RAD 1601: EDGE Radiosurgery for Intractable Essential Tremor og Tremor-dominant Parkinsons sykdom

Ifølge National Institute of Neurological Disorders and Stroke er tremor en ufrivillig, rytmisk muskelsammentrekning som fører til ristebevegelser i en eller flere deler av kroppen. Det er en vanlig bevegelsesforstyrrelse som oftest rammer overekstremitetene, men som også kan forekomme i hodet, stemmebåndene, overkroppen og underekstremitetene. Tremor kan være intermitterende eller konstant. Det kan være tilstede i hvile, under handling, eller blandet mellom hvile og handling.

Tremor kan oppstå i alle aldre, men det er mest vanlig blant middelaldrende og eldre voksne; når det først oppstår, utvikler det seg ofte over tid. Denne lidelsen viser ingen kjønnskjærlighet. Selv om skjelving ikke er livstruende, kan det være alvorlig invalidiserende, noe som gjør det vanskelig eller til og med umulig å utføre arbeids- og hverdagsoppgaver.

Dype deler av hjernen som kontrollerer bevegelser ser ut til å være involvert i tremorutvikling. Imidlertid har de fleste typer tremor ingen faktisk kjent årsak. Det er noen former som ser ut til å være arvet og kjøres i familier. Det er mer enn 20 typer tremor. Tremor kan oppstå alene (som essensiell tremor (ET) eller være assosiert med andre nevrologiske lidelser, som Parkinsons sykdom (PD).

Tremor er et vanlig symptom på Parkinsons sykdom. Klassifiseringen av pasienter med Parkinsons sykdom i tremordominante og ikke-tremor subtyper er godt etablert. Patofysiologien til tremor hos pasienter med tremordominant Parkinsons sykdom (TDPD) kan være forskjellig fra andre deres andre symptomer, som bradykinesi, rigiditet og gang- og balansesymptomer. Viktigere, tremor i PD reagerer dårligere eller kan til og med være svært motstandsdyktig mot dopaminerg behandling enn bradykinesi og rigiditet. Derfor kan det være nødvendig å vurdere andre behandlingsstrategier.

Essential Tremor (ET) er en vanlig nevrologisk tilstand preget av en skjelving som kan oppstå enten med holdning eller handling. I USA er det rapportert å være så mange som 10 millioner mennesker med essensiell skjelving. En betydelig undergruppe av pasienter opplever vedvarende funksjonshemming og forstyrrelser i dagliglivets aktiviteter på grunn av skjelving og krever intervensjon.

Behandlingstilnærming avhenger av funksjonshemmingens penetrering i pasientens liv, men begynner vanligvis med farmakologisk intervensjon. Pasienter med invalidiserende tremor som er motstandsdyktig mot primære og sekundære farmakologiske intervensjoner, blir evaluert for kirurgisk behandling med dyp hjernestimulering (DBS) eller thalamotomi. Imidlertid er en betydelig undergruppe av disse pasientene ugunstige kandidater for kirurgi på grunn av medisinske eller nevrologiske komorbiditeter. I tillegg ønsker en betydelig undergruppe av pasienter rett og slett ikke å gjennomgå den våken kraniotomien som kreves for DBS-elektrodeplassering for skjelving. Stereotaktisk radiokirurgi (SRS) thalamotomi er et alternativ for disse pasientene. SRS-thalamotomi retter seg mot den ventrale mellomliggende (VIM) kjernen i thalamus basert på forhåndsbestemte stereotaktiske koordinater.

Nesten alle tidligere utførte SRS-thalamotomistudier har brukt Leksell Gamma Knife-behandlingsenheten og viser at omtrent 80 % av riktig utvalgte pasienter responderer. Effekten av radiokirurgi med gammakniv for skjelving har blitt studert prospektivt og har blitt modellert basert på prognostiske faktorer i større retrospektive studier. Disse studiene gir målestokker for å måle sikkerheten og effekten av rammeløs Virtual Cone-radiokirurgi i denne studien. For at mulig rammeløs Virtual Cone-radiokirurgi skal være en standardbehandling ved behandling av tremor, kreves det ytterligere kliniske data. Denne pilotforsøket med Virtual Cone radiosurgery vil vurdere sikkerheten og effekten av denne behandlingen. Et mål på førti pasienter vil bli behandlet for å bekrefte gjennomførbarheten av protokollprosedyrene, effektiviteten og sikkerheten til behandlingen. Sekundære endepunkter vil inkludere livskvalitet og pasienttilfredshet. Etterforskerne antar at de nylige forbedringene i LINAC-levering, bildeveiledning og pasientposisjonsovervåking vil tillate en sikker rammeløs prosedyre som har høy pasienttilfredshet og lav toksisitet.