Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneiden kuvantamissekvenssien arvo sikiön magneettikuvauksessa kliinisessä käytännössä

perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tämä projekti on jaettu 4 osaan:

  1. Voidaanko sikiön kuvaamiseen käytettäviä magneettikuvaussekvenssejä parantaa diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi?
  2. Parantaako 3T sikiön MRI:n laatua ja diagnostista arvoa verrattuna 1,5T:hen
  3. Voidaanko sikiön MRI:tä käyttää sikiön sydämen kuvaamiseen?
  4. Voidaanko sikiön MRI:tä käyttää sikiön luiden kuvaamiseen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sikiön MRI laajenee nopeasti, mutta sekvenssien valinta (muuttujien yhdistelmä, joka tuottaa kuvan ja määrittää, korostuuko tietty kudos muiden kudosten kustannuksella, esim. Jotkut sekvenssit korostavat alueita, joissa on korkea vesipitoisuus, toiset korostavat kudoksia, joissa on korkea rasvapitoisuus) on rajoitettu. Lisäsekvenssit voivat parantaa diagnostista tarkkuutta, mutta niitä on kehitettävä ja arvioitava ennen nykyisten valintojen korvaamista. Lisäksi ei ole mahdollista jatkaa sekvenssien lisäämistä kliinisessä käytännössä käytettävään listaan, koska jokainen niistä vie aikaa, joka on kliinisessä käytännössä rajoitettua. Niiden avulla voidaan myös kuvata onnistuneesti muita kehon alueita, esim. luut ja sydän, joita ei tällä hetkellä ole kuvattu diagnostiselle tasolle, jotta ne olisivat hyödyllisiä kliinisessä käytännössä.

Viime aikoihin asti sikiön magneettikuvaus oli rajoitettu Yhdistyneessä kuningaskunnassa 1,5 T:n magneettivoimakkuuteen, vaikka 3T:tä käytettiin turvallisesti muualla Euroopassa. Rajoitukset on poistettu ja 3T:tä voidaan nyt käyttää kliinisissä olosuhteissa sikiön magneettikuvauksessa. Tämän kliinistä arvoa ei ole vahvistettu (1) Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat pyrkivät vastaamaan yllä oleviin neljään kysymykseen.

  1. Tällä hetkellä T2 SSFSE:tä käytetään pääsekvenssinä ja joissakin laitoksissa täydennettynä T1- ja diffuusiopainotteisella kuvantamisella (DWI). Tutkijat haluavat tarkastella muita sekvenssejä, jotka voivat olla parempia kuin nämä vauvan tiettyjen alueiden kuvantamiseen. Tutkijat ovat havainneet, että istukan kuvaamiseen käytetyt kuvat (Balanced gradient echo) näyttävät kudosten reunat hyvin, mutta eivät anna paljon sisäistä yksityiskohtaa. Nämä kuvat olisivat kuitenkin hyödyllisiä vauvoilla, joilla on kysta, ja ne voivat näyttää kystan laajenemisen selkeämmin kuin T2. Ei kuitenkaan ole mahdollista yksinkertaisesti lisätä ylimääräisiä sekvenssejä skannauksiin, koska tämä vie ylimääräistä aikaa eikä ole sopivaa kliinisessä ympäristössä. Tämä pilottitutkimus mahdollistaa sekvenssien arvioinnin ja muodollisen vertailun maailman johtavan asiantuntijan toimesta. Näitä tietoja käytetään ohjaamaan paikallista kliinistä käytäntöä, mutta myös jatkossa kehitettäessä kansallisia ohjeita.
  2. 3T:tä voidaan nyt käyttää Isossa-Britanniassa sikiön kuvaamiseen. Ennen kliinistä kuvantamista 3T:ssä on tarpeen selvittää, onko siitä lisähyötyä. Tämän pilotin avulla voimme verrata historiallisia 1,5T-kuvia 3T-kuviin arvioidaksemme mahdollisia hyötyjä ennen laajempaa tutkimusta.
  3. Tällä hetkellä sikiön sydän näkyy kuvissa mustana, epämääräisenä massana. Tutkijat toivovat voivansa käyttää tasapainoista gradienttikaikusekvenssiä sydämen kuvaamiseen. Aluksi tutkijat haluaisivat pystyä kuvaamaan 4 kammiota luotettavasti ja sitten nähdä, voidaanko tunnettu patologia havaita. Jos tämä on mahdollista, suunnitellaan laajempi tutkimus jatkokehitystä varten. Tutkijoiden esittämä kysymys on hyvin yksinkertainen - voivatko tutkijat kuvata sikiön sydäntä? ' Kyllä/ei, ja jos ovat, voivatko tutkijat nähdä luotettavasti 4 kammiota? Kyllä ei. Tämä ei vaadi kvantitatiivista analyysiä.
  4. Samanlainen kuin 3, koska tällä hetkellä sikiön luusta ei löydy määritelmää. Tutkijat haluavat soveltaa sekvenssejä, jotka määrittävät luun luotettavasti, ja sitten pilotoivat niitä tapauksissa, joissa luupatologia tunnetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, jotka käyvät sikiölääketieteessä ja joita pyydetään harkitsemaan MRI-skannausta saadakseen tietoa nykyisen raskauden hallitsemiseksi.
  • Raskaana olevat naiset, jotka pyytävät raskauden keskeyttämistä ja joiden avulla voimme tehdä sikiön magneettikuvauksen klo 3T ennen raskauden keskeyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aihe
  • Vaikea klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kliiniseen skannaukseen osallistuvat potilaat
Kliiniseen skannaukseen osallistuville potilaille tarjotaan 2-4 lisäjaksoa. Lisäsekvenssit ja vertaa niitä tällä hetkellä vakiintuneisiin.
Kehittyneiden kuvantamissekvenssien lisääminen sikiön magneettikuvaukseen
Muut: Potilaat, jotka ovat pyytäneet TOP:ia
Raskauden keskeyttämistä (TOP) pyytäneiltä naisilta kysytään, ovatko he valmiita sikiön magneettikuvaukseen 3T:ssä ennen TOP:ta. Saatuja kuvia verrataan joko kliinisesti 1,5 T:lla ennen TOP-pyyntöä tehtyihin kuviin (jos tehty ja potilaiden suostumuksella) tai kuviin, jotka on saatu 1,5 T:lla samanlaisesta raskaudesta ja patologiasta, jonka tutkijat saivat aikaisemmassa tutkimustutkimuksessa.
Kehittyneiden kuvantamissekvenssien lisääminen sikiön magneettikuvaukseen
Muut: Potilaat, joilla on sikiön sydämen poikkeavuus
Tutkijat aikovat rekrytoida potilaita, joilla on sikiö, jolla on sydämen poikkeavuus ultraäänellä, ja vertailla MRI-löydöksiä ultraäänilöydöksiin ja kliinisiin tuloksiin.
Kehittyneiden kuvantamissekvenssien lisääminen sikiön magneettikuvaukseen
Muut: Potilaan sikiön luuston poikkeavuudet
Tutkijat haluaisivat kysyä naisilta, joilla on sikiö, jolla on luuhäiriöitä, olisivatko he valmiita sikiön magneettikuvaukseen. Löydöksiä verrataan ultraäänilöydöksiin ja kliinisiin tai patologisiin löydöksiin synnytyksen jälkeen.
Kehittyneiden kuvantamissekvenssien lisääminen sikiön magneettikuvaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä kehittyneiden kuvantamissekvenssien arvo sikiön MRI:lle kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: 3 vuotta

Osa 1: Parannetut kuvantamissekvenssit, jotka näyttävät alueet paremmin kuin alkuperäiset sekvenssit.

Osa 2: Parempi kuvanlaatu verrattuna vastaaviin (historiallisiin) tapauksiin, jotka on tehty 1,5 T:lla.

Osa 3 ja 4: sikiön sydämen ja luun kuvantaminen, josta on hyötyä kliinisesti (tällä hetkellä kuvat eivät ole tarpeeksi hyviä antamaan tietoa diagnoosia ja hoitoa varten)

Kaiken kaikkiaan parannettu kuvan yksityiskohtia ja laatua diagnoosin ja hallinnan helpottamiseksi.

3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Elspeth Whitby, University of Sheffield and Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH16555

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön olosuhteet

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Ei vielä rekrytointia
    No Conditions -tutkimus keskittyy päihteiden käyttöön ja persoonallisuuksiin

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

Tilaa