- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03285178
Tutkimus liukoisen guanylaattisyklaasin (sGC) stimulaattorin IW-1701:n (Olinciguat) vaikutuksesta sirppisolutautia (SCD) sairastaviin potilaisiin (STRONG SCD)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Cyclerion Therapeutics
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, vaiheen 2 tutkimus, jossa arvioitiin kerran päivässä annettavan IW-1701:n turvallisuutta ja farmakodynamiikkaa potilailla, joilla on stabiili sirppisolutauti
1701-202 STRONG SCD -tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida IW-1701:n eri annostasojen turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä annetaan päivittäin noin 12 viikon ajan potilaille, joilla on vakaa SCD.
Tutkimustavoitteisiin kuuluu farmakokineettisen (PK) arviointi sekä IW-1701:n vaikutuksen arviointi SCD:n oireisiin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja farmakodynaamisen (PD) aktiivisuuden biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sidon, Libanon
- Hammoud Hospital University Medical Center
-
Tripoli, Libanon
- Nini Hospital
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Hammersmith Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, N19 5NF
- Whittington Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
- Royal London Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Evelina London Childrens Hospital
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Health Research Institute, MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University Center for Sickle Cell Disease
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Century Clinical Research, Inc.
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Foundation for Sickle Cell Disease Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32810
- Omega Research Maitland, LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
- Atlanta Center for Medical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
- Healthcare Research Network II, LLC
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Clinical Trials of SWLA, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine Children's Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 33021
- Children's Hospital of Michigan-Detroit
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Yhdysvallat, 63042
- Healthcare Research Network
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center, Pediatric Hematology and Oncology
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Jacobi Medical Center
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University - Leo W. Jenkins Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University Brody School of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Hematology
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74105
- Lynn Institute of Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- The Clinical Trial Center LLC
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Accurate Clinical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- "UT Health Clinical Research Unit Center for Clinical and Translational Sciences
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Mays Cancer Center UT Health San Antonio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University - Clinical Research Unit
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Blood Center of Wisconsin (BCW)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Potilas on seulontakäynnillä avohoidossa 16-70-vuotias mies tai nainen.
- Potilaalla on SCD, mukaan lukien homotsygoottinen hemoglobiini S (HbSS), hemoglobiini SC -sairaus (HbSC), heterotsygoottinen hemoglobiini S-beta nolla (HbSβ0) -talassemia tai heterotsygoottinen hemoglobiini S-beta plus (HbSβ+)-talassemia, jotka on dokumentoitu hänen sairaushistoriassaan.
- Jos potilaalla on SCD-lääkitys, kuten hydroksiurea (HU), on vakaa hoito-ohjelma.
- Sairaushistorian ja/tai potilaan muistin mukaan potilaalla on ollut vähintään 1 ja enintään 10 sirppisoluihin liittyvää kipukriisiä seulontakäyntiä edeltäneiden 12 kuukauden aikana eikä yhtään satunnaiskäyntiä edeltäneiden 4 viikon aikana.
- Potilas täyttää päivittäiset eDiary-merkinnät vähintään 10 päivän ajan Run in Periodin viimeisen 14 päivän aikana satunnaiskäynnillä arvioituna.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen satunnaistamista, ja heidän on suostuttava käyttämään protokollan mukaista ehkäisyä seulontakäynnistä 90 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
- Miespotilaiden on oltava kirurgisesti steriilejä vasektomialla (suoritettu ≥ 60 päivää ennen seulontakäyntiä tai vahvistettu siittiöanalyysillä) tai heidän on suostuttava käyttämään protokollan mukaista ehkäisyä ja suostuttava pidättymään siittiöiden luovuttamisesta seulontakäynnillä 90 päivään tutkimuslääkkeen viimeisen annoksen jälkeen.
POISTAMISKRITEERIT
- Potilas tarvitsee ennalta suunniteltua, säännöllisesti annettavaa kroonista verensiirtohoitoa.
- Potilas on ollut sairaalahoidossa SCD:hen liittyvän komplikaation vuoksi 4 viikkoa ennen satunnaiskäyntiä.
- Potilas on ottanut opioideja >200 mg morfiiniekvivalenttia/vrk neljän viikon aikana ennen satunnaiskäyntiä.
- Potilas käyttää aspiriinia ≥ 325 mg päivässä, P2Y12-estäjiä, mitä tahansa antikoagulanttilääkkeitä, spesifisiä fosfodiesteraasi 5:n (PDE5) estäjiä, fosfodiesteraasi 5:n epäspesifisiä estäjiä (PDE5), kohtalaisia tai voimakkaita sytokromi P450 3A (CYP3A) -lääkkeitä, dysfunktionaalisia estäjiä typpioksidin luovuttajia missä tahansa muodossa.
- Potilaalla on vakava samanaikainen sairaus tai sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan estäisi osallistumisen kliiniseen tutkimukseen.
HUOMAA: Muut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat voimassa protokollakohtaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IW-1701 (Olinciguat) 2 mg
Yksisokkohoidon lumelääkettä kerran päivässä (QD) seulontajakson 14–17 päivän ajan ja ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuslääkkeen annosta päivänä 1 osallistujat saivat 1 mg olinsiguaattia QD viikolla 1 ja 2 mg olinsiguaattia QD viikoilla 2–12 alkuperäisen pöytäkirjan, tarkistuksen 1, tarkistuksen 2 ja tarkistuksen 3 mukaisesti.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IW-1701 (Olinciguat) 4 mg
Seulontajakson 14–17 päivän plasebo-QD-hoidon jälkeen ja ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuslääkkeen annosta päivänä 1 osallistujat saivat 2 mg olinsiguaattia QD viikolla 1 ja 4 mg olinsiguaattia QD viikoilla 2–12 alkuperäisen pöytäkirjan, tarkistuksen 1, lisäyksen 2 ja lisäyksen 3 mukaisesti.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IW-1701 (Olinciguat) 6 mg
Seulontajakson 14–17 päivän plasebo-QD-hoidon jälkeen ja ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuslääkkeen annosta päivänä 1 osallistujat saivat 3 mg olinsiguaattia QD viikolla 1 ja 6 mg olinsiguaattia QD viikoilla 2–12 alkuperäisen pöytäkirjan, tarkistuksen 1, lisäyksen 2 ja lisäyksen 3 mukaisesti.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IW-1701 (Olinciguat) 18 mg
Seulontajakson 14–17 päivän plasebohoidon jälkeen ja ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen annosta päivänä 1 osallistujat saivat 6 mg olinsiguaattia QD päivinä 1–7, 12 mg olinsiguaattia QD viikoina 1–3 ja 18 mg olinsiguaattia QD viikoina 1–3 ja 18 mg olinsiguaattia QD viikkojen tarkistuksen 4-1 mukaisesti.
|
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Seulontajakson 14–17 päivän plasebohoidon jälkeen ja ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuslääkkeen annosta päivänä 1 osallistujat saivat lumelääkehoitoa QD 12 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksoissokkohoito: potilaiden määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos satunnaistettua lääkettä 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen. Keskimääräinen hoitoviikkojen lukumäärä oli 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 ja 12,10, vastaavasti lumelääkettä 1, lumelääkettä 2, olinciguaattia 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 18 mg saaneissa ryhmissä.
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Vakava AE (SAE) määritellään mitä tahansa haittavaikutukseksi, joka ilmenee millä tahansa annoksella, joka johtaa johonkin seuraavista: kuolema; hengenvaarallinen; sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen; jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; muu tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
TEAE on tapahtuma, joka tapahtuu satunnaistetun tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen.
Tapahtumat luokiteltiin asteen mukaan: 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea, 4 = hengenvaarallinen, 5 = kuolema ja tutkimuslääkkeeseen liittyviksi tai ei.
Erityisen kiinnostavia haittavaikutuksia (AESI:t) olivat oireenmukaiset tai asteen ≥2 hypotensiiviset tapahtumat ja/tai takykardia AE, verenvuototapahtumat, keuhkoödeema ja luuhun liittyvät tapahtumat, mukaan lukien murtumat.
|
Ensimmäinen annos satunnaistettua lääkettä 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen. Keskimääräinen hoitoviikkojen lukumäärä oli 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 ja 12,10, vastaavasti lumelääkettä 1, lumelääkettä 2, olinciguaattia 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 18 mg saaneissa ryhmissä.
|
|
Kaksoissokkohoito: TEAE-tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos satunnaistettua lääkettä 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen. Keskimääräinen hoitoviikkojen lukumäärä oli 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 ja 12,10, vastaavasti lumelääkettä 1, lumelääkettä 2, olinciguaattia 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 18 mg saaneissa ryhmissä.
|
AE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
SAE:ksi määritellään mikä tahansa haittavaikutus, joka ilmenee millä tahansa annoksella, joka johtaa johonkin seuraavista: kuolema; hengenvaarallinen; sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen; jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; muu tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
TEAE on tapahtuma, joka tapahtuu satunnaistetun tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen.
Tapahtumat luokiteltiin asteen mukaan: 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea, 4 = hengenvaarallinen, 5 = kuolema ja tutkimuslääkkeeseen liittyviksi tai ei.
Jos osallistujalla oli useampi kuin 1 esiintyminen samassa tapahtumakategoriassa, vain tapahtuma, jolla oli lähin yhteys tutkimuslääkkeeseen, laskettiin.
|
Ensimmäinen annos satunnaistettua lääkettä 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen. Keskimääräinen hoitoviikkojen lukumäärä oli 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 ja 12,10, vastaavasti lumelääkettä 1, lumelääkettä 2, olinciguaattia 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 18 mg saaneissa ryhmissä.
|
|
Kaksoissokkohoito: Osallistujien määrä, joilla on ≥1 TEAE, suurimman vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos satunnaistettua lääkettä 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen. Keskimääräinen hoitoviikkojen lukumäärä oli 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 ja 12,10, vastaavasti lumelääkettä 1, lumelääkettä 2, olinciguaattia 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 18 mg saaneissa ryhmissä.
|
AE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
SAE:ksi määritellään mikä tahansa haittavaikutus, joka ilmenee millä tahansa annoksella, joka johtaa johonkin seuraavista: kuolema; hengenvaarallinen; sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen; jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; muu tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
TEAE on tapahtuma, joka tapahtuu satunnaistetun tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen.
Tapahtumat luokiteltiin asteen mukaan: 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea, 4 = hengenvaarallinen, 5 = kuolema ja tutkimuslääkkeeseen liittyviksi tai ei.
Jos osallistujalla oli enemmän kuin yksi esiintyminen samassa tapahtumakategoriassa, vain vakavin tapahtuma laskettiin.
|
Ensimmäinen annos satunnaistettua lääkettä 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen. Keskimääräinen hoitoviikkojen lukumäärä oli 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 ja 12,10, vastaavasti lumelääkettä 1, lumelääkettä 2, olinciguaattia 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 18 mg saaneissa ryhmissä.
|
|
Kaksoissokkohoito: Tutkimuslääkkeisiin liittyvien TEAE-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos satunnaistettua lääkettä 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen. Keskimääräinen hoitoviikkojen lukumäärä oli 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 ja 12,10, vastaavasti lumelääkettä 1, lumelääkettä 2, olinciguaattia 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 18 mg saaneissa ryhmissä.
|
AE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
SAE:ksi määritellään mikä tahansa haittavaikutus, joka ilmenee millä tahansa annoksella, joka johtaa johonkin seuraavista: kuolema; hengenvaarallinen; sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon jatkaminen; jatkuva tai merkittävä vamma/työkyvyttömyys; synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; muu tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
TEAE on tapahtuma, joka tapahtuu satunnaistetun tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen.
Tapahtumat luokiteltiin asteen mukaan: 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea, 4 = hengenvaarallinen, 5 = kuolema ja tutkimuslääkkeeseen liittyviksi tai ei.
Jos osallistujalla oli useampi kuin 1 esiintyminen samassa tapahtumakategoriassa, vain tapahtuma, jolla oli lähin yhteys tutkimuslääkkeeseen, laskettiin.
|
Ensimmäinen annos satunnaistettua lääkettä 28 päivää tutkimuslääkkeen lopettamisen jälkeen. Keskimääräinen hoitoviikkojen lukumäärä oli 12,30, 11,85, 12,20, 12,20, 12,10 ja 12,10, vastaavasti lumelääkettä 1, lumelääkettä 2, olinciguaattia 2 mg, 4 mg, 6 mg ja 18 mg saaneissa ryhmissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C1701-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheEi vielä rekrytointiaSupraspinatus tendinopatiaEspanja
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis