RAD 1601: Radiochirurgia EDGE per tremore essenziale intrattabile e morbo di Parkinson dominante in tremore

Secondo il National Institute of Neurological Disorders and Stroke, il tremore è una contrazione muscolare ritmica involontaria che porta a movimenti tremanti in una o più parti del corpo. È un disturbo del movimento comune che colpisce più spesso gli arti superiori, ma può verificarsi anche nella testa, nelle corde vocali, nel tronco e negli arti inferiori. Il tremore può essere intermittente o costante. Può essere presente a riposo, durante l'azione, o misto tra riposo e azione.

Il tremore può verificarsi a qualsiasi età, ma è più comune tra gli adulti di mezza età e gli anziani; una volta che si verifica, spesso progredisce nel tempo. Questo disturbo non mostra predilezione di genere. Sebbene il tremore non sia pericoloso per la vita, può essere gravemente invalidante, rendendo difficile o addirittura impossibile svolgere le attività lavorative e della vita quotidiana.

Parti profonde del cervello che controllano i movimenti sembrano essere coinvolte nello sviluppo del tremore. Tuttavia, la maggior parte dei tipi di tremore non ha una causa nota. Ci sono alcune forme che sembrano essere ereditate e gestite in famiglie. Esistono più di 20 tipi di tremore. Il tremore può manifestarsi da solo (come il tremore essenziale (ET) o essere associato ad altri disturbi neurologici, come il morbo di Parkinson (MdP).

Il tremore è un sintomo comune della malattia di Parkinson. La classificazione dei pazienti con malattia di Parkinson in sottotipi con tremore dominante e senza tremore è ben consolidata. La fisiopatologia del tremore nei pazienti con malattia di Parkinson dominante nel tremore (TDPD) può essere distinta dagli altri sintomi, come la bradicinesia, la rigidità e i sintomi dell'andatura e dell'equilibrio. È importante sottolineare che il tremore nel morbo di Parkinson risponde meno bene o può persino essere altamente resistente al trattamento dopaminergico rispetto alla bradicinesia e alla rigidità. Pertanto, potrebbe essere necessario prendere in considerazione altre strategie di trattamento.

Il tremore essenziale (ET) è una condizione neurologica comune caratterizzata da un tremore che può verificarsi sia con la postura che con l'azione. Negli Stati Uniti, si dice che ci siano ben 10 milioni di persone con tremore essenziale. Un sottogruppo significativo di pazienti presenta disabilità persistente e interruzione delle attività della vita quotidiana a causa del tremore e richiede un intervento.

L'approccio terapeutico dipende dalla penetrazione della disabilità nella vita del paziente, ma in genere inizia con l'intervento farmacologico. I pazienti con tremore invalidante refrattario agli interventi farmacologici primari e secondari vengono valutati per il trattamento chirurgico con stimolazione cerebrale profonda (DBS) o talamotomia. Tuttavia, un considerevole sottogruppo di questi pazienti sono candidati sfavorevoli per la chirurgia a causa di comorbilità mediche o neurologiche. Inoltre, un sottogruppo significativo di pazienti semplicemente non desidera sottoporsi alla craniotomia da sveglio richiesta per il posizionamento dell'elettrocatetere DBS per il tremore. La talamotomia radiochirurgica stereotassica (SRS) è un'alternativa per questi pazienti. La talamotomia SRS prende di mira il nucleo intermedio ventrale (VIM) del talamo sulla base di coordinate stereotassiche predeterminate.

Quasi tutti i precedenti studi di talamotomia SRS eseguiti hanno utilizzato l'unità di trattamento Leksell Gamma Knife e dimostrano che circa l'80% dei pazienti correttamente selezionati risponde. L'efficacia della radiochirurgia Gamma Knife per il tremore è stata studiata in modo prospettico ed è stata modellata sulla base di fattori prognostici in studi retrospettivi più ampi. Questi studi forniscono parametri di riferimento per misurare la sicurezza e l'efficacia della radiochirurgia con cono virtuale frameless in questo studio. Affinché la possibile radiochirurgia con cono virtuale frameless diventi uno standard di cura nel trattamento del tremore, sono necessari ulteriori dati clinici. Questo studio pilota di radiochirurgia Virtual Cone valuterà la sicurezza e l'efficacia di questo trattamento. Verrà trattato un target di quaranta pazienti per confermare la fattibilità delle procedure del protocollo, l'efficacia e la sicurezza del trattamento. Gli endpoint secondari includeranno la qualità della vita e la soddisfazione del paziente. Gli investigatori ipotizzano che i recenti miglioramenti nella consegna LINAC, nella guida delle immagini e nel monitoraggio della posizione del paziente consentiranno una procedura sicura senza cornice che ha un'elevata soddisfazione del paziente e bassa tossicità.