Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyt rintojen MRI- ja biomarkkeristrategiat korkean riskin rintasyöpäpotilaiden tunnistamisessa

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Yhdistetyt rintojen MRI/biomarkkeristrategiat aggressiivisen biologian tunnistamiseksi

Tämä kliininen tutkimus tutkii normaaleja rintakudoksen muutoksia yhdistettynä rintojen magneettikuvaukseen (MRI), joka voi viitata syövän kehityksen alkuun. Rintakudosmerkkiaineiden käyttö yhdessä rintojen kuvantamisen, kuten MRI:n, kanssa voi auttaa arvioimaan tarkemmin naisen riskiä sairastua rintasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sellaisten korkean riskin naisten lukumäärän määrittäminen, joilla on poikkeava rintojen magneettikuvaus ja morfologisesti normaali biopsia yli 7 vuoden ajan.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, ennustaako WNT10B/mutantti p53:n ilmentyminen 0 kuukauden biopsiassa mitattuna naiset, joilla on epänormaali MRI/ei-syöpäbiopsia, etenevän syöpään 7 vuoden aikana.

KORKEAA TAVOITTEET:

I. WNT10B:n ennustavan tarkkuuden määrittäminen MRI:llä, jota verrataan pelkkään MRI:hen käyttämällä C-indeksiä.

YHTEENVETO:

Osallistujat läpikäyvät perushoidon korkean riskin rintasyövän MRI-tutkimukset lähtötilanteessa ja seurannan ja verinäytteiden oton lähtötilanteessa. Osallistujille otetaan rintakudosnäytteitä missä tahansa rintabiopsiassa tai rintaleikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

344

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • Ohio State University, Stefanie Spielman Comprehensive Breast Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 537192
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään rintojen MRI-seulonta korkean riskin rintasyövän seulonnan standardin mukaisesti
  • Valmis luovuttamaan ylijäänyttä kudosta, jos potilaalle tehdään rintabiopsia ja/tai rintaleikkaus
  • Haluan ottaa noin 40 ml verta (noin 3 ruokalusikallista).
  • Osallistujan dokumentoitu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai intoleranssi gadoliniumille
  • Kyvyttömyys tehdä rintojen magneettikuvausta (esim. klaustrofobia)
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi (poikkeus: ihosyöpä, biopsialla todistettu epätyypillinen lobulaarinen, ductal hyperplasia ja/tai lobulaarinen karsinooma in situ)
  • Aiempi diagnoosi vaiheen 4 syöpä
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet sytotoksista kemoterapiaa vuoden sisällä ennen rintojen MRI-seulontaa
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet endokriinistä hoitoa vuoden sisällä ennen rintojen MRI-seulontaa
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet rintojen säteilyä vuoden sisällä ennen rintojen MRI-seulontaa
  • Säteily molempiin rintoihin
  • Raskaana oleva ja/tai imettävä 1 vuoden sisällä ennen rintojen MRI-seulontaa
  • Vastaanottaa rintojen MRI-seulonnan muussa kuin suostumuksen antaneessa laitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (rintojen MRI, biopsia)
Osallistujat läpikäyvät perushoidon korkean riskin rintasyövän MRI-tutkimukset lähtötilanteessa ja seurannan ja verinäytteiden oton lähtötilanteessa. Osallistujilta otetaan myös rintakudosnäytteitä missä tahansa rintabiopsiassa tai rintaleikkauksessa.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita veri- ja kudosnäytteiden otto
Menettely: Magneettikuvaus
Käy läpi korkean riskin rintasyövän seulonta MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssi / Ydinmagneettinen resonanssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän (invasiivinen ja/tai ductal carcinoma in situ [DCIS]) ilmaantuvuus tutkimuksen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Muiden kuin kolminkertaisesti negatiivisten rintasyöpien kehittyminen (esim. estrogeenireseptori (ER), progesteronireseptori (PR), ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 (HER2) tutkimusanalyysissä, mutta ne kuitenkin raportoidaan kuvaavina tilastoina.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WNT10B/mutantti-p53:n ilmentyminen morfologisesti normaalissa rintakudoksessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Biopsiakudoksesta arvioidaan 1) aktivoitu WNT10B (mitattuna korkean fosfo-beeta-kateniinin läsnäololla; läsnä vs. poissaolo) ja 2) p53-toiminnan menetys (mitattu p21-ekspression häviämisenä; läsnä vs. poissaolo). ). Optimaalinen leikkaus WNT10B:lle etenevän ja ei-etenevän naisen erottamiseksi suoritetaan vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) analyysillä, ja näin ollen WNT10B:n ilmentyminen jaetaan kaksijakoiseksi: korkea vs. alhainen ilmentyminen. Chi-neliötesti 12 kuukauden eteneminen. Oikaistua assosiaatiota tutkitaan edelleen logistisella regressiolla, joka sisältää kohteen ominaisuudet, kuten iän, painoindeksin (BMI), rodun ja BRCA1:n.
Jopa 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WNT10B:n ennakoiva tarkkuus magneettikuvauksella (MRI)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
MRI:n spesifisyys yhdistettynä WNT10B- ja/tai p53-pohjaisiin biomarkkereihin kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän (TNBC) havaitsemiseksi lasketaan 95 %:n luottamusvälillä (CI). Sen ennustetarkkuus kuvataan C-indeksillä ja sitä verrataan diagnoosiin pelkällä MRI:llä.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria Seewaldt, MD, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17009
  • NCI-2017-01757 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
  • U01CA189283 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve aihe

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa