Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus keuhkosyövän hoitamiseksi pysyvästi istutettavalla LDR CivaSheet® -levyllä

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: CivaTech Oncology
Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää sellaisen brakyterapialaitteen käyttökelpoisuus, jossa käytetään standardilaitteiden aktiivisia komponentteja (palladium-103) uudessa kokoonpanossa, mikä voi hyödyttää keuhkosyöpäpotilaita vähentämällä kriittisten rakenteiden, kuten sydämen seinämän, säteilyannosta. , antaen samalla terapeuttisen annoksen sairaalle kudokselle, kuten leikkausreunalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Alatutkija:
          • Benjamin Cooper, MD
        • Päätutkija:
          • Michael Zervos, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen allekirjoittama suostumus
  • Epäilty tai todettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) vasemman tai oikean keuhkon ylälohkoissa
  • Leikkausta edeltävät kriteerit
  • Keuhkojen kyhmy epäilyttää NSCLC:tä
  • Paino ≤ 7 cm, maksimihalkaisija rinnan ja ylävatsan CT-skannauksella
  • Kliininen vaihe I tai kliininen vaihe II
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti premenopausaalisilla naisilla
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Yli 5 vuotta aikaisemmasta invasiivisesta pahanlaatuisuudesta, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ -syöpä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CivaSheet-suuntainen LDR-brakyterapia
FDA Cleared CivaSheet -suuntainen Pd-103 Brakyterapialähde on tasomainen säteilylähde, jonka rakenteessa käytetään kultasuojausta. Tämä laite on radioaktiivinen vain toiselta puolelta, ja se pystyy toimittamaan turvallisesti suuria säteilyannoksia kohdealueille, vaikka se sijoitetaan suoraan herkän, terveen kudoksen tai kriittisten rakenteiden viereen.
Laite: CivaSheet
CivaSheetin implantointi paikallista säteilyannoksen antamista varten
Muut nimet:
  • brakyterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen ohjausnopeus 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
CivaSheetin säteilyttämä paikallinen ohjausnopeus alueella.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaus alueellisesta tai kaukaisesta toistumisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
CivaSheetin säteilyttämien toistumisten valvontanopeus paikallisen alueen ulkopuolella.
1 vuosi
Toistumisen aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika kuukausina mahdolliseen toistumiseen
1 vuosi
Myrkyllisyys luokiteltu CTCAE 4.0 -asteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
keuhkojen toiminta, säteilykeuhkotulehdus, väsymys, keuhkofibroosi jne.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CivaTech Oncology

Tutkijat

  • Päätutkija: Abe Wu, MD, MSKCC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa