RAD 1601 : Radiochirurgie EDGE pour les tremblements essentiels réfractaires et la maladie de Parkinson à tremblements dominants

Selon l'Institut national des troubles neurologiques et des accidents vasculaires cérébraux, le tremblement est une contraction musculaire rythmique involontaire entraînant des mouvements de secousse dans une ou plusieurs parties du corps. Il s'agit d'un trouble du mouvement courant qui touche le plus souvent les membres supérieurs, mais qui peut également toucher la tête, les cordes vocales, le torse et les membres inférieurs. Le tremblement peut être intermittent ou constant. Elle peut être présente au repos, pendant l'action, ou mixte entre le repos et l'action.

Les tremblements peuvent survenir à tout âge, mais ils sont plus fréquents chez les adultes d'âge moyen et plus âgés. une fois qu'il se produit, il progresse souvent avec le temps. Ce trouble ne montre aucune prédilection de genre. Bien que les tremblements ne mettent pas la vie en danger, ils peuvent être gravement invalidants, ce qui rend difficile, voire impossible, le travail et les tâches de la vie quotidienne.

Les parties profondes du cerveau qui contrôlent les mouvements semblent être impliquées dans le développement des tremblements. Cependant, la plupart des types de tremblements n'ont pas de cause réelle connue. Il existe certaines formes qui semblent être héritées et gérées dans les familles. Il existe plus de 20 types de tremblements. Le tremblement peut survenir seul (comme le tremblement essentiel (ET) ou être associé à d'autres troubles neurologiques, comme la maladie de Parkinson (MP).

Le tremblement est un symptôme courant de la maladie de Parkinson. La classification des patients atteints de la maladie de Parkinson en sous-types de tremblements dominants et sans tremblements est bien établie. La physiopathologie des tremblements chez les patients atteints de la maladie de Parkinson à dominante tremblement (TDPD) peut être distincte de leurs autres symptômes, tels que la bradykinésie, la rigidité et les symptômes de la marche et de l'équilibre. Fait important, le tremblement dans la MP répond moins bien ou peut même être très résistant au traitement dopaminergique que la bradykinésie et la rigidité. Par conséquent, d'autres stratégies de traitement peuvent devoir être envisagées.

Le tremblement essentiel (TE) est une affection neurologique courante caractérisée par un tremblement qui peut survenir avec la posture ou l'action. Aux États-Unis, il y aurait jusqu'à 10 millions de personnes atteintes de tremblements essentiels. Un sous-ensemble important de patients souffrent d'une incapacité persistante et d'une perturbation des activités de la vie quotidienne à cause des tremblements et nécessitent une intervention.

L'approche thérapeutique dépend de la pénétration du handicap dans la vie du patient, mais commence généralement par une intervention pharmacologique. Les patients présentant des tremblements invalidants réfractaires aux interventions pharmacologiques primaires et secondaires sont évalués pour un traitement chirurgical avec stimulation cérébrale profonde (DBS) ou thalamotomie. Cependant, un sous-ensemble important de ces patients sont des candidats défavorables à la chirurgie en raison de comorbidités médicales ou neurologiques. De plus, un sous-ensemble important de patients ne souhaite tout simplement pas subir la craniotomie éveillée requise pour le placement de la sonde DBS en cas de tremblement. La thalamotomie par radiochirurgie stéréotaxique (SRS) est une alternative pour ces patients. La thalamotomie SRS cible le noyau intermédiaire ventral (VIM) du thalamus en fonction de coordonnées stéréotaxiques prédéterminées.

Presque toutes les études de thalamotomie SRS antérieures réalisées ont utilisé l'unité de traitement Leksell Gamma Knife et démontrent qu'environ 80% des patients correctement sélectionnés répondent. L'efficacité de la radiochirurgie Gamma Knife pour les tremblements a été étudiée de manière prospective et a été modélisée sur la base de facteurs pronostiques dans des études rétrospectives plus importantes. Ces études fournissent des références pour mesurer la sécurité et l'efficacité de la radiochirurgie sans cadre Virtual Cone dans cet essai. Pour qu'une éventuelle radiochirurgie Virtual Cone sans cadre soit une norme de soins dans le traitement des tremblements, des données cliniques supplémentaires sont nécessaires. Cet essai pilote de la radiochirurgie Virtual Cone évaluera la sécurité et l'efficacité de ce traitement. Une cible de quarante patients sera traitée pour confirmer la faisabilité des procédures du protocole, l'efficacité et la sécurité du traitement. Les critères d'évaluation secondaires incluront la qualité de vie et la satisfaction des patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les améliorations récentes de la livraison LINAC, du guidage d'image et de la surveillance de la position du patient permettront une procédure sans cadre sûre qui a une grande satisfaction du patient et une faible toxicité.