Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autológ hematopoietikus sejttranszplantáción áteső myeloma multiplexes betegek ízfunkciójának jövőbeli értékelése

2023. július 13. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Az ízlelési funkció (ízlelés) jövőbeli értékelése myeloma multiplex miatti autológ hematopoietikus sejttranszplantáción átesett betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az ízérzés zavarainak tanulmányozása olyan mielómás betegeknél, akik nagy dózisú melfalánt kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati alanyokat a felnőtt csontvelő-transzplantációs csapat határozza meg. Általában a klinikán azonosítják őket, amikor a kondicionáló kemoterápiát tartalmazó kezelési tervet ütemezték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb myeloma multiplex diagnózisával (a mielóma szinte ismeretlen a 21 évesnél fiatalabb betegeknél).
  • Melfalánnal kondicionáló kemoterápiát, majd előzetes vagy mentő autológ perifériás vér vérképző őssejt-transzplantációját tervezik
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Számított kreatinin-clearance > 40 ml/perc

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes fej és nyak sugárzás.
  • Súlyos parodontális fertőzés. Rossz szájhigiénia és fogazat a HCT előtti fogászati ​​értékelés alapján.
  • Terhesség
  • Már meglévő közepesen súlyos dysgeusiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Myeloma multiplex
A myeloma multiplexben szenvedő résztvevők autológ hematopoietikus sejttranszplantáción (HCT) nagy dózisú melfalán kondicionáló kezelés után
Diagnosztikai vizsgálat: Orális mikrobiota felmérése
A teljes száj mikrobiotáját úgy értékelik, hogy a résztvevők 30 másodpercig 10 ml steril vizet csorgatnak a szájukba, majd egy steril edényben köpködnek. A mintákat azonnal nedves jégre helyezik, és a laboratóriumba szállítják feldolgozásra vagy -80°C-on történő tárolásra, amíg készen nem állnak a szekvenálásra.
Diagnosztikai vizsgálat: Átfogó kémiai ízmérés
A kémiai ízérzékelési vizsgálatokat a vizsgálati csoport képzett klinikusa végzi el, beleértve a regisztrált dietetikust, az orvos asszisztenst vagy a kutatónővért. A vizsgálati oldatokat és a gradienseket házilag készítik steril víz és a következő összetevők felhasználásával: Édes íz; 0,05, 0,1 és 0,2 g/ml szacharóz, savanyú ízű; 0,05, 0,09 és 0,165 g/ml citromsav, sós ízű; 0,016, 0,04 és 0,1 g/ml NaCl és keserű íz; 0,0004, 0,0009 és 0,0024 g/ml kinin-HCl. Az Umamit 25, 50 és 75 mM MSG-vel tesztelik.
Diagnosztikai vizsgálat: A nyáláramlás mérése
Mind a stimulált, mind a nem stimulált nyálelválasztást előre lemért műanyag edényekben történő nyálgyűjtéssel értékelik. A résztvevőket 90 fokos háttal ülnek le, és megkérik őket, hogy nyeljenek le mindent, ami a szájukban van. Ezután megkérik őket, hogy ne nyeljék le és köpjék ki a műanyag tartályban felgyülemlett nyálat 30 másodpercenként két percig (stimulálatlan áramlás). A stimulált nyál mérésére ugyanazt az eljárást fogjuk követni, azzal a különbséggel, hogy a kezdeti nyelés után a résztvevők nyelvüket kétszer megtörölték egy aszkorbinsav oldatba vagy citromlébe mártott vattacsomóval.
Viselkedési: Az ízlelési zavarokat értékelő felmérések
Felmérések készülnek, és megvizsgálják az ízlelési zavarokat a HCT előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó kémiai gustometria megvalósíthatósága az autológ HCT-n áteső myeloma multiplexben szenvedő résztvevőknél
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest akár 100 napra
Ennek a protokollnak az elsődleges célja, hogy értékelje az átfogó kémiai gustometria megvalósíthatóságát az autológ HCT-n áteső MM-ben szenvedő résztvevőknél. A kémiai ízérzékelést az alapvonalon és a -1., 7., 14., 30. és 100. napon értékelik.
Változás a kiindulási értékeléshez képest akár 100 napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sergio Giralt, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-404

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myeloma multiplex

Klinikai vizsgálatok a Orális mikrobiota felmérése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel