RAD 1601: Radiocirugía EDGE para el temblor esencial intratable y la enfermedad de Parkinson con temblor dominante

Según el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares, el temblor es una contracción muscular rítmica e involuntaria que provoca movimientos temblorosos en una o más partes del cuerpo. Es un trastorno del movimiento común que afecta con mayor frecuencia a las extremidades superiores, pero también puede ocurrir en la cabeza, las cuerdas vocales, el torso y las extremidades inferiores. El temblor puede ser intermitente o constante. Puede estar presente en reposo, durante la acción o mezclado entre el reposo y la acción.

El temblor puede ocurrir a cualquier edad, pero es más común entre adultos de mediana edad y mayores; una vez que ocurre, a menudo progresa con el tiempo. Este trastorno no muestra predilección de género. Aunque el temblor no es una amenaza para la vida, puede ser gravemente incapacitante, lo que dificulta o incluso imposibilita el desempeño del trabajo y las tareas de la vida diaria.

Las partes profundas del cerebro que controlan los movimientos parecen estar involucradas en el desarrollo del temblor. Sin embargo, la mayoría de los tipos de temblor no tienen una causa real conocida. Hay algunas formas que parecen heredarse y darse en familias. Hay más de 20 tipos de temblor. El temblor puede ocurrir por sí solo (como el temblor esencial (TE) o estar asociado con otros trastornos neurológicos, como la enfermedad de Parkinson (EP).

El temblor es un síntoma común de la enfermedad de Parkinson. La clasificación de los pacientes con enfermedad de Parkinson en subtipos con temblor dominante y sin temblor está bien establecida. La fisiopatología del temblor en pacientes con enfermedad de Parkinson con temblor dominante (TDPD) puede ser distinta de otros síntomas, como bradicinesia, rigidez y síntomas de la marcha y el equilibrio. Es importante destacar que el temblor en la EP responde menos bien o incluso puede ser muy resistente al tratamiento dopaminérgico que la bradicinesia y la rigidez. Por lo tanto, es posible que sea necesario considerar otras estrategias de tratamiento.

El Temblor Esencial (TE) es una condición neurológica común caracterizada por un temblor que puede ocurrir con la postura o la acción. En los EE. UU., se informa que hay hasta 10 millones de personas con temblor esencial. Un subgrupo significativo de pacientes experimenta discapacidad persistente y alteración de las actividades de la vida diaria a causa del temblor y requiere intervención.

El enfoque del tratamiento depende de la penetración de la discapacidad en la vida del paciente, pero por lo general comienza con una intervención farmacológica. Los pacientes con temblor incapacitante refractario a las intervenciones farmacológicas primarias y secundarias son evaluados para tratamiento quirúrgico con estimulación cerebral profunda (DBS) o talamotomía. Sin embargo, un subgrupo considerable de estos pacientes son candidatos desfavorables para la cirugía debido a comorbilidades médicas o neurológicas. Además, un subgrupo significativo de pacientes simplemente no desea someterse a la craneotomía despierto requerida para la colocación del electrodo DBS por temblor. La talamotomía de radiocirugía estereotáctica (SRS) es una alternativa para esos pacientes. La talamotomía SRS se dirige al núcleo intermedio ventral (VIM) del tálamo en función de coordenadas estereotácticas predeterminadas.

Casi todos los estudios previos de talamotomía SRS realizados han utilizado la unidad de tratamiento Leksell Gamma Knife y demuestran que aproximadamente el 80 % de los pacientes seleccionados correctamente responden. La eficacia de la radiocirugía con bisturí de rayos gamma para el temblor se ha estudiado prospectivamente y se ha modelado en función de factores pronósticos en estudios retrospectivos más amplios. Estos estudios proporcionan puntos de referencia para medir la seguridad y la eficacia de la radiocirugía de cono virtual sin marco en este ensayo. Para que la posible radiocirugía de cono virtual sin marco sea un estándar de atención en el tratamiento del temblor, se requieren datos clínicos adicionales. Este ensayo piloto de radiocirugía de cono virtual evaluará la seguridad y eficacia de este tratamiento. Se tratará un objetivo de cuarenta pacientes para confirmar la viabilidad de los procedimientos del protocolo, la eficacia y la seguridad del tratamiento. Los criterios de valoración secundarios incluirán la calidad de vida y la satisfacción del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que las recientes mejoras en la administración de LINAC, la guía de imágenes y el control de la posición del paciente permitirán un procedimiento seguro sin marco que tenga una alta satisfacción del paciente y baja toxicidad.