Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosipotilaiden arvioiminen, jotka osoittavat hoitovasteen geneettistä allekirjoitusta (EMPOWER)

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: DxTerity Diagnostics
Kehittää testi multippeliskleroosin (MS) sairauden tilan ja hoitovasteen karakterisoimiseksi ja seuraamiseksi osallistujan kotoa analysoimalla geeniekspressiota osallistujan itse kerätyistä verinäytteistä käyttämällä uutta sormenpään keräyssarjaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on autoimmuunisairaus, joka vahingoittaa keskushermostoa (CNS) ja häiritsee viestintää aivoihin ja aivoista hyökkäämällä hermosoluja ympäröivään myeliinivaippaan. Se heikentää kehon toimintojen hallintaa ja johtaa kliiniseen vammaan sairauden edetessä. Maailman väestön arvioidaan olevan 2,5 miljoonaa. MS-tauti kehittyy tyypillisesti nuorilla aikuisilla; ensisijaisesti 30-vuotiaat naiset. MS-taudin etiologiaa ei täysin ymmärretä, mutta on huomattava, että MS-taudin esiintyvyys vaihtelee maantieteellisen ja etnisen taustan mukaan.

Biomarkkerin allekirjoituspaneelit ovat tärkeitä työkaluja hoitovasteen seurantaan ja seulomiseen henkilöille, jotka eivät todennäköisesti hyödy tietyistä hoidoista. Perustason määrittämiseksi ja geenin ilmentymisen edelleen karakterisoimiseksi MS-tautia sairastavilta yksilöiltä kerätään verinäytteitä. Nopea verikoe hoitovasteen ennustamiseksi olisi innovatiivinen diagnostinen tuote, joka voisi auttaa tunnistamaan henkilöt, jotka voivat hyötyä kohdistetusta hoidosta. Pitkällä aikavälillä tällainen testi voisi tuoda merkittäviä kliinisiä etuja, koska se mahdollistaa yksilöllisen hoidon taudin hallinnassa, vähentää terveydenhuoltokustannuksia ja parantaa dramaattisesti MS-taudin hallintaa.

MS-tautia sairastavien henkilöiden geeniekspressiotietojen analysoimiseksi tutkimuksessa kerätään verinäytteitä ja tietoja jopa 1500 tutkittavalta analysoitavaksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1168

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Compton, California, Yhdysvallat, 90220
        • DxTerity Diagnostics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat vähintään 18-vuotiaat
  • Sinulla on vakituinen osoite Yhdysvalloissa opiskelun ajan
  • Sinulla on sähköpostiosoite ja pääsy Internetiin tutkimuksen ajaksi
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Itse ilmoittama MS-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Tutkimuksen kohortti 1 kerää verinäytteitä taudin eri tiloista kärsiviltä osallistujilta. Pätevöitymisen ja tietoisen suostumuksen jälkeen hyväksytyille osallistujille lähetetään verenottopakkaus ja heitä pyydetään täyttämään tutkimukseen liittyvä kyselylomake.
Kohortti 2
Kohortti 2 voidaan suorittaa valituissa kliinisissä paikoissa, joissa etsitään aiemmin hoitamattomia MS-potilaita, jotka ovat siirtymässä uuteen hoitoparadigmaan. Kliinisessä paikassa potilaat pätevöitetään, he saavat suostumuksensa ja kerätään pieni määrä (enintään 1 ml) verta. Noin 1 viikon ja 6 kuukauden hoidon uudella lääkkeellä osallistujalle lähetetään toinen verenottopakkaus mikronäytteiden keräämistä varten ja lyhyt kyselylomake kotiin. Lopullinen näyte otetaan 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Kuuden kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta sivustoa pyydetään antamaan tietoja osallistujan terveydentilasta ja hoidon tilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hanki verinäytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä ja demografisia tietoja osallistujilta, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Hanki verinäytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä ja demografisia tietoja osallistujilta, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS), jotta voit kehittää verikokeen MS-taudin karakterisoimiseksi analysoimalla geeniekspressiota verinäytteistä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DxTerity Diagnostics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DXT-MCD-AD02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa