Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaatio ja harjoitus kroonisen selkäkivun hoitoon (MedExT)

torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Matthew Kostek, Duquesne University

Yhdistetty meditaatio ja harjoitus hoitona potilaille, joilla on krooninen selkäkipu

Tämä tutkimus arvioi liikunnan ja mindfulnessiin perustuvan meditaation yhdistelmähoidon kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joilla on krooninen selkäkipu. Puolet osallistujista osallistuu 4 viikon harjoitukseen ja meditaatiointerventioon, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä. Tutkijat olettavat, että yhdistelmähoito vähentää vammaisuutta ja kipua enemmän kuin kontrolliinterventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikunta ja mindfulness-pohjainen mediaatio voivat molemmat tuottaa kipua lievittävää vaikutusta kroonista kipua sairastavilla potilailla, mutta mekanismit eivät ole selvät.

Hoitojen yhdistäminen voi tuottaa analgeettisia vaikutuksia, jotka ovat additiivisia, synergistisiä tai vastavaikuttavia toisiinsa nähden. Täällä tutkijat tutkivat 4 viikon hoidon vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille. Potilaat määrätään meditaatio-/harjoitusryhmään tai kontrolliryhmään. Tutkijat mittaavat kipua ja vammaisuutta käyttämällä erilaisia ​​​​työkaluja, kuten tutkimuksia (vammaisuus, ahdistus, tietoisuus ja kipu), kipu VAS -asteikkoja ja kvantitatiivisia aistitestejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
        • Duquesne University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliinisesti diagnosoitu epäspesifinen alaselkäkipu vähintään 6 kuukauden ajan
  2. Painoindeksi normaalista ylipainoon (18,5-29,9)
  3. Leposyke 60-100 lyöntiä minuutissa
  4. Lepoverenpaine on pienempi tai yhtä suuri kuin 140/90

  5. Pystyy liikkumaan itsenäisesti yhteisön etäisyyksillä ilman ulkopuolista tukea (esim. kävelijä, keppi)

    Poissulkemiskriteerit:

  6. Ikä alle 18 tai yli 60 vuotta
  7. BMI ≥ 30 tai ≤ 18,4
  8. Sydän- tai hengityselinten sairaus
  9. Neurologinen sairaus, joka ei liity alaselän kipuun
  10. Radicular alaselän kipu
  11. Selkäkipu, joka liittyy neuropatiaan
  12. Diabetes mellitus, tyypit 1 ja 2
  13. Diagnosoitu krooninen kiputila, joka ei liity alaselän kipuun
  14. Akuutti kipu
  15. Säännöllinen osallistuminen korkean intensiteetin urheilu-/urheilutoimintaan
  16. Istuva elämäntapa
  17. Tällä hetkellä raskaana
  18. Nykyinen tupakanpolttaja
  19. Meneillään selkäkipuihin liittyvät oikeudenkäynnit
  20. Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti ilman ulkopuolista tukea (esim. kävelijä).
  21. Säännöllinen osallistuminen meditaatiotekniikoihin tai Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittelu ja meditaatio
Harjoitus- ja meditaatioryhmä harjoittelee mindfulness-meditaatiota välittömästi ennen juoksumattoharjoitusta, viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Käyttäytyminen: Harjoittelu ja meditaatio
Harjoitus ja meditaatio -ryhmä kuuntelee tallennettuja meditaatioita (15 minuuttia), jotka perustuvat mindfulnessiin. Sitten he kävelevät juoksumatolla 30 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä. Interventio suoritetaan viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmä kuuntelee äänikirjaa ja sen jälkeen hiljaista lepoa viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Kontrolliryhmä kuuntelee tallennettua äänikirjaa 15 minuuttia, jonka jälkeen he istuvat hiljaa 30 minuuttia. Interventio suoritetaan viitenä päivänä viikossa neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Roland Morrisin vammaisuuskyselyssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Roland-Morris Disability Questionnaire on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaa. Potilasta pyydetään rastittamaan lausunto, kun se koskee häntä kyseisenä päivänä, jolloin on mahdollista seurata muutoksia ajassa. Lopputulos on valittujen ruutujen summa. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (max. vamma).
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihon tuntemuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Koehenkilöitä tutkitaan käyttämällä kyynärvarren ihon sensorisia filamentteja grammoina kirjatuilla tiedoilla.
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) on kyselylomake, joka perustuu liioiteltujen kipuhavaintojen pelon välttämismalliin, malliin, joka on luotu yrittämään selittää, miksi jotkut potilaat, joilla on akuutteja kivuliaita tiloja, voivat toipua, kun taas toiset potilaat kehittävät kroonista kipua tällaisista tiloista. FABQ mittaa potilaiden kivun pelkoa ja siitä johtuvaa fyysisen toiminnan välttämistä pelon takia. Tämä kyselylomake sisältää 16 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 0-6. Korkeammat pisteet FABQ:ssa osoittavat suurempaa pelkoa ja välttämisuskomuksia
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Freiburgin Mindfulness Inventory
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Ilmatieteen laitos on 14 kohdan kyselylomake mindfulnessin mittaamiseen. Se sopii parhaiten yleistetyissä yhteyksissä, joissa ei voida odottaa tietoa buddhalaisesta mindfulnessin taustasta. 14 kohdetta kattavat kaikki mindfulnessin osa-alueet. Tarkoituksena on luonnehtia mindfulnessin kokemusta. Tutkittavaa pyydetään vastaamaan jokaiseen väitteeseen mahdollisimman rehellisesti ja spontaanisti. Jokainen väite pisteytetään asteikolla 1-4 ja kaikista väitteistä lasketaan yhdistelmäpisteet.
lähtötilanne ja 4 viikkoa
VAS-selkäkipu (intensiteetti ja epämukavuus)
Aikaikkuna: lähtötasolla, päivittäin (ennen ja jälkeen interventiota) ja 4 viikkoa
Osallistujia pyydetään arvioimaan nykyinen selkäkipunsa voimakkuus Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-10
lähtötasolla, päivittäin (ennen ja jälkeen interventiota) ja 4 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
STAI on introspektiivinen psykologinen kartoitus, joka koostuu 40 itseraportista, jotka liittyvät ahdistuneisuusvaikutuksiin. Se erottaa henkilön tilan ja piirteen ahdistuneisuustason. A-piirre- ja A-tila-asteikot sisältävät kumpikin 20 kohtaa, jotka pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä vastausasteikolla. Korkeammat STAI-pisteet viittaavat korkeampaan ahdistustasoon.
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Muutos paineentunnistuksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Koehenkilöitä tutkitaan painealgometrilla paineen kipukynnyksen määrittämiseksi Newtoneina mitattuna
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Muutos lämmön epämiellyttävyydestä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Koehenkilöitä tutkitaan käyttämällä lämpölohkoa, jolla on määritetty lämpötilakynnys. Koehenkilöt raportoivat epämiellyttävyydestä VAS-asteikolla.
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duquesne University

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew C. Kostek, PhD, Duquesne University
  • Päätutkija: Benedict J Kolber, PhD, Duquesne University
  • Päätutkija: Eric Helm, MD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoittelu ja meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa