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자가조혈모세포이식을 받는 다발골수종 환자의 미각 기능에 대한 전향적 평가

2023년 7월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

다발골수종으로 자가조혈모세포이식을 받은 환자의 미각기능(미각)에 대한 전향적 평가

이 연구의 목적은 고용량 멜팔란을 투여받은 골수종 환자의 미각 장애를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 주제는 성인 골수 이식 팀에 의해 식별됩니다. 조건화 화학 요법을 포함하는 치료 계획이 예정되었을 때 일반적으로 클리닉에서 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 다발성 골수종 진단을 받은 21세 이상(골수종은 21세 미만의 환자에서는 거의 들어본 적이 없습니다).
  • 멜팔란을 이용한 컨디셔닝 화학요법 후 선행 또는 구제 자가 말초혈액 조혈모세포이식을 받을 예정
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 계산된 크레아티닌 청소율 > 40 mL/min

제외 기준:

  • 이전 머리 및 목 방사선.
  • 심한 치주 감염. 사전 HCT 치과 평가에 의해 결정된 불량한 구강 위생 및 치열.
  • 임신
  • 기존 중등도 이상의 미각 이상증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다발성 골수종
고용량 멜팔란 컨디셔닝 요법 후 자가 조혈 세포 이식(HCT)을 받는 다발성 골수종 참가자
진단 검사: 구강 미생물 평가
전체 구강 미생물총은 참가자가 30초 동안 10ml의 멸균수를 입에 머금은 다음 멸균 용기에 뱉어내어 평가합니다. 표본은 즉시 젖은 얼음 위에 놓고 시퀀싱 준비가 될 때까지 처리하거나 -80°C에서 보관하기 위해 실험실로 옮깁니다.
진단 검사: 포괄적인 화학적 미각 측정
등록 영양사, 의사 보조 또는 연구 간호사를 포함하여 연구 팀의 훈련된 임상의가 화학적 미각 평가를 수행합니다. 테스트 솔루션 및 기울기는 멸균수와 다음 구성 요소를 사용하여 사내에서 공식화됩니다. 0.05, 0.1 및 0.2 g/ml 수크로스, 신맛; 0.05, 0.09 및 0.165g/ml 시트르산, 짠맛; 0.016, 0.04 및 0.1g/ml NaCl 및 쓴맛; 0.0004, 0.0009 및 0.0024g/ml 퀴닌-HCl. 감칠맛은 25, 50 및 75mM에서 MSG로 테스트됩니다.
진단 검사: 타액 흐름 측정
자극 및 자극되지 않은 타액분비 모두는 미리 계량된 플라스틱 용기에 타액 수집에 의해 평가될 것입니다. 참가자는 90도 각도로 등을 대고 앉아서 입에 있는 모든 것을 삼키도록 요청받습니다. 그런 다음 2분 동안 30초마다 플라스틱 용기에 축적된 타액을 삼키거나 뱉지 않도록 요청합니다(자극되지 않은 흐름). 자극된 타액의 측정을 위해, 우리는 처음 삼킨 후 참가자가 아스코르브산 용액 또는 레몬 주스에 적신 면봉으로 혀를 두 번 닦는 것을 제외하고는 동일한 절차를 따를 것입니다.
행동: 미각 장애를 평가하는 설문 조사
HCT 전후에 미각 교란을 조사하고 조사할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 HCT를 받는 다발성 골수종 환자의 포괄적인 화학적 미각 측정의 타당성
기간: 기준선 평가에서 최대 100일까지 변경
이 프로토콜의 주요 목적은 자가 HCT를 겪고 있는 MM을 가진 참가자의 포괄적인 화학 구스토메트리의 타당성을 평가하는 것입니다. 화학적 미각 측정은 기준선과 -1, 7, 14, 30 및 100일에 평가됩니다.
기준선 평가에서 최대 100일까지 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Sergio Giralt, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-404

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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