RAD 1601: EDGE Radiosurgery for Intractable Essential Tremor og Tremor-dominant Parkinsons sygdom

Ifølge National Institute of Neurological Disorders and Stroke er tremor en ufrivillig, rytmisk muskelsammentrækning, der fører til rystende bevægelser i en eller flere dele af kroppen. Det er en almindelig bevægelsesforstyrrelse, der oftest rammer overekstremiteterne, men som også kan forekomme i hovedet, stemmebåndet, torsoen og underekstremiteterne. Tremor kan være intermitterende eller konstant. Det kan være til stede i hvile, under handling eller blandet mellem hvile og handling.

Tremor kan forekomme i alle aldre, men det er mest almindeligt blandt midaldrende og ældre voksne; når det først opstår, skrider det ofte frem over tid. Denne lidelse viser ingen kønskærlighed. Selvom tremor ikke er livstruende, kan det være alvorligt invaliderende, hvilket gør det svært eller endda umuligt at udføre arbejds- og hverdagsopgaver.

Dybe dele af hjernen, der kontrollerer bevægelser, ser ud til at være involveret i udvikling af tremor. De fleste typer rysten har dog ingen egentlig kendt årsag. Der er nogle former, der ser ud til at være arvet og køre i familier. Der er mere end 20 typer af tremor. Tremor kan opstå alene (såsom essentiel tremor (ET) eller være forbundet med andre neurologiske lidelser, såsom Parkinsons sygdom (PD).

Tremor er et almindeligt symptom på Parkinsons sygdom. Klassificeringen af ​​patienter med Parkinsons sygdom i tremordominante og ikke-tremor subtyper er veletableret. Patofysiologien af ​​tremor hos patienter med tremordominant Parkinsons sygdom (TDPD) kan være forskellig fra andre deres andre symptomer, såsom bradykinesi, rigiditet og gang- og balancesymptomer. Det er vigtigt, at tremor i PD reagerer mindre godt eller kan endda være meget modstandsdygtig over for dopaminerg behandling end bradykinesi og stivhed. Derfor kan det være nødvendigt at overveje andre behandlingsstrategier.

Essential Tremor (ET) er en almindelig neurologisk tilstand karakteriseret ved en tremor, der kan opstå enten med kropsholdning eller handling. I USA er der rapporteret at være så mange som 10 millioner mennesker med essentiel tremor. En betydelig delmængde af patienter oplever vedvarende handicap og forstyrrelser i dagligdagens aktiviteter på grund af tremor og kræver intervention.

Behandlingstilgang afhænger af handicappets indtrængen i en patients liv, men begynder typisk med farmakologisk intervention. Patienter med invaliderende tremor, der er refraktære over for primære og sekundære farmakologiske indgreb, evalueres for kirurgisk behandling med dyb hjernestimulering (DBS) eller thalamotomi. En betydelig delmængde af disse patienter er imidlertid ugunstige kandidater til operation på grund af medicinske eller neurologiske komorbiditeter. Derudover ønsker en betydelig undergruppe af patienter simpelthen ikke at gennemgå den vågne kraniotomi, der kræves til DBS-elektrodeplacering for tremor. Stereotaktisk radiokirurgi (SRS) thalamotomi er et alternativ til disse patienter. SRS thalamotomy retter sig mod den ventrale mellemliggende (VIM) kerne af thalamus baseret på forudbestemte stereotaktiske koordinater.

Næsten alle tidligere udførte SRS thalamotomy undersøgelser har brugt Leksell Gamma Knife behandlingsenheden og viser, at omkring 80 % af korrekt udvalgte patienter reagerer. Effektiviteten af ​​gammakniv-strålekirurgi til tremor er blevet undersøgt prospektivt og er blevet modelleret baseret på prognostiske faktorer i større retrospektive undersøgelser. Disse undersøgelser giver benchmarks til måling af sikkerheden og effektiviteten af ​​rammeløs Virtual Cone-radiokirurgi i dette forsøg. For at mulig rammeløs virtuel kegle-strålekirurgi kan være en standardbehandling i behandlingen af ​​tremor, kræves yderligere kliniske data. Dette pilotforsøg med Virtual Cone radiosurgery vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​denne behandling. Et mål på fyrre patienter vil blive behandlet for at bekræfte gennemførligheden af ​​protokolprocedurerne, effektiviteten og behandlingens sikkerhed. Sekundære endepunkter vil omfatte livskvalitet og patienttilfredshed. Efterforskerne antager, at de seneste forbedringer i LINAC-levering, billedvejledning og patientpositionsovervågning vil muliggøre en sikker rammeløs procedure, der har en høj patienttilfredshed og lav toksicitet.