika. Próbki zostaną natychmiast umieszczone na mokrym lodzie i przeniesione do laboratorium w celu przetworzenia lub przechowywania w temperaturze -80°C do czasu przygotowania do sekwencjonowania.
Test diagnostyczny: Kompleksowa gustometria chemiczna
Oceny gustometrii chemicznej będą przeprowadzane przez przeszkolonego klinicystę w zespole badawczym, w tym zarejestrowanego dietetyka, asystenta lekarza lub pielęgniarkę badawczą. Roztwory testowe i gradienty zostaną opracowane we własnym zakresie przy użyciu sterylnej wody i następujących składników: Słodki smak; 0,05, 0,1 i 0,2 g/ml sacharozy, smak kwaśny; kwas cytrynowy 0,05, 0,09 i 0,165 g/ml, smak słony; 0,016, 0,04 i 0,1 g/ml NaCl i gorzki smak; 0,0004, 0,0009 i 0,0024 g/ml chlorowodorku chininy. Umami zostanie przetestowany z MSG w stężeniu 25, 50 i 75 mM.
Test diagnostyczny: Pomiar przepływu śliny
Zarówno stymulowane, jak i niestymulowane wydzielanie śliny zostanie ocenione poprzez pobranie śliny do wstępnie zważonych plastikowych pojemników. Uczestnicy zostaną posadzeni z plecami pod kątem 90 stopni i poproszeni o połknięcie wszystkiego, co mają w ustach. Następnie zostaną poproszeni, aby nie połykać i nie wypluwać nagromadzonej śliny w plastikowym pojemniku co 30 sekund przez dwie minuty (przepływ niestymulowany). W przypadku pomiaru stymulowanej śliny będziemy postępować zgodnie z tą samą procedurą, z tym wyjątkiem, że po pierwszym połknięciu uczestnicy zostaną dwukrotnie wymazani z języka wacikiem zamoczonym w roztworze kwasu askorbinowego lub soku z cytryny.
Behawioralne: Ankiety oceniające zaburzenia smaku
Zostaną przeprowadzone ankiety i zbadane zostaną zaburzenia smaku przed i po HCT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność kompleksowej gustometrii chemicznej u uczestników ze szpiczakiem mnogim poddawanych autologicznej HCT
Ramy czasowe: Zmiana od oceny początkowej do 100 dni
Głównym celem tego protokołu jest ocena wykonalności kompleksowej gustometrii chemicznej u uczestników z MM poddawanych autologicznej HCT. Gustometria chemiczna zostanie oceniona na początku badania oraz w dniach -1, 7, 14, 30 i 100.
Zmiana od oceny początkowej do 100 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergio Giralt, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Badania kliniczne na Ocena mikroflory jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj