RAD 1601: Радиохирургия EDGE при трудноизлечимом эссенциальном треморе и болезни Паркинсона с преобладанием тремора

По данным Национального института неврологических расстройств и инсульта, тремор — это непроизвольное ритмичное сокращение мышц, приводящее к дрожащим движениям в одной или нескольких частях тела. Это распространенное двигательное расстройство, которое чаще всего поражает верхние конечности, но также может возникать в голове, голосовых связках, туловище и нижних конечностях. Тремор может быть прерывистым или постоянным. Он может присутствовать в покое, во время действия или смешиваться между покоем и действием.

Тремор может возникнуть в любом возрасте, но чаще всего он встречается у людей среднего и пожилого возраста; как только это происходит, оно часто прогрессирует с течением времени. Это расстройство не имеет гендерной предрасположенности. Хотя тремор не опасен для жизни, он может привести к серьезной инвалидности, затрудняя или даже делая невозможным выполнение рабочих и повседневных задач.

Глубокие части мозга, которые контролируют движения, по-видимому, участвуют в развитии тремора. Тем не менее, большинство типов тремора не имеют фактической известной причины. Есть некоторые формы, которые, по-видимому, наследуются и передаются по наследству. Существует более 20 видов тремора. Тремор может возникать сам по себе (например, эссенциальный тремор (ЭТ)) или быть связан с другими неврологическими расстройствами, такими как болезнь Паркинсона (БП).

Тремор является распространенным симптомом болезни Паркинсона. Хорошо известна классификация пациентов с болезнью Паркинсона на подтипы с преобладанием тремора и без тремора. Патофизиология тремора у пациентов с болезнью Паркинсона с преобладанием тремора (TDPD) может отличаться от других их симптомов, таких как брадикинезия, ригидность, нарушения походки и равновесия. Важно отметить, что тремор при БП хуже поддается лечению дофаминергическими препаратами или даже может быть очень устойчивым, чем брадикинезия и ригидность. Поэтому может потребоваться рассмотреть другие стратегии лечения.

Эссенциальный тремор (ЭТ) — это распространенное неврологическое состояние, характеризующееся тремором, который может возникать как при позе, так и при движении. Сообщается, что в США насчитывается до 10 миллионов человек с эссенциальным тремором. Значительная часть пациентов испытывает стойкую инвалидность и нарушение повседневной активности из-за тремора и требует вмешательства.

Подход к лечению зависит от проникновения инвалидности в жизнь пациента, но обычно начинается с фармакологического вмешательства. Пациентов с инвалидизирующим тремором, рефрактерным к первичным и вторичным фармакологическим вмешательствам, оценивают для хирургического лечения с глубокой стимуляцией мозга (ГСМ) или таламотомией. Тем не менее, значительная часть этих пациентов являются неблагоприятными кандидатами на операцию из-за сопутствующей медицинской или неврологической патологии. Кроме того, значительная часть пациентов просто не желает подвергаться трепанации черепа в сознании, необходимой для размещения электрода DBS при треморе. Стереотаксическая радиохирургия (SRS) таламотомии является альтернативой для этих пациентов. Таламотомия SRS нацелена на вентральное промежуточное (VIM) ядро ​​​​таламуса на основе заранее определенных стереотаксических координат.

Почти во всех предыдущих проведенных исследованиях SRS-таламотомии использовался лечебный аппарат Leksell Gamma Knife, и они показали, что около 80% правильно отобранных пациентов реагируют. Эффективность радиохирургии Гамма-ножом при треморе изучалась проспективно и моделировалась на основе прогностических факторов в более крупных ретроспективных исследованиях. Эти исследования обеспечивают ориентиры для измерения безопасности и эффективности бескаркасной радиохирургии Virtual Cone в данном испытании. Для того чтобы возможная бескаркасная радиохирургия с виртуальным конусом стала стандартом лечения тремора, необходимы дополнительные клинические данные. Это пилотное испытание радиохирургии Virtual Cone позволит оценить безопасность и эффективность этого лечения. Планируется лечение сорока пациентов, чтобы подтвердить осуществимость протокольных процедур, эффективность и безопасность лечения. Вторичные конечные точки будут включать качество жизни и удовлетворенность пациентов. Исследователи предполагают, что недавние улучшения в доставке LINAC, управлении изображениями и мониторинге положения пациента позволят проводить безопасную безрамную процедуру, которая обеспечивает высокую степень удовлетворенности пациентов и низкую токсичность.