Inkrementaalinen hemodialyysi munuaiskorvaushoidon aloitustapana

Ensisijainen spesifinen tavoite on arvioida munuaisten toiminnan menetys, joka määritellään alle 100 ml:n 24 tunnin diureesiksi 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Toissijaiset tavoitteet ovat: erytropoietiiniannos, beeta-2-mikroglobuliinin pitoisuus, p-kresoli, fenoli, nesteytys- ja ravitsemustila, haittavaikutukset, sairaalahoidot, kuolleisuus ja elämänlaatu, molempien hoitoryhmien vertailu.

SUUNNITTELU: Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus. Satunnaistuksen suorittaa ulkopuolinen agentti, joka takaa tasaisen tasapainon molempien käsien välillä. Satunnaistusjärjestys ei ole potilaista vastaavien tutkijoiden käytettävissä.

Sisällytämiskriteerit: Hemodialyysin aloittavat potilaat, joiden jäännösdiureesi ja urean puhdistuma ovat vähintään 2,5 ml/min ja joiden seuranta on vähintään vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit: Anuriapotilaat, potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta ja potilaat, jotka aloittavat hemodialyysin munuaisensiirron jälkeen.

Analysoitavat muuttujat ovat 24 tunnin diureesi, urean puhdistuma, kreatiniinipuhdistuma, hemoglobiini, leukosyytit, verihiutaleet, kreatiniini, urea, Na, K, albumiini, prealbumiini, Ca, P, PTH, PCR, ferritiini, B2mikroglobuliini, BNP, KT V, Erytropoietiiniannos, nesteytystila ja elämänlaatu.

Otoskoon tulee olla 42 potilasta kummassakin hoitohaarassa, jotta saadaan 95 %:n luottamus (α=0,05) ja 80 % tilastollinen teho (β=0,20).

Aineiston normaalisuus analysoidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä, joka mahdollistaa parametristen (T-student) tai ei-parametristen (U-Mann-Whitney) testien käytön. Molempien käsien kategoristen muuttujien yhdistäminen analysoidaan Chi2-testillä tai Fisher-tilastoa käyttämällä.

Munuaisten toiminnan heikkeneminen analysoidaan 12 kuukauden ajan ja aikatutkimukset suoritetaan ei-parametrisella testillä (Kaplan-Meier), jolloin saadaan arvioitu todennäköisyys munuaisten toiminnan menetykseen molemmissa käsissä ja eloonjäämistoimintoja verrataan "Log-Rank" -arvon avulla. tilastollinen.

Tehon ja turvallisuuden osoittaminen kliinisen tutkimuksen avulla levittäisi tätä kliinistä käytäntöä nefrologiayhteisössä ja siten myös kansallisessa terveydenhuoltojärjestelmässämme.