Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavan aktiivisuusmittarin käyttö vanhuksille, joille tehdään vatsaleikkauksia

sunnuntai 30. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dr Wong Koh Ging, University of Malaya

Puettavan aktiivisuusmittarin käyttö vatsaleikkauksen saaneiden vanhusten liikkuvuuden seurantaan ja lisäämiseen: satunnaistettu kontrollikoe

Varhainen mobilisaatio on tärkeä osa parannettua palautumista leikkauksen jälkeen (ERAS). Se vähentää pitkäaikaiseen vuodelevoon liittyvien sairauksien, kuten syvän laskimotukoksen, keuhkojen atelektaasin, keuhkokuumeen ja ristin kivun, riskiä. (Appelboom, Taylor ym. 2015) Se liittyy myös sairaalahoidon pituuden lyhenemiseen, parantuneeseen selviytymiseen ja terveydenhuollon kustannusten alenemiseen.

"Varhaista mobilisaatiota" ei kuitenkaan määritelty johdonmukaisesti aiemmassa tutkimuksessa. Jotkut kirjoittajat suosittelevat potilaiden nousemaan sängystä ja liikkumaan leikkauspäivänä, kun taas toiset määrittelevät nousevan sängystä yli 2 tuntia leikkauspäivänä ja enintään 8 tuntia toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä. (Wolk, Meissner ym. 2017) Määritelmän epäjohdonmukaisuus johtuu osittain kyvyttömyydestä mitata potilaiden liikkuvuutta, joka on yleensä potilaiden itsensä ilmoittama ja subjektiivinen. (Eva van der Meij 2017) Tämä koskee erityisesti iäkkäitä potilaita, joiden preoperatiivinen liikkuvuus vaihtelee merkittävästi yksilöiden välillä. Tästä syystä iäkkäiden varhaisen mobilisoinnin lähestymistavan tulee olla tavoitteellista ja yksilöllistä heidän leikkausta edeltävän liikkuvuuden ja toimintatilan mukaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata ja motivoida vatsaleikkaukseen meneviä iäkkäitä potilaita lisäämään leikkauksen jälkeistä mobilisaatiota Fitbit Zip -aktiivisuusseurantalaitteen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan aktiivisuusmittarin käyttöä automaattisen palautteen kanssa ja ilman sitä vatsaleikkauksen saaneiden iäkkäiden potilaiden postoperatiivisen liikkuvuuden parantamisessa.

Valitut kohteet satunnaistetaan hoito- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1.

Potilaat satunnaistetaan ilmoittautumisen yhteydessä käyttämällä tietokoneella tehtyä satunnaistehtävää. Hoitoryhmä laitetaan aktiivisuusseurantalaitteeseen (Fitbit Zip), joka antaa automaattisen askellaskennan palautteen koko tutkimuksen ajan. Sillä välin kontrolliryhmä laitetaan samalle aktiivisuusmittarille ilman automaattista palautetta saman toimenpiteen ajaksi. Fitbit Zip -seurantalaite (Fitbit Inc, San Francisco, Kalifornia USA) on validoitu kaupallisesti saatavilla oleva aktiivisuusseurantalaite, ja sen käyttö on osoittautunut tarkaksi iäkkäillä potilailla.

Sekä hoito- että kontrolliryhmän koehenkilöt laitetaan rannekeeseen viikko ennen leikkausta 7 päivään leikkauksen jälkeen. Potilaita neuvotaan käyttämään ranneketta jatkuvasti 24 tuntia vuorokaudessa paitsi vesipohjaisen toiminnan aikana. Hoitoryhmä saa normaalin rannekkeen, jossa on osoitin, joka näyttää askelmäärän, matkan ja kalorit. Sillä välin kontrolliryhmä saa teipillä päällystetyn näytön Fitbit Zipin, eikä se saa laitteelta automaattista palautetta liikkuvuudesta.

Toimenpiteen päätyttyä kaikki tiedot haetaan Fitbit Zipistä Fitbit Connect -ohjelmiston 2.0 kautta. Tämän lisäksi tapausraporttilomakkeeseen tallennetaan tiedot potilaiden demografisista, leikkaustyypeistä, leikkauslöydöksistä, sairaalahoidon pituudesta ja leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
        • Rekrytointi
        • Sarawak General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ikä > 60 vuotta
  • Vatsaleikkaukseen varattuja potilaita ovat ylemmän maha-suolikanavan leikkaus (subtotal gastrektomia, osittainen gastrektomia), paksusuolen leikkaus (hemikolektomia, anterior resektio, sigmoidektomia, vatsan välilihan resektio) ja maksa-sappileikkaus (pancreatectomystectomy)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Neurologinen puutos, joka vaatii apua mobilisaatiossa (esim. aivohalvaus, raajan amputaation jälkeinen)
  • Kiireellinen leikkaus
  • Pitkäaikainen tuuletus > 24 tuntia
  • Pitkäaikainen oleskelu teho-osastolla >48 tuntia
  • Rannenauhan käytön puute
  • Allerginen rannekkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä saa interventiota laittamalla Fitbit Zip -aktiivisuusseurantalaitteeseen automaattisen askellaskennan palautteen koko tutkimuksen ajan.
Laite: Fitbit Zip Activity Tracker
Sekä hoito- että kontrolliryhmän koehenkilöt laitetaan rannekeeseen viikko ennen leikkausta 7 päivään leikkauksen jälkeen. Potilaita neuvotaan käyttämään ranneketta jatkuvasti 24 tuntia vuorokaudessa paitsi vesipohjaisen toiminnan aikana. Hoitoryhmä saa normaalin rannekkeen, jossa on osoitin, joka näyttää askelmäärän, matkan ja kalorit. Sillä välin kontrolliryhmä saa teipillä päällystetyn näytön Fitbit Zipin, eikä se saa laitteelta automaattista palautetta liikkuvuudesta.
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa interventioon samalla Fitbit Zip -aktiivisuusseurantalaitteella, mutta ilman automaattista palautetta saman keston ajaksi.
Laite: Fitbit Zip Activity Tracker
Sekä hoito- että kontrolliryhmän koehenkilöt laitetaan rannekeeseen viikko ennen leikkausta 7 päivään leikkauksen jälkeen. Potilaita neuvotaan käyttämään ranneketta jatkuvasti 24 tuntia vuorokaudessa paitsi vesipohjaisen toiminnan aikana. Hoitoryhmä saa normaalin rannekkeen, jossa on osoitin, joka näyttää askelmäärän, matkan ja kalorit. Sillä välin kontrolliryhmä saa teipillä päällystetyn näytön Fitbit Zipin, eikä se saa laitteelta automaattista palautetta liikkuvuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen liikkuvuus mitattuna keskimääräisillä askelmäärillä
Aikaikkuna: 14 päivää
Keskimääräisten askellukujen vertailu hoito- ja kontrolliryhmän välillä
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos postoperatiivisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 14 päivää
Koehenkilön leikkauksen jälkeen saavuttamien askelmäärien prosenttiosuutta verrataan koehenkilön perustason askelmääriin
14 päivää
Aktiivisuusseurannan vaikutus automaattisella palautteella sairaalahoidon pituudesta
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
Vertaa sairaalahoidon kestoa hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä
enintään yksi kuukausi
Potilaiden määrä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
Immobilisaatioon liittyvien komplikaatioiden (syvä laskimotukos, atelektaasi, keuhkokuume, kyynärhaava, keuhkoembolia, makuuhaava) määrää verrataan hoidon ja kontrolliryhmän välillä.
enintään yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Wong Koh Ging, MD, University Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Fitbit Zip Activity Tracker

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa