RAD 1601: Radiocirurgia EDGE para Tremor Essencial Intratável e Doença de Parkinson Tremor-Dominante

De acordo com o Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame, o tremor é uma contração muscular rítmica e involuntária que leva a movimentos trêmulos em uma ou mais partes do corpo. É um distúrbio de movimento comum que afeta mais frequentemente as extremidades superiores, mas também pode ocorrer na cabeça, cordas vocais, tronco e extremidades inferiores. O tremor pode ser intermitente ou constante. Pode estar presente em repouso, durante a ação ou misturado entre repouso e ação.

O tremor pode ocorrer em qualquer idade, mas é mais comum entre adultos de meia-idade e idosos; uma vez que ocorre, geralmente progride com o tempo. Este distúrbio não apresenta predileção por sexo. Embora o tremor não seja uma ameaça à vida, pode ser gravemente incapacitante, dificultando ou mesmo impossibilitando a realização de tarefas de trabalho e da vida diária.

Partes profundas do cérebro que controlam os movimentos parecem estar envolvidas no desenvolvimento do tremor. No entanto, a maioria dos tipos de tremor não tem causa conhecida. Existem algumas formas que parecem ser herdadas e administradas em famílias. Existem mais de 20 tipos de tremor. O tremor pode ocorrer sozinho (como tremor essencial (TE) ou estar associado a outros distúrbios neurológicos, como a doença de Parkinson (DP).

O tremor é um sintoma comum da doença de Parkinson. A classificação dos pacientes com doença de Parkinson em subtipos com tremor dominante e sem tremor está bem estabelecida. A fisiopatologia do tremor em pacientes com doença de Parkinson com tremor dominante (TDPD) pode ser distinta de outros sintomas, como bradicinesia, rigidez e sintomas de marcha e equilíbrio. É importante ressaltar que o tremor na DP responde menos bem ou pode até ser altamente resistente ao tratamento dopaminérgico do que a bradicinesia e a rigidez. Portanto, outras estratégias de tratamento podem precisar ser consideradas.

O Tremor Essencial (ET) é uma condição neurológica comum caracterizada por um tremor que pode ocorrer com postura ou ação. Nos Estados Unidos, há relatos de até 10 milhões de pessoas com tremor essencial. Um subconjunto significativo de pacientes apresenta incapacidade persistente e interrupção das atividades da vida diária devido ao tremor e requer intervenção.

A abordagem do tratamento depende da penetração da incapacidade na vida do paciente, mas geralmente começa com a intervenção farmacológica. Pacientes com tremor incapacitante refratário a intervenções farmacológicas primárias e secundárias são avaliados para tratamento cirúrgico com estimulação cerebral profunda (DBS) ou talamotomia. No entanto, um subconjunto considerável desses pacientes são candidatos desfavoráveis ​​à cirurgia devido a comorbidades médicas ou neurológicas. Além disso, um subconjunto significativo de pacientes simplesmente não deseja se submeter à craniotomia acordada necessária para a colocação do eletrodo DBS para tremor. A talamotomia por radiocirurgia estereotáxica (RSS) é uma alternativa para esses pacientes. A talamotomia SRS visa o núcleo intermediário ventral (VIM) do tálamo com base em coordenadas estereotáxicas predeterminadas.

Quase todos os estudos anteriores de talamotomia SRS realizados usaram a unidade de tratamento Leksell Gamma Knife e demonstraram que cerca de 80% dos pacientes adequadamente selecionados respondem. A eficácia da radiocirurgia Gamma Knife para o tremor foi estudada prospectivamente e modelada com base em fatores prognósticos em estudos retrospectivos maiores. Esses estudos fornecem referências para medir a segurança e a eficácia da radiocirurgia de cone virtual sem moldura neste estudo. Para que a possível radiocirurgia de cone virtual sem moldura seja um padrão de cuidado no tratamento de tremor, são necessários dados clínicos adicionais. Este teste piloto de radiocirurgia com Cone Virtual avaliará a segurança e a eficácia deste tratamento. Um alvo de quarenta pacientes será tratado para confirmar a viabilidade dos procedimentos do protocolo, eficácia e segurança do tratamento. Os endpoints secundários incluirão qualidade de vida e satisfação do paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que as recentes melhorias na aplicação do LINAC, na orientação por imagem e no monitoramento da posição do paciente permitirão um procedimento seguro sem moldura, com alta satisfação do paciente e baixa toxicidade.