RAD 1601: EDGE Radiosurgery för svårbehandlad essentiell tremor och tremordominant Parkinsons sjukdom

Enligt National Institute of Neurological Disorders and Stroke är tremor en ofrivillig, rytmisk muskelsammandragning som leder till skakande rörelser i en eller flera delar av kroppen. Det är en vanlig rörelsestörning som oftast drabbar de övre extremiteterna men kan även förekomma i huvudet, stämbanden, bålen och nedre extremiteterna. Tremor kan vara intermittent eller konstant. Det kan vara närvarande i vila, under handling, eller blandat mellan vila och handling.

Tremor kan uppstå i alla åldrar men det är vanligast bland medelålders och äldre vuxna; när det väl inträffar, fortskrider det ofta över tiden. Denna störning visar ingen könsförkärlek. Även om tremor inte är livshotande, kan det vara allvarligt invalidiserande, vilket gör det svårt eller till och med omöjligt att utföra arbetsuppgifter och dagliga uppgifter.

Djupa delar av hjärnan som kontrollerar rörelser verkar vara involverade i tremorutveckling. De flesta typer av tremor har dock ingen egentlig känd orsak. Det finns vissa former som verkar vara nedärvda och körs i familjer. Det finns mer än 20 typer av tremor. Tremor kan uppstå av sig själv (såsom essentiell tremor (ET) eller vara associerad med andra neurologiska störningar, såsom Parkinsons sjukdom (PD).

Tremor är ett vanligt symptom på Parkinsons sjukdom. Klassificeringen av patienter med Parkinsons sjukdom i tremordominanta och icke-tremorsubtyper är väl etablerad. Patofysiologin för tremor hos patienter med tremordominant Parkinsons sjukdom (TDPD) kan skilja sig från andra deras andra symtom, såsom bradykinesi, stelhet och gång- och balanssymptom. Viktigt är att tremor vid PD svarar mindre bra eller kan till och med vara mycket resistent mot dopaminerg behandling än bradykinesi och stelhet. Därför kan andra behandlingsstrategier behöva övervägas.

Essential Tremor (ET) är ett vanligt neurologiskt tillstånd som kännetecknas av en tremor som kan uppstå antingen med hållning eller verkan. I USA rapporteras det finnas så många som 10 miljoner människor med essentiell tremor. En betydande delmäng av patienter upplever ihållande funktionsnedsättning och störningar i dagliga aktiviteter på grund av tremor och kräver ingripande.

Behandlingsmetod beror på funktionshinders penetrering i en patients liv, men börjar vanligtvis med farmakologisk intervention. Patienter med invalidiserande tremor som är motståndskraftiga mot primära och sekundära farmakologiska interventioner utvärderas för kirurgisk behandling med djup hjärnstimulering (DBS) eller talamotomi. En stor delmängd av dessa patienter är emellertid ogynnsamma kandidater för operation på grund av medicinska eller neurologiska samsjukligheter. Dessutom vill en betydande delmäng av patienter helt enkelt inte genomgå den vakna kraniotomi som krävs för DBS-ledningsplacering för tremor. Stereotaktisk strålkirurgi (SRS) talamotomi är ett alternativ för dessa patienter. SRS-talamotomi riktar sig mot den ventrala mellanliggande (VIM) kärnan av talamus baserat på förutbestämda stereotaktiska koordinater.

Nästan alla tidigare utförda SRS-talamotomistudier har använt behandlingsenheten Leksell Gamma Knife och visar att cirka 80 % av korrekt utvalda patienter svarar. Effektiviteten av strålkirurgi med gammakniv för tremor har studerats prospektivt och har modellerats baserat på prognostiska faktorer i större retrospektiva studier. Dessa studier ger riktmärken för att mäta säkerheten och effekten av ramlös virtuell kon-radiokirurgi i denna studie. För att eventuell ramlös Virtual Cone-radiokirurgi ska vara en standardvård vid behandling av tremor krävs ytterligare kliniska data. Denna pilotstudie av Virtual Cone radiosurgery kommer att utvärdera säkerheten och effekten av denna behandling. Ett mål på fyrtio patienter kommer att behandlas för att bekräfta genomförbarheten av protokollprocedurerna, effektiviteten och behandlingens säkerhet. Sekundära effektmått kommer att inkludera livskvalitet och patienttillfredsställelse. Utredarna antar att de senaste förbättringarna av LINAC-leverans, bildvägledning och patientpositionsövervakning kommer att möjliggöra en säker ramlös procedur som har en hög patienttillfredsställelse och låg toxicitet.