Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri lääkkeiden intrakoronaarisen infuusion teho STEMI-potilailla, joilla on CSFP

keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: RenJi Hospital

Alprostadiilin ja nitroglyseriinin intrakoronaarinen infuusio kohdistetulla perfuusiomikrokatetrilla STEMI-potilailla, joilla on sepelvaltimon hidas virtausilmiö

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten kohdistetulla perfuusiokatetrilla annosteltavien lääkkeiden tehokkuutta sepelvaltimon verenkiertoon STEMI-potilailla, joilla on CSFP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

STEMI-hoidon tavoitteena on onnistuneesti palauttaa epikardiaalinen verenkierto. PCI:n on dokumentoitu olevan tehokkain menetelmä epikardiaalisen verenkierron palauttamiseksi. Stentointi ei kuitenkaan välttämättä vastaa epikardiaalista verenkiertoa; kaikki potilaat eivät saavuta TIMI 3 -virtausta onnistuneen PCI:n jälkeen.

Tällä hetkellä epikardiaalisen verenkierron parantamiseksi on kaksi päätyyppiä interventioita. Yksi on mekaaninen menetelmä, joka sisälsi veritulpan aspiraatiokatetrin ja distaaliset suojalaitteet. On vahvistettu, että mekaaninen menetelmä voi tehokkaasti parantaa epikardiaalista ja sydänlihaksen perfuusiota potilaalla, jolla on osa suurista verisuonista ja suuri veritulppa. Mutta potilailla, joilla on pienet verisuonet ja joilla ei ole ilmeistä visuaalista trombia, teho ei ole merkittävä.

Toinen toimenpide on lääke, joka sisälsi GP IIb/IIIa -reseptorin antagonistia, adenosiinia, natriumnitroprussidia, verapamiilia jne. Osalla lääkkeistä on jonkin verran vaikutusta, mutta yleinen kliininen teho ei ole vieläkään tyytyväinen.

Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää kohdennettua perfuusiokatetria lääkkeen kuljettamiseen distaalisiin kohdennettuihin verisuoniin. TFG:tä ja cTFC:tä käytetään arvioimaan alprostadiili- tai nitroglyseriinihoidon tehokkuutta sepelvaltimon verenkiertoon STEMI-potilailla, joilla on CSFP.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • ShangHai, Kiina
        • Ren Ji Hospital Afflited to School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Patentit, joilla on sydäninfarkti, joiden oireet alkavat 12 tunnin sisällä ennen satunnaistamista; EKG: ≥2 mm ST-segmentin elevaatio kahdessa vierekkäisessä sydämen sydänjohdossa tai ≥1 mm ST-segmentin elevaatio kahdessa vierekkäisessä raajajohdossa; Korjattu TIMI-kehyslaskettu (cTFC) mitattuna lopullisesta angiografiakuvauksesta sen jälkeen, kun PCI on yli 40 kuvaa; Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake ennen kokeeseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) historia; Epäonnistui stentin implantoinnissa; Vaikea sydämen vajaatoiminta; Kardiogeeninen sokki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alprostadiili
alprostadiili, 2 ug, kuljetetaan kohdistetulla perfuusiokatetrilla syyllissuoneen PCI:n jälkeen STEMI-potilailla, joilla on CSFP
Lääke: Alprostadil
alprostadiili, 2 ug, kuljetetaan kohdistetulla perfuusiokatetrilla syyllissuoneen PCI:n jälkeen STEMI-potilailla, joilla on CSFP
Placebo Comparator: nitroglyseriini
nitroglyseriini, 200 ug, toimitetaan kohdistetulla perfuusiokatetrilla syyllissuoneen PCI:n jälkeen STEMI-potilailla, joilla on CSFP
Lääke: Nitroglyseriini
Nitroglyseriini, 200 ug, toimitetaan kohdistetulla perfuusiokatetrilla syyllissuoneen PCI:n jälkeen STEMI-potilailla, joilla on CSFP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TIMI Flow Grade (TFG)
Aikaikkuna: Minuutti PCI:n jälkeen
TIMI Flow Grade (TFG) arvioi virtauksen epikardiaalisissa valtimoissa
Minuutti PCI:n jälkeen
TIMI Flow Grade (TFG)
Aikaikkuna: Minuutti sepelvaltimoiden infuusion jälkeen PCI:n jälkeen
TIMI Flow Grade (TFG) arvioi virtauksen epikardiaalisissa valtimoissa
Minuutti sepelvaltimoiden infuusion jälkeen PCI:n jälkeen
TIMI Frame Count (CTFC)
Aikaikkuna: Minuutti PCI:n jälkeen
CTFC on jatkuva mittaus, joka arvioi virtausta epikardiaalisissa valtimoissa.
Minuutti PCI:n jälkeen
TIMI Frame Count (CTFC)
Aikaikkuna: Minuutti sepelvaltimoiden infuusion jälkeen PCI:n jälkeen
CTFC on jatkuva mittaus, joka arvioi virtausta epikardiaalisissa valtimoissa.
Minuutti sepelvaltimoiden infuusion jälkeen PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVEF kaikukardiografialla
Aikaikkuna: Ekokardiografia tehtiin 3-7 päivää PCI:n jälkeen
Ekokardiografinen indeksi sisältää LVEF:n
Ekokardiografia tehtiin 3-7 päivää PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSG1501104

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alprostadil

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa