Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden aScope™ 4 Bronchon ja aView:n intubaation ja tehohoidon tulevan interventioton arviointi

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ambu A/S

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnoivaksi, kontrolloimattomaksi, ei-interventiotutkimukseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada laaja käyttäjänäkökulma aScope™ 4 Bronchosta keskittyen laitteen toimintoihin tavallisessa kliinisessä käytännössä ja taipuisten bronkoskooppien terapeuttiseen käyttöön OR- ja tehoosastolla.

Tutkimukseen osallistuu vähintään 100 aikuista potilasta, jotka otetaan leikkaussaliin (OR) tai tehohoitoyksikköön (ICU), joille tehdään vähintään yksi bronkoskoopia. Mukaan ottaminen päättyy, kun 100 täysin arvioitavaa potilasta tai enintään 150 potilasta on otettu mukaan.

Mukana olevat kohteet sisältävät potilaita viiden kuukauden ajan, syyskuusta 2017 tammikuuhun 2018.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt kuvaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa
        • Klinik für Anästhesiologie, Universitätsmedizin Mainz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaan ≥18 vuotta, kliininen käyttöaihe ja kelvollinen hengitystietoimenpiteeseen, johon kuuluu bronkoskopia, tutkijan arvioiden mukaan, potilaat, jotka otetaan OR- tai teho-osastolle tutkimuspaikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥18 vuotta
  • Kliininen käyttöaihe ja kelvollinen hengitystietoimenpiteeseen, johon kuuluu bronkoskoopia, tutkijan arvioiden mukaan
  • Potilaat, jotka otetaan OR- tai teho-osastolle tutkimuspaikalla

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aScope 4 Broncho
Ainoat hankittavat tiedot ovat arviointilomakkeita, jotka liittyvät suoraan käyttäjien käsitykseen aScope™ 4 Bronchosta
Laite: aScope 4 Broncho
Tutkijaa pyydetään: "Vertaa muistissasi päivittäistä bronkoskooppiasi ja juuri arvioitua aScope 4 Bronchoa" potilailla, jotka on otettu OR- tai teho-osastolle, joille tehdään vähintään yksi bronkoskoopia. Potilailta ei pyydetä suostumusta osallistua tähän tutkimukseen, koska ei potilastiedot saadaan ja CE-merkittyä aScope™ 4 Bronchoa käytetään sen käyttötarkoituksen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjän laajuusasetus
Aikaikkuna: Tiedot potilaista syyskuusta 2017 tammikuuhun 2018, tutkijan muisti arvioitiin välittömästi aSCope 4TM Bronchon käytön jälkeen jokaisella potilaskäynnillä
Tässä ei-interventiotutkimuksessa verrattiin Ambu aScope 4TM Bron-chon kliinistä suorituskykyä tavalliseen bronkoskooppiin (uudelleenkäytettävä tai kertakäyttöinen), jota tavallisesti käytetään kussakin tutkimuskeskuksessa, perustuen tutkijan muistiin standardista bronkoskooppia.
Tiedot potilaista syyskuusta 2017 tammikuuhun 2018, tutkijan muisti arvioitiin välittömästi aSCope 4TM Bronchon käytön jälkeen jokaisella potilaskäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ambu A/S

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pia Nordmand, MSc, Ambu A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIS-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aScope 4 Broncho

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa