RAD 1601: Radiochirurgia EDGE w przypadku trudnego do opanowania drżenia samoistnego i choroby Parkinsona z dominującym drżeniem

Według National Institute of Neurological Disorders and Stroke drżenie to mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni prowadzące do drżenia w jednej lub kilku częściach ciała. Jest to powszechne zaburzenie ruchu, które najczęściej dotyka kończyn górnych, ale może również wystąpić w głowie, strunach głosowych, tułowiu i kończynach dolnych. Drżenie może być przerywane lub stałe. Może być obecny w spoczynku, podczas działania lub mieszać się między odpoczynkiem a działaniem.

Drżenie może wystąpić w każdym wieku, ale najczęściej występuje u osób dorosłych w średnim i starszym wieku; kiedy już się pojawi, często postępuje w czasie. Zaburzenie to nie wykazuje predylekcji do płci. Chociaż drżenie nie zagraża życiu, może poważnie upośledzać, utrudniając lub nawet uniemożliwiając wykonywanie pracy i codziennych zadań.

Głębokie części mózgu, które kontrolują ruchy, wydają się być zaangażowane w rozwój drżenia. Jednak większość rodzajów drżenia nie ma faktycznej znanej przyczyny. Istnieją pewne formy, które wydają się być dziedziczone i działają w rodzinach. Istnieje ponad 20 rodzajów drżenia. Drżenie może wystąpić samoistnie (tak jak drżenie samoistne (ET) lub być związane z innymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona (PD).

Drżenie jest częstym objawem choroby Parkinsona. Klasyfikacja pacjentów z chorobą Parkinsona na podtypy z dominującym drżeniem i bez drżenia jest dobrze ustalona. Patofizjologia drżenia u pacjentów z chorobą Parkinsona z dominującym drżeniem (TDPD) może różnić się od innych objawów, takich jak spowolnienie ruchowe, sztywność oraz objawy związane z chodem i równowagą. Co ważne, drżenie w PD słabiej reaguje na leczenie dopaminergiczne lub może być nawet wysoce oporne niż spowolnienie ruchowe i sztywność. Dlatego może być konieczne rozważenie innych strategii leczenia.

Drżenie samoistne (ET) to powszechny stan neurologiczny charakteryzujący się drżeniem, które może wystąpić zarówno podczas postawy, jak i działania. W Stanach Zjednoczonych szacuje się, że aż 10 milionów ludzi cierpi na drżenie samoistne. Znaczna część pacjentów doświadcza trwałej niepełnosprawności i zakłóceń w codziennych czynnościach z powodu drżenia i wymaga interwencji.

Podejście terapeutyczne zależy od stopnia wniknięcia niepełnosprawności w życie pacjenta, ale zwykle zaczyna się od interwencji farmakologicznej. Pacjenci z drżeniem prowadzącym do niepełnosprawności, opornym na pierwotne i wtórne interwencje farmakologiczne, są kwalifikowani do leczenia chirurgicznego z głęboką stymulacją mózgu (DBS) lub talamotomią. Jednak znaczna część tych pacjentów to niekorzystni kandydaci do operacji z powodu współistniejących chorób medycznych lub neurologicznych. Ponadto znaczna część pacjentów po prostu nie chce poddać się kraniotomii w stanie czuwania wymaganej do umieszczenia elektrody DBS w przypadku drżenia. Alternatywą dla tych pacjentów jest talamotomia radiochirurgii stereotaktycznej (SRS). Talamotomia SRS jest ukierunkowana na jądro brzuszne pośrednie (VIM) wzgórza w oparciu o z góry określone współrzędne stereotaktyczne.

Niemal we wszystkich wcześniejszych badaniach dotyczących talamotomii SRS stosowano urządzenie do leczenia Leksell Gamma Knife i wykazano, że około 80% odpowiednio dobranych pacjentów odpowiada na leczenie. Skuteczność radiochirurgii Gamma Knife w przypadku drżenia była badana prospektywnie i modelowana na podstawie czynników prognostycznych w większych badaniach retrospektywnych. Badania te stanowią punkt odniesienia dla pomiaru bezpieczeństwa i skuteczności bezramowej radiochirurgii wirtualnego stożka w tej próbie. Aby ewentualna bezramowa radiochirurgia Wirtualnego Stożka stała się standardem postępowania w leczeniu drżenia, potrzebne są dodatkowe dane kliniczne. Ta pilotażowa próba radiochirurgii wirtualnego stożka oceni bezpieczeństwo i skuteczność tego leczenia. Celem leczenia będzie czterdziestu pacjentów, aby potwierdzić wykonalność procedur protokołu, skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Drugorzędowymi punktami końcowymi będą jakość życia i zadowolenie pacjentów. Badacze postawili hipotezę, że niedawne ulepszenia w dostarczaniu LINAC, prowadzeniu obrazu i monitorowaniu pozycji pacjenta pozwolą na bezpieczną procedurę bezramową, która zapewni wysoki poziom zadowolenia pacjentów i niską toksyczność.