Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genetic Risk Assessment for Cancer Education and Enpowerment (GRACE) -projekti (GRACE)

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Anita Y. Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

Interventioiden vertaileva tehokkuus ohjeisiin perustuvan geneettisen neuvonnan lisäämiseksi etnisesti ja maantieteellisesti erilaisissa syövästä selviytyneissä

GRACE on satunnaistettu 3-haarainen tutkimus, jossa määritetään kahden syövän etäviestintätoimenpiteen vertaileva tehokkuus: 1) kohdistettu geneerinen tuloste (TP) tai 2) räätälöity puhelinpohjainen neuvonta- ja navigointiinterventio (TCN).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On yhä enemmän näyttöä siitä, että aktivoidut ja sitoutuneet potilaat, joilla on tarvittavat taidot ja tiedot, noudattavat todennäköisemmin suositeltua hoitoa ja saavat parempia terveystuloksia pienemmillä kustannuksilla. Perinnöllisen rinta- ja munasarjasyövän (HBOC) riskin kasvaessa olevien henkilöiden tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää syövästä selviytyneiden ja heidän perheidensä kannalta, jotta he voivat hyötyä biolääketieteen kehityksestä syövän ehkäisyssä, varhaisessa havaitsemisessa, hoidossa ja selviytymisessä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida kahden etätoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joilla pyritään edistämään syövän geneettisen riskin arviointia (CGRA) HBOC:lle. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on kolme haaraa: tavallinen hoito (UC) vs. kohdennettu yleinen print (TP) vs. räätälöity puhelinneuvonta ja navigointiinterventio (TCN).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

668

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inkluusio

Rintasyövästä selviytyneiden kelpoisuus:

  • Inkluusio
  • latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen
  • Nainen
  • 21-vuotias tai vanhempi
  • Englantia puhuva

  • Rintasyövän historia

    • rintasyöpä 50-vuotiaana tai sitä nuorempana TAI
    • kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä TAI
    • kaksi tai useampi primaarinen rintasyöpä

Poissulkeminen

• olet ollut aiemmin geneettisessä neuvonnassa tai testauksessa perinnöllisen rintojen ja/tai

Munasarjasyövästä selviytyneiden kelpoisuus:

  • Inkluusio
  • latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen
  • Nainen
  • 21-vuotias tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Aiemmin missä tahansa iässä diagnosoitu munasarja-, munanjohdin- tai peritoneaalisyöpä

Poissulkeminen

• Sinulla on aikaisemmin ollut geneettinen neuvonta tai testaus perinnöllisen rinta- ja/tai munasarjasyövän varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelinneuvonta ja navigointi (TCN)
Puhelinneuvonta
Käyttäytyminen: Puhelinneuvonta ja navigointi (TCN)
Terveysvalmentaja järjestää 30–45 minuutin puhelinneuvontaistunnon osallistujien kanssa. Ennen puhelinistuntoa osallistujat saavat saman esitteen kuin TP -käsivarsi. Puhelun jälkeen osallistujat saavat räätälöidyn seurantakirjeen, joka sisältää kuvat, jotka on räätälöity yksilön ikään, itsensä tunnistamaan etnisyyteen ja perheen kokoonpanoon.
Active Comparator: Postitettu kohdetulostus (TP)
Postitettu kohdetulostus
Käyttäytyminen: Postitettu kohdetulostus (TP)
Osallistujille lähetetään kahden viikon kuluessa perustutkimuksen suorittamisesta koulutusesite, jossa käsitellään tärkeitä näyttöön perustuvia teoreettisia tavoitteita: CGRA-ohje (tieto), uhkien arviointi (riskin havaintojen vahvistamiseksi tai lisäämiseksi, HBOC:n vakavuus), reagoinnin tehokkuus (edut ja odotukset). CGRA:sta), itsetehokkuusviestit (CGRA-resurssit, vakuutuskorvaukset ja apu niille, joilla on taloudellisia haasteita) ja mahdolliset toimenpiteet (varaa aika ja keskustele palveluntarjoajan kanssa). Sekä kohdennettu painetut että räätälöidyt interventiomateriaalit on kehitetty formatiivisilla yhteisön tutkimusmenetelmillä.
Muut: Tavallinen hoito (UC)
Ohjaus
Muut: Tavallinen hoito (UC)
Mukana on tavallinen hoitoryhmä arvioimaan CGRA:n ottoa ilman interventiota sekä tutkimuksista lähtökohtana ensisijaista tulosanalyysiä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisesti varmennettu syövän geneettinen riskinarviointi 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta TP: n ja TCN: n interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta UC -ARM: n perustutkimuksen jälkeen.
Osallistujat kertoivat, ovatko he hakeneet syöpää CGRA: ta (ts. Geneettinen neuvonta ja/tai testaus) tutkimuksissa 6 kuukauden seurannassa. Osallistujia, jotka ilmoittivat vastaanottavan CGRA: ta
6 kuukautta TP: n ja TCN: n interventioiden jälkeen ja 6 kuukautta UC -ARM: n perustutkimuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisesti varmennettu syövän geneettinen riskinarviointi 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta TP: n ja TCN: n interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta UC -ARM: n perustutkimuksen jälkeen.
Osallistujat kertoivat, ovatko he hakeneet syöpää CGRA: ta (ts. Geneettinen neuvonta ja/tai testaus) tutkimuksissa 12 kuukauden seurannassa. Osallistujia, jotka ilmoittivat vastaanottavan CGRA: ta, pyydettiin antamaan kirjallinen suostumus, jolloin tutkijat voivat saada asiakirjoja geneettisten palvelujen vastaanottamisesta.
12 kuukautta TP: n ja TCN: n interventioiden jälkeen ja 12 kuukautta UC -ARM: n perustutkimuksen jälkeen.
CGRA: n päätöksentekokonflikti: varma mittakaava
Aikaikkuna: 1 kuukausi TP: n ja TCN: n interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua UC -ARM: n perustutkimuksen jälkeen.
Kyselylomake: CGRA-päätökseen liittyvää päätöksentekoon mitataan erikseen 4 kohteen kanssa, jotka käyttävät varmaa asteikkoa (varma itsestäni; ymmärrä tietoa; riski-hyötysuhde; rohkaisu). Vaihtelevat välillä 0-4, 0 osoittaen korkean päätöksentekoon.
1 kuukausi TP: n ja TCN: n interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua UC -ARM: n perustutkimuksen jälkeen.
Syövän geneettinen riskinarviointi -aikomus
Aikaikkuna: 1 kuukausi TP: n ja TCN: n interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua UC -ARM: n perustutkimuksen jälkeen.
Kysely: Yksi esine mittaa tulevaisuuden aikomusta saada syövän geneettinen riskinarvio seuraavan 6 viikon aikana. Tämän kohteen vastaukset vaihtelivat 1: stä (ei ollenkaan) 5: een (erittäin todennäköinen).
1 kuukausi TP: n ja TCN: n interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua UC -ARM: n perustutkimuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Colorado Department of Public Health and Environment
University of New Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita Y Kinney, PhD, RN, Rutgers, The State University of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2018001350

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa