Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość zaawansowanych sekwencji obrazowania dla MRI płodu w praktyce klinicznej

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Ten projekt jest podzielony na 4 sekcje:

  1. Czy można ulepszyć sekwencje obrazowania metodą rezonansu magnetycznego wykorzystywane do obrazowania płodu w celu poprawy dokładności diagnostycznej?
  2. Czy 3T poprawia jakość i wartość diagnostyczną MRI płodu w porównaniu z 1,5T
  3. Czy MRI płodu może być użyte do zobrazowania serca płodu?
  4. Czy MRI płodu może być użyte do zobrazowania kości płodu?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MRI płodu szybko się rozwija, ale wybór sekwencji (kombinacji zmiennych, które tworzą obraz i określają, czy określona tkanka jest podświetlona kosztem innych tkanek, np. niektóre sekwencje podkreślają obszary o dużej zawartości wody, inne tkanki o dużej zawartości tłuszczu) jest ograniczona. Dodatkowe sekwencje mogą potencjalnie poprawić dokładność diagnostyczną, ale należy je opracować i ocenić przed zastąpieniem obecnych wyborów. Ponadto nie jest możliwe dalsze dodawanie sekwencji do listy stosowanej w praktyce klinicznej, ponieważ każda z nich wymaga czasu, który w praktyce klinicznej jest ograniczony. Mogą również umożliwiać pomyślne obrazowanie innych obszarów ciała, np. kości i serca, które nie są obecnie obrazowane na poziomie diagnostycznym, aby były przydatne w praktyce klinicznej.

Do niedawna rezonans magnetyczny płodu był w Wielkiej Brytanii ograniczony do magnesów o sile 1,5 T, chociaż w pozostałej części Europy bezpiecznie stosowano 3 T. Ograniczenia zostały zniesione, a 3T można teraz stosować w warunkach klinicznych do rezonansu magnetycznego płodu. Wartość kliniczna tego nie została ustalona (1) W tym badaniu pilotażowym badacze będą starali się odpowiedzieć na powyższe 4 pytania.

  1. Obecnie sekwencja T2 SSFSE jest stosowana jako sekwencja główna, aw niektórych instytucjach jest uzupełniana przez T1 i obrazowanie ważone dyfuzją (DWI). Badacze chcą przyjrzeć się innym sekwencjom, które mogą być lepsze niż te do obrazowania niektórych obszarów dziecka. Badacze zauważyli, że obrazy użyte do obrazowania łożyska (Balanced Gradient Echo) dobrze pokazują krawędzie tkanek, ale nie dają zbyt wielu szczegółów wewnętrznych. Jednak te obrazy byłyby przydatne w przypadku dzieci z torbielami i mogą pokazać rozszerzenie torbieli wyraźniej niż T2. Jednak nie jest możliwe po prostu dodanie dodatkowych sekwencji do skanów, ponieważ zajmuje to dodatkowy czas i nie jest odpowiednie w warunkach klinicznych. To badanie pilotażowe umożliwi ocenę sekwencji i formalne porównanie przez wiodącego na świecie eksperta. Informacje te zostaną wykorzystane do kierowania lokalną praktyką kliniczną, ale także w przyszłości w celu opracowania krajowych wytycznych.
  2. 3T może być teraz używany w Wielkiej Brytanii do obrazowania płodu. Przed klinicznym obrazowaniem w 3T konieczne jest ustalenie, czy istnieje jakakolwiek dodatkowa korzyść. Ten program pilotażowy pozwoli nam porównać historyczne obrazy 1,5 T z obrazami 3 T w celu oceny potencjalnych korzyści przed rozpoczęciem większego badania.
  3. Obecnie serce płodu pojawia się na obrazach jako czarna, słabo zdefiniowana masa. Badacze mają nadzieję wykorzystać sekwencję zrównoważonego echa gradientowego do zobrazowania serca. Początkowo badacze chcieliby mieć możliwość wiarygodnego zobrazowania 4 komór, a następnie sprawdzenia, czy można wykryć znaną patologię. Jeśli to możliwe, zostanie zaprojektowane większe badanie do dalszego rozwoju. Pytanie, które zadają badacze, jest bardzo proste – czy badacze mogą zobrazować serce płodu? ' Tak/nie, a jeśli tak, czy badacze mogą wiarygodnie zobaczyć 4 komory? Tak nie. Nie będzie to wymagało analizy ilościowej.
  4. Podobne do 3, ponieważ obecnie nie widać definicji kości płodu. Badacze chcą zastosować sekwencje, które niezawodnie definiują kość, a następnie pilotować je w przypadkach ze znaną patologią kości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które uczęszczają do kliniki medycyny płodowej i są proszone o rozważenie badania MRI w celu uzyskania informacji pomocnych w zarządzaniu obecną ciążą.
  • Kobiety w ciąży proszące o przerwanie ciąży, które pozwolą nam wykonać MRI płodu w 3T przed aborcją.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI
  • Ciężka klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci zgłaszający się na badanie kliniczne
Pacjenci zgłaszający się na badanie kliniczne otrzymają 2-4 dodatkowe sekwencje. Dodatkowe sekwencje i porównaj je z aktualnie ustalonymi.
Dodanie zaawansowanych sekwencji obrazowania do MRI płodu
Inny: Pacjenci, którzy poprosili o TOP
Kobiety, które poprosiły o przerwanie ciąży (TOP), zostaną zapytane, czy chcą wykonać MRI płodu w 3T przed TOP. Otrzymane obrazy zostaną porównane albo z obrazami wykonanymi klinicznie przy 1,5 T przed żądaniem TOP (jeśli zostały wykonane i za zgodą pacjentek), albo z obrazami uzyskanymi przy 1,5 T, przedstawiającymi podobną ciążę i patologię, jakie badacze uzyskali w poprzednim badaniu.
Dodanie zaawansowanych sekwencji obrazowania do MRI płodu
Inny: Pacjenci z wadami serca płodu
Badacze planują rekrutację pacjentów z płodem z wadą serca na USG i porównanie wyników MRI z wynikami USG i wynikiem klinicznym.
Dodanie zaawansowanych sekwencji obrazowania do MRI płodu
Inny: Nieprawidłowości kostne płodu pacjenta
Badacze chcieliby zapytać kobiety, które mają płód z nieprawidłowościami kostnymi, czy byłyby chętne na wykonanie rezonansu magnetycznego płodu. Wyniki zostaną porównane z wynikami badań ultrasonograficznych oraz wynikami klinicznymi lub patologicznymi po porodzie.
Dodanie zaawansowanych sekwencji obrazowania do MRI płodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wartość zaawansowanych sekwencji obrazowania dla MRI płodu w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: 3 lata

Część 1: ulepszone sekwencje obrazowania, które pokazują obszary lepiej niż oryginalne sekwencje.

Część 2: lepsza jakość obrazu w porównaniu z podobnymi (historycznymi) przypadkami wykonanymi przy 1,5 T.

Część 3 i 4: obrazowanie serca i kości płodu, które będzie przydatne klinicznie (obecnie obrazy nie są wystarczająco dobre, aby dostarczyć informacji do diagnozy i postępowania)

Ogólna poprawa szczegółowości i jakości obrazu w celu ułatwienia diagnozy i zarządzania.

3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Elspeth Whitby, University of Sheffield and Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH16555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warunki płodowe

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Jeszcze nie rekrutacja
    Badanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości

Badania kliniczne na Skan MRI

3
Subskrybuj