RAD 1601: EDGE-radiokirurgia vaikeasti hoidettavan välttämättömän vapinan ja vapinaa hallitsevan Parkinsonin taudin hoitoon

Kansallisen neurologisten häiriöiden ja aivohalvauksen instituutin mukaan vapina on tahaton, rytminen lihasten supistuminen, joka johtaa täriseviin liikkeisiin yhdessä tai useammassa kehon osassa. Se on yleinen liikehäiriö, joka vaikuttaa useimmiten yläraajoihin, mutta voi esiintyä myös päässä, äänihuuletissa, vartalossa ja alaraajoissa. Vapina voi olla ajoittaista tai jatkuvaa. Se voi olla läsnä levossa, toiminnan aikana tai sekoitettuna levon ja toiminnan välillä.

Vapina voi ilmaantua missä iässä tahansa, mutta se on yleisin keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten keskuudessa; kerran se tapahtuu, se usein etenee ajan myötä. Tämä häiriö ei osoita sukupuoleen kohdistuvaa taipumusta. Vaikka vapina ei ole hengenvaarallinen, se voi aiheuttaa vakavan vamman, mikä vaikeuttaa tai jopa tekee mahdottomaksi työ- ja päivittäisten tehtävien suorittamisen.

Aivojen syvät osat, jotka hallitsevat liikkeitä, näyttävät olevan mukana vapinassa. Useimmilla vapinatyypeillä ei kuitenkaan ole todellista tunnettua syytä. Jotkut muodot näyttävät periytyvän ja esiintyvän perheissä. Vapinoita on yli 20 tyyppiä. Vapina voi ilmaantua itsestään (kuten essentiaalinen vapina (ET) tai se voi liittyä muihin neurologisiin sairauksiin, kuten Parkinsonin tautiin (PD).

Vapina on yleinen Parkinsonin taudin oire. Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden luokitus vapinaa hallitseviin ja vapinattomiin alatyyppeihin on vakiintunut. Vapinan patofysiologia potilailla, joilla on vapinaa hallitseva Parkinsonin tauti (TDPD), voi erota muista heidän muista oireistaan, kuten bradykinesiasta, jäykkyydestä sekä kävely- ja tasapainooireista. Tärkeää on, että PD:n vapina reagoi huonommin tai voi jopa olla erittäin vastustuskykyinen dopaminergiselle hoidolle kuin bradykinesia ja jäykkyys. Siksi muita hoitostrategioita voidaan joutua harkitsemaan.

Essential Tremor (ET) on yleinen neurologinen tila, jolle on tunnusomaista vapina, joka voi ilmaantua joko asennon tai toiminnan yhteydessä. Yhdysvalloissa on raportoitu olevan jopa 10 miljoonaa ihmistä, joilla on essentiaalinen vapina. Merkittävä osa potilaista kokee jatkuvaa vammaa ja häiriöitä päivittäisessä elämässään vapinasta ja tarvitsee toimenpiteitä.

Hoidon lähestymistapa riippuu vamman tunkeutumisesta potilaan elämään, mutta tyypillisesti se alkaa farmakologisella interventiolla. Potilaat, joilla on vammauttava vapina, joka ei kestä primaarisia ja sekundaarisia farmakologisia toimenpiteitä, arvioidaan kirurgisesti syväaivojen stimulaatiolla (DBS) tai talamotomialla. Kuitenkin suuri osa näistä potilaista on epäsuotuisia ehdokkaita leikkaukseen lääketieteellisten tai neurologisten samanaikaisten sairauksien vuoksi. Lisäksi merkittävä osa potilaista ei yksinkertaisesti halua tehdä valveilla olevaa kraniotomiaa, joka vaaditaan DBS-kytkennän asettamiseksi vapinaa varten. Stereotaktinen radiokirurgia (SRS) talamotomia on vaihtoehto näille potilaille. SRS-talamotomia kohdistuu talamuksen ventraaliseen välitumaan (VIM) ennalta määrättyjen stereotaktisten koordinaattien perusteella.

Lähes kaikissa aikaisemmissa SRS-talamotomiatutkimuksissa on käytetty Leksell Gamma Knife -hoitoyksikköä, ja ne osoittavat, että noin 80 % oikein valituista potilaista reagoi. Gamma Knife -radiokirurgian tehokkuutta vapinaan on tutkittu prospektiivisesti ja mallinnettu prognostisten tekijöiden perusteella suuremmissa retrospektiivisissä tutkimuksissa. Nämä tutkimukset tarjoavat vertailuarvoja kehyksettömän Virtual Cone -radiokirurgian turvallisuuden ja tehokkuuden mittaamiseen tässä kokeessa. Jotta mahdollinen kehyksetön Virtual Cone -radiokirurgia olisi hoidon standardi vapinan hoidossa, tarvitaan lisää kliinisiä tietoja. Tässä Virtual Cone -radiokirurgian pilottikokeessa arvioidaan tämän hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta. Neljänkymmenen potilaan kohderyhmää hoidetaan protokollamenettelyjen toteutettavuuden, tehokkuuden ja hoidon turvallisuuden varmistamiseksi. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat elämänlaatu ja potilastyytyväisyys. Tutkijat olettavat, että viimeaikaiset parannukset LINAC-toimituksessa, kuvan ohjauksessa ja potilaan asennon seurannassa mahdollistavat turvallisen kehyksettömän toimenpiteen, jolla on korkea potilastyytyväisyys ja alhainen toksisuus.