RAD 1601: 難治性本態性振戦および振戦優勢パーキンソン病に対する EDGE 放射線手術

国立神経疾患および脳卒中研究所によると、振戦は不随意のリズミカルな筋肉の収縮であり、身体の 1 つまたは複数の部分で揺れの動きを引き起こします。 これは、上肢に最も頻繁に影響を与える一般的な運動障害ですが、頭、声帯、胴体、および下肢にも発生する可能性があります。 振戦は断続的または一定である場合があります。 安静時、活動中、または安静と活動の間に存在する可能性があります。

振戦はどの年齢でも発生する可能性がありますが、中年以上の成人で最も一般的です。一度発生すると、時間の経過とともに進行することがよくあります。 この障害は、性別への偏見を示しません。 振戦は生命を脅かすものではありませんが、重度の身体障害を引き起こし、仕事や日常生活が困難になったり、不可能になることさえあります。

振戦の発生には、動きを制御する脳の深部が関与しているようです。 しかし、ほとんどのタイプの振戦には、実際の既知の原因がありません。 継承され、家族で実行されているように見えるいくつかの形式があります。 振戦には20種類以上あります。 振戦は、それ自体で発生する場合があります (本態性振戦 (ET) など) か、パーキンソン病 (PD) などの他の神経障害に関連する場合があります。

振戦は、パーキンソン病の一般的な症状です。 パーキンソン病患者の振戦優位サブタイプと非振戦サブタイプへの分類は十分に確立されています。 振戦優性パーキンソン病 (TDPD) 患者の振戦の病態生理は、運動緩慢、硬直、歩行および平衡症状などの他の症状とは異なる場合があります。 重要なことに、PD の振戦は、運動緩慢や硬直よりもドーパミン作動性治療にあまり反応しないか、または非常に抵抗力がある場合さえあります。 したがって、他の治療戦略を考慮する必要があるかもしれません。

本態性振戦 (ET) は、姿勢または動作のいずれかで発生する振戦を特徴とする一般的な神経疾患です。 米国では、本態性振戦の患者数は 1,000 万人にのぼると報告されています。 患者のかなりのサブセットは、振戦による持続的な障害と日常生活の活動の中断を経験し、介入を必要とします。

治療アプローチは、患者の生活への障害の浸透度に依存しますが、通常は薬理学的介入から始まります。 一次および二次薬理学的介入に難治性の振戦を無効にする患者は、脳深部刺激療法（DBS）または視床切除術による外科的治療について評価されます。 ただし、これらの患者のかなりのサブセットは、医学的または神経学的併存疾患のため、手術に不利な候補です。 さらに、かなりの数の患者が、振戦に対する DBS リードの配置に必要な覚醒下開頭術を受けることを単に望んでいません。 定位放射線手術 (SRS) 視床切除術は、これらの患者の代替手段です。 SRS 視床切除術は、所定の定位座標に基づいて、視床の腹側中間 (VIM) 核をターゲットにします。

以前に実施された SRS 視床切除研究のほぼすべてで、レクセル ガンマ ナイフ治療ユニットが使用されており、適切に選択された患者の約 80% が反応することが示されています。 振戦に対するガンマナイフ放射線手術の有効性は前向きに研究されており、大規模なレトロスペクティブ研究の予後因子に基づいてモデル化されています。 これらの研究は、この試験におけるフレームレス仮想コーン放射線治療の安全性と有効性を測定するためのベンチマークを提供します。 フレームレス バーチャル コーン放射線治療が振戦治療の標準治療となるためには、追加の臨床データが必要です。 Virtual Cone 放射線手術のこのパイロット試験では、この治療の安全性と有効性を評価します。 プロトコル手順の実現可能性、有効性、および治療の安全性を確認するために、40 人の患者のターゲットが治療されます。 副次評価項目には、生活の質と患者の満足度が含まれます。 研究者は、LINAC 配信、画像ガイダンス、および患者位置モニタリングの最近の改善により、患者の満足度が高く、毒性が低い安全なフレームレス手順が可能になると仮定しています。