Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 1 ELX-02:n tutkimus terveillä aikuisilla

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Eloxx Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kolmannen osapuolen avoin, usean annoksen eskalaatio, yhden keskuksen tutkimus ihonalaisen ELX-02:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa arvioimiseksi itsenäisissä peräkkäisissä terveiden kohortteissa

Vaihe 1 Multiple Ascending Dose -tutkimus normaaleille terveille vapaaehtoisille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ihmisillä tehty tutkimus ELX-02:sta, kehittyneestä synteettisestä aminoglykosidista, joka on optimoitu translaation kautta luettavaksi lääkkeeksi (TRID) nonsense-mutaatioiden aiheuttamien geneettisten tilojen hoitoon. Tämä on klassinen vaiheen 1b tutkimus, joka on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, lumekontrolloiduksi, usean annoksen eskalaatioksi arvioimaan ELX-02:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • SGS Life Sciences, Clinical Pharmacology Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkittavien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Pystyy ja olet valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, joka osoittaa, että tutkittavalle on tiedotettu kaikista tutkimuksen oleellisista näkökohdista.

  2. Terveet nais- ja mieshenkilöt, jotka ovat seulontahetkellä 18–55-vuotiaita.

    Terve määritellään, kun ei ole kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka on tunnistettu yksityiskohtaisen sairaushistorian, täydellisen fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien verenpaineen (BP) ja pulssin mittauksen, 12-kytkentäisen EKG:n ja kliinisten laboratoriotestien perusteella.

  3. Naishenkilöiden, jotka eivät ole raskaana, on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    • Saavutettu postmenopausaalinen tila, joka määritellään seuraavasti: säännöllisten kuukautisten loppuminen vähintään 12 peräkkäiseksi kuukaudeksi ilman muuta patologista tai fysiologista syytä; postmenopausaalinen tila vahvistetaan seerumin follikkelia stimuloivan hormonin tasolla;
    • Sinulle on tehty dokumentoitu kohdunpoisto ja/tai molemminpuolinen munanpoisto;
    • Onko sinulla lääketieteellisesti vahvistettu munasarjojen vajaatoiminta. Kaikkien muiden naispuolisten koehenkilöiden (mukaan lukien munanjohtimien sidotut naiset) katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, ja heidät voidaan ottaa mukaan, jos heillä on negatiivinen raskaustesti seulonta- ja vastaanottopäivänä ja he suostuvat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää 14 päivän ajan ennen ensimmäistä tutkimusta. lääkkeen annon jälkeen ja 28 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava toistuviin raskaustesteihin.
  4. Miesten on oltava valmiita käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää. Heidän on suostuttava käyttämään kondomia johdonmukaisesti ja oikein tutkimuksen aikana 28 päivään asti viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
  5. Älä käytä mitään reseptilääkkeitä ja ravintolisät 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan, kumpi on pidempi) aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa, paitsi ehkäisyvälineitä - etkä käytä reseptivapaita (OTC) yrtti- tai lääkevalmisteita. Poikkeuksena asetaminofeeni/parasetamoli voidaan käyttää annoksina ≤ 2 g/vrk.
  6. Tupakointi ja tupakka- tai nikotiinituotteiden käyttö (ilmoituksen mukaan) vähintään 6 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä.
  7. Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat heikentää munuaisten toimintaa (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)) tai ototoksisia lääkkeitä (esim. kiniini, salisylaatit, aminoglykosidit).
  8. Normaali munuaisten toiminta (glomulaarinen suodatusnopeus > 60 ml/min) perustuu plasman kreatiniinipitoisuuteen ja Munuaissairauden ruokavalion modifikaatio (MDRD) -yhtälöön arvioitua glomerulussuodatusnopeutta varten. Koehenkilöt, joiden MDRD-puhdistuma on pienempi, voidaan ottaa mukaan sillä ehdolla, että heillä on normaali 24 tunnin kreatiniinipuhdistuma (määritetään 24 tunnin virtsankeruulla).
  9. Negatiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -viruksen vasta-aine (HCV Ab) serologiset testit seulonnassa.
  10. Ei alkoholi- tai DOA-historiaa. Negatiivinen virtsatesti DOA:lle ja alkoholin hengitystestille seulonnassa ja päivänä -1.
  11. Ei henkilökohtaista (tai nykyistä) tai perinnöllistä kuulon heikkenemistä, jatkuvaa tinnitusta, jatkuvaa huimausta, jatkuvaa epätasapainoa ja jatkuvaa epävakautta.
  12. kehon massaindeksi (BMI) 19,0 - 30,0 kg/m2 (mukaan lukien); ja kokonaisruumiinpaino >50,0 kg (110 lbs) ja <100,0 kg.

Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöitä, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista/tiloista, ei oteta mukaan tutkimukseen:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvia tutkimuspaikan henkilöstön jäseniä ja heidän perheenjäseniään, tutkijan muutoin valvomia työpaikan henkilöstön jäseniä tai tutkimushenkilöitä, jotka ovat tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvia sponsorin työntekijöitä.
  2. Samanaikainen osallistuminen tai osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen vähintään 5 kudoksen puoliintumisajan sisällä ennen annostelua (laskettu edellisen tutkimuksen viimeisestä annostelupäivästä). Jos edellisessä tutkimuksessa käytettiin aineita, joilla on viivästynyt vaikutus tai pitkittynyt aineenvaihdunta, 12 kuukauden tauko on tarpeen.
  3. Todisteet tai historia kliinisesti merkityksellisistä hematologisista, munuaisten, endokriinisten, keuhkojen, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksan, psykiatrisista, neurologisista tai allergisista sairauksista (mukaan lukien lääkeallergiat). Tämä sisältää kaikki akuutit tai krooniset lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet tai laboratoriopoikkeavuudet, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkittavien lääkkeiden antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja jotka tutkijan harkinnan mukaan tekisivät koehenkilöstä sopimattoman osallistua tähän tutkimukseen.
  4. Mitokondrioiden mutaatioiden esiintyminen, mikä tekee kohteen alttiiksi aminoglykosiditoksille.
  5. Potilaat, joilla on aiemmin ollut korvasairaus tai -leikkauksia, jatkuva huimaus tai jatkuva tinnitus.

  6. Koehenkilöt, joilla on seulonnassa poikkeavuuksia, jotka viittaavat vestibulaarisairauteen, johtavaan kuulon heikkenemiseen tai tasapainoongelmiin (ENT-lääkäri).

    Koehenkilöt, joilla on poikkeavuuksia audiometriassa, tulokset seulonnassa ovat seuraavat: mikä tahansa puhtaan äänen kynnys > 55 dB ja/tai korvien välinen ero missä tahansa > 20 dB:n taajuudessa.

    Huimaushaittakartoitus (DHI)-H-pisteet>16. Tinnitus Handicap Inventory (THI)-H-pisteet >14.

  7. Säännöllinen alkoholinkäyttö yli 14 juomaa/viikko naisilla tai 21 juomaa/viikko miehillä (1 juoma = 150 ml viiniä tai 360 ml olutta tai 45 ml väkevää alkoholia) 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
  8. Seulontapaine makuuasennossa ≥ 140 mm Hg (systolinen) tai ≥ 90 mm Hg (diastolinen) vähintään 5 minuutin makuuasennon jälkeen. Jos verenpaine on ≥ 140 mm Hg (systolinen) tai ≥ 90 mm Hg (diastolinen), verenpaine tulee toistaa vielä kaksi kertaa ja kolmen verenpainearvon keskiarvoa tulee käyttää tutkittavan kelpoisuuden määrittämiseen.
  9. Seulonta makuuasennossa 12-kytkentäinen EKG, jossa QTc > 450 ms miehillä ja > 470 ms naisilla tai QRS-väli > 120 ms. Jos QTc tai QRS ylittävät nämä rajat, EKG tulee toistaa vielä kaksi kertaa ja kolmen QTc- tai QRS-arvon keskiarvoa tulee käyttää tutkittavan kelpoisuuden määrittämiseen.
  10. Koehenkilöt, joilla on MITKÄÄN poikkeavuuksia kliinisissä laboratoriotesteissä seulonnan aikana ja jotka tutkimuslääkäri pitää kliinisesti merkityksellisinä. Erityisesti poissuljetaan henkilöt, joiden alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), seerumin kreatiniini ja kokonaisbilirubiini ovat ≥ 1,5 normaalin ylärajaa.
  11. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  12. Koehenkilöt, jotka luovuttivat verta tai saivat verta tai plasmajohdannaisia ​​kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  13. Ei halua tai kykene noudattamaan kaikkia suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä sekä tässä protokollassa kuvattuja rajoituksia.
  14. Tunnettu relevantti allergia mille tahansa lääkkeelle ja/tai aminoglykosideille.
  15. Koehenkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan hyvin tutkijoiden ja prosessorin henkilökunnan kanssa (esim. kieliongelmat, huono henkinen kehitys).
  16. Koehenkilöt, joilla on näkövamma tai kyvyttömyys lukea ja ymmärtää DHI- ja THI-asteikkoja.
  17. Koehenkilöt, joilla on jokin akuutti lääketieteellinen tilanne (esim. akuutti infektio) 48 tunnin sisällä tutkimuksen aloittamisesta, mitä tutkija pitää tärkeänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-vertailuvarsi
Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: ELX-02
Lääke: ELX-02
ELX-02 on synteettinen, suunniteltu eukaryoottinen ribosomaalisesti spesifinen glykosidi (ERSG), joka on optimoitu translaatiolääkkeeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokineettiset parametrit - Plasman AUC0-24
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, annoksen jälkeen
Päivä 1 Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-24) plasman ELX-02-pitoisuuden ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen päivänä 1 - 24 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, annoksen jälkeen
Farmakokineettiset parametrit - Plasman AUC0-24
Aikaikkuna: Päivä 29: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, annoksen jälkeen
Päivä 29 ELX-02:n plasmapitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-24) ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen 29–24 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 29: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, annoksen jälkeen
Farmakokineettiset parametrit - plasman Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h, annoksen jälkeen
Päivä 1 ELX-02:n huippupitoisuus plasmassa (Cmax) ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen päivänä 1 - 72 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h, annoksen jälkeen
Farmakokineettiset parametrit - plasman Cmax
Aikaikkuna: Päivä 29: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h annoksen jälkeen
Päivä 29 ELX-02:n huippupitoisuus plasmassa (Cmax) ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen päivänä 29 - 72 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 29: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri - Plasman AUC0-inf
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h annoksen jälkeen
Päivä 1 ELX-02:n plasmapitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-inf) päivän 1 ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen ekstrapoloituna äärettömään
Päivä 1: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri - Plasman AUC0-inf
Aikaikkuna: Päivä 29: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h annoksen jälkeen
Päivä 29 ELX-02:n plasmapitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-inf) päivän 29 ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen ekstrapoloituna äärettömään
Päivä 29: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri - Plasma Tmax
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h annoksen jälkeen
Päivä 1 Aika ELX-02:n plasmapitoisuuksien huippupitoisuuteen (Tmax) ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen päivänä 1
Päivä 1: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri Plasma - Tmax
Aikaikkuna: Päivä 29: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h annoksen jälkeen
Päivä 29 Aika plasman ELX-02-pitoisuuden huippupitoisuuteen (Tmax) ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen päivänä 29
Päivä 29: ennen annosta, 15 min, 30 min, 45 min, 1 h, 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 36 h, 48 h, 72 h annoksen jälkeen
Farmakokineettinen parametri - Plasma Rac (AUC24h)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 24 h
Kertymissuhde, laskettuna AUC24h Päivä29/AUC24h Päivä 1
Päivä 1 ja päivä 24 h
Farmakokineettinen parametri - plasman RAC(Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 29
Kertymissuhde, laskettuna Cmax-päivänä 29/Cmax-päivänä 1
Päivä 1 ja päivä 29
Virtsan farmakokinetiikkaparametri - Ae72h
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta ja 0–12 tuntia, 12–24 tuntia, 24–48 tuntia ja 48–72 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1: ELX-02:n kumulatiivinen määrä muuttumattomana virtsaan erittyneen lääkkeen (Ae72h) ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen päivänä 1
Päivä 1: ennen annosta ja 0–12 tuntia, 12–24 tuntia, 24–48 tuntia ja 48–72 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokinetiikkaparametri - Ae72h
Aikaikkuna: Päivä 29: ennen annosta ja 0–12 tuntia, 12–24 tuntia, 24–48 tuntia ja 48–72 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 29: ELX-02:n kumulatiivinen määrä muuttumattomana virtsaan erittyneen lääkkeen (Ae72h) ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen päivänä 29
Päivä 29: ennen annosta ja 0–12 tuntia, 12–24 tuntia, 24–48 tuntia ja 48–72 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokineettinen parametri - Rmax
Aikaikkuna: Päivä 1: ennen annosta ja 0–12 tuntia, 12–24 tuntia, 24–48 tuntia ja 48–72 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 1 EXL-02:n virtsanpoiston maksiminopeus (Rmax) kullakin keräysvälillä ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen päivänä 1
Päivä 1: ennen annosta ja 0–12 tuntia, 12–24 tuntia, 24–48 tuntia ja 48–72 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokineettinen parametri - Rmax
Aikaikkuna: Päivä 29: ennen annosta ja 0–12 tuntia, 12–24 tuntia, 24–48 tuntia ja 48–72 tuntia annoksen jälkeen
Päivä 29 ELX-02:n virtsanpoiston maksiminopeus (Rmax) kullakin keruujaksolla ihonalaisen (SC) annoksen jälkeen päivänä 29
Päivä 29: ennen annosta ja 0–12 tuntia, 12–24 tuntia, 24–48 tuntia ja 48–72 tuntia annoksen jälkeen
Virtsan farmakokinetiikkaparametri - Fe12h Päivä 1
Aikaikkuna: 12 tuntia
Virtsaan erittyneen annoksen (Fe) prosenttiosuus päivänä 1
12 tuntia
Virtsan farmakokinetiikkaparametri - Fe 12h päivänä 29
Aikaikkuna: Klo 12 päivänä 29
Virtsaan erittyneen annoksen prosenttiosuus (Fe) päivänä 29
Klo 12 päivänä 29
Virtsan farmakokinetiikkaparametri - CLR24h päivänä 1
Aikaikkuna: 24 tuntia
Munuaispuhdistuma päivänä 1 (CLR=Ae24h/plasmaAUC24h)
24 tuntia
Virtsan farmakokinetiikkaparametri - CLR24h
Aikaikkuna: 24 h
Munuaispuhdistuma päivänä 29 (CLR=Ae24h/plasmaAUC24h)
24 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE)
Aikaikkuna: Päivä 1-29
TEAE ovat ei-toivottuja tapahtumia, joita ei ole esiintynyt ennen lääketieteellistä hoitoa, tai jo olemassa oleva tapahtuma, joka pahenee joko voimakkuudeltaan tai esiintymistiheydeltään tutkimushoidon jälkeen
Päivä 1-29

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eloxx Pharmaceuticals, Inc.

Yhteistyökumppanit

SGS Life Sciences, a division of SGS Belgium NV

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EL-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geneettinen sairaus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa