Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van de smaakfunctie bij patiënten met multipel myeloom die een autologe hematopoëtische celtransplantatie ondergaan

13 juli 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Prospectieve evaluatie van smaakfunctie (smaak) bij patiënten die een autologe hematopoëtische celtransplantatie ondergaan voor multipel myeloom

Het doel van deze studie is het bestuderen van smaakstoornissen bij patiënten met myeloom die een hoge dosis melfalan kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studieonderwerpen zullen worden geïdentificeerd door het volwassen beenmergtransplantatieteam. Ze worden meestal in de kliniek geïdentificeerd wanneer een behandelplan met conditionerende chemotherapie is gepland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 jaar of ouder met de diagnose multipel myeloom (myeloom komt bijna niet voor bij patiënten jonger dan 21 jaar).
  • Gepland om conditionerende chemotherapie met melfalan te ontvangen, gevolgd door vooraf of geborgen hematopoëtische stamceltransplantatie van autoloog perifeer bloed
  • Engels of Spaans sprekend
  • Berekende creatinineklaring > 40 ml/min

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bestraling van het hoofd en de nek.
  • Ernstige parodontale infectie. Slechte mondhygiëne en gebit zoals bepaald door pre-HCT tandheelkundige beoordeling.
  • Zwangerschap
  • Patiënten met reeds bestaande matige tot ernstige dysgeusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multipel myeloom
Deelnemers met multipel myeloom die een autologe hematopoëtische celtransplantatie (HCT) ondergaan na een conditioneringsregime met hoge dosis melfalan
Diagnostische toets: Orale beoordeling van de microbiota
De microbiota van de hele mond wordt beoordeeld door de deelnemers gedurende 30 seconden 10 ml steriel water in hun mond te laten spoelen en vervolgens op te spuwen in een steriele container. Monsters worden onmiddellijk op nat ijs geplaatst en overgebracht naar het laboratorium voor verwerking of opslag bij -80 °C totdat ze klaar zijn om te worden voorbereid voor sequentiebepaling.
Diagnostische toets: Uitgebreide chemische smaakmeting
Chemische gustometrie-beoordelingen zullen worden uitgevoerd door een getrainde clinicus van het onderzoeksteam, waaronder een geregistreerde diëtist, arts-assistent of onderzoeksverpleegkundige. De testoplossingen en gradiënten worden in huis samengesteld met behulp van steriel water en de volgende bestanddelen: Zoete smaak; 0,05, 0,1 en 0,2 g/ml sucrose, zure smaak; 0,05, 0,09 en 0,165 g/ml citroenzuur, zoute smaak; 0,016, 0,04 en 0,1 g/ml NaCl en bittere smaak; 0,0004, 0,0009 en 0,0024 g/ml kinine-HCl. Umami wordt getest met MSG bij 25, 50 en 75 mM.
Diagnostische toets: Meting van speekselvloed
Zowel gestimuleerde als niet-gestimuleerde speekselafscheiding wordt beoordeeld door speekselverzameling in vooraf gewogen plastic bakjes. Deelnemers zitten met hun rug in een hoek van 90 graden en wordt gevraagd alles in hun mond door te slikken. Ze zullen dan worden gevraagd om het opgehoopte speeksel in de plastic container niet door te slikken en gedurende twee minuten elke 30 seconden uit te spugen (ongestimuleerde stroom). Voor het meten van gestimuleerd speeksel volgen we dezelfde procedure, behalve dat na de eerste slikbeurt de tong van de deelnemers twee keer wordt afgeveegd met een wattenstaafje gedrenkt in ascorbinezuuroplossing of citroensap.
Gedragsmatig: Enquêtes die smaakverstoringen beoordelen
Er zullen enquêtes worden afgenomen en smaakstoornissen worden onderzocht vóór en na HCT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van uitgebreide chemische smaakmeting bij deelnemers met multipel myeloom die autologe HCT ondergaan
Tijdsspanne: Verandering van basislijnevaluatie tot 100 dagen
Het primaire doel van dit protocol is het evalueren van de haalbaarheid van uitgebreide chemische gustometrie bij deelnemers met MM die autologe HCT ondergaan. Chemische gustometrie wordt geëvalueerd bij baseline en op dag -1, 7, 14, 30 en 100.
Verandering van basislijnevaluatie tot 100 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergio Giralt, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-404

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Orale beoordeling van de microbiota

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren