Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion rooli keuhkosarkoidoosissa

maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: Hannah Moir, Kingston University

Ei-farmakologisen kuntoutuksen rooli keuhkosarkoidoosissa: Fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion rooli keuhkosarkoidoosissa

Tämä projekti keskittyy alaryhmään, jolla on keuhkosarkoidoosi - tila, joka aiheuttaa punaisen turvonneen kudoksen, jota kutsutaan granuloomiksi, kehittymisen elimiin, kuten keuhkoihin. Tilaan liittyy hengenahdistus ja jatkuva kuiva yskä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää fyysisen aktiivisuuden, liikunnan ja ruokavalion roolia keuhkosarkoidoosiin liittyvissä tuloksissa. Harjoittelu voi parantaa keuhkosarkoidoosin oireita, kuten väsymystä, hengenahdistusta, elämänlaatua (QOL) ja rasituksen sietokykyä. Nykyiset todisteet tukevat liikunnan käyttöä oireettomilla potilailla, mutta se on rajallista ja vaatii lisätietoa tilan ainutlaatuisen luonteen vuoksi fyysisten ja psyykkisten tulosten osalta. Erityisiä ruokavalio- ja liikuntasuosituksia rajoittaa todisteiden puute erityisistä muutoksista, kuten tyypeistä, intensiteetistä, tiheydestä ja kestosta.

Tutkimukseen kuuluu validoitujen kyselylomakkeiden täyttäminen, mukaan lukien elämänlaatu (QOL; Sarcoidosis Health Questionnaire (SHQ)) (katso liite III), SHQ koostuu 29 pisteen, 7 pisteen Likert-asteikkokyselystä ja väsymyksestä (väsymysarviointiasteikko; FAS (ks. liite IV) ja edellyttää osallistujien osallistuvan kahdelle vierailulle Kingstonin yliopiston Human Performance Labiin Penrhyn Rd:n kampuksella, jotta varmistetaan kerättyjen tietojen luotettavuus ja oikeellisuus. Vierailut sisältävät erilaisia ​​fyysisiä testejä, mukaan lukien keuhkojen toiminta, kuuden minuutin kävelytesti ja lihasvoimatestit. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää keuhkosarkoidoosia sairastavien fyysiset aktiivisuusmallit suhteessa havaittuun fyysiseen aktiivisuuteen mitattuna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ) (liite V), joka koostuu 27:stä viidestä aktiivisuusalueesta. ja todellinen fyysinen aktiivisuus mitattuna kolmiakselisella kiihtyvyysmittauksella, väsymyksen arviointiasteikko (liite IV). Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on ymmärtää keuhkosarkoidoosin vaikutusta lihasvoimaan ja liikuntakykyyn fyysiseen aktiivisuuteen, keuhkojen toimintaan ja happisaturaatioon ja miten nämä eroavat terveistä normatiivisista arvoista.

Osallistujia pyydetään lukemaan osallistujan tiedot ja antamaan suostumuksensa ennen tutkimuksen aloittamista. Vain tutkija ja tutkimuksen ohjaajat pääsevät käsiksi raakatietoihin. Nimettömyys säilytetään aina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva poikkileikkaushavaintoprojekti, johon ei puututa. Kaikki tiedot ilmoitetaan itse ja ne ohjataan vapaaehtoista osallistumista varten. Osallistujatietolomake ja suostumuslomake toimitetaan etukäteen, kun vapaaehtoiset ovat kiinnostuneet osallistumisesta sähköpostitse. Lisäksi vapaaehtoisella suostumuksella ja osallistumisen hyväksynnällä osallistujan yleislääkärille (GP) tai konsultille ilmoitetaan heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Osallistujat rekrytoidaan verkkofoorumien, sosiaalisen median lähteiden sekä Sarcoidosis-järjestöjen ja hyväntekeväisyysjärjestöjen uutiskirjeiden/viestinnän kautta (esim. Sarkoidoosi hyväntekeväisyysjärjestö; Sarcoidosis UK, Breathing Matters). Matkakulukorvaus tarjotaan kaikille osallistujille, jotka osallistuvat laboratoriokäynneille.

Ensimmäisen vierailun aikana osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja saavat vastauksen kaikkiin kysymyksiin ennen jatkamista. Perustiedot, kuten antropometriset tiedot (pituus, massa, syke (HR), verenpaine, ikä, BMI, rasvaprosentti (Bodpod, Cosmed/Bioelectric Impedance Analysis (BIA), Tanita)) kerätään. Tämän jälkeen osallistujat tekevät keuhkojen toimintatestin tietokonespirometrialla (Oxycon Pro, VIASYS GmbH, Eric Jaeger, Hoechberg, Saksa) ja heidän ennustetut tulokset korjataan etnisen taustan perusteella, jolloin voidaan kirjata tarkka prosenttiosuus keuhkojen toiminnasta (Kaukasian tulokset pysyy ennallaan, kun taas Musta-Karibia ovat vähentyneet 13 prosenttia. Osallistujat suorittavat sitten tärkeimpien lihasryhmien lihasvoimatestauksen käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex System 4, Biodex Corporation, NY, USA); testejä ovat: kyynärpään koukistuslihaksen voima (EFMS), nelipäisen reisilihaksen huippumomentti (QPT) ja hamstring huippuvääntömomentti (HPT), tämän lisäksi kädensijan voimaa arvioidaan myös handgrip-digitaalidynamometrillä (Accord Medical Products; liite XII). Sen jälkeen seuraa vähintään 20 minuutin lepoaika harjoituspohjaisen keuhkokuntoutustutkimuksen perusteella. Syke (bpm) tarkistetaan tämän jakson lopussa ja kahden minuutin välein, kunnes syke palaa lähtötasolle American College of Sport Medicinen (ACSM) ohjeiden mukaisesti. Fyysistä testausta ei tehdä ennen kuin tämä palaa lähtötasolle. Tämän lepoajan jälkeen osallistujat suorittavat kuuden minuutin kävelytestin (6MWT; liite VIII). Testin aikana osallistujilta mitataan Borgin havaittu rasitusaste (liite IX) ja Borg hengenahdistus (liite X) 2 minuutin välein ja testin päätyttyä. Osallistujien happisaturaation (SO2) tasot tallennetaan 6MWT:n aikana kannettavan pulssioksimetrin avulla. Kun 6MWT on suoritettu, osallistujat täyttävät kolme kyselylomaketta, väsymyksen arviointiasteikon (FAS; liite IV), kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ; liite V) ja sarkoidoosin terveyskyselyn (SHQ; Cox et al., 2003; liite III) . Ennen lähtöä osallistujille annetaan lantiolla käytettävä kolmiakselinen kiihtyvyysanturi (GT3X+-kiihtyvyysanturi, Actigraph) vyökiinnikkeen avulla, jolla mitataan osallistujan fyysistä aktiivisuutta (PA) seitsemän päivän ajan tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden määrittämiseksi. ja verrata niitä IPAQ:n tuloksiin.

Toisen laboratoriokäynnin aikana osallistujat palauttavat kiihtyvyysmittarinsa ja noudattavat samaa testausmallia kuin ensimmäisellä käynnillä, lukuun ottamatta kyselylomakkeita (SHQ, FAS & IPAQ) ja antropometrisiä tietoja. Testausjärjestys noudattaa ACSM-ohjeita, joten vahvuus ja aerobinen/anaerobinen kapasiteetti ovat ensin. Tämän lisäksi ikäisiä terveitä osallistujia, joilla ei ole tunnettua interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) tai muuta heikentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen liittyvää tilaa, käytetään vertailuna sarkoidoosin ja terveiden normatiivisten arvojen välillä.

Menettelyn yksityiskohdat:

  • Kuuden minuutin kävelytesti: Suoritetaan suoraa tasaista 30 metrin rataa sisätiloissa, ja osallistujat kävelevät omaan tahtiinsa 6 minuuttia. Lämmittelyä ei tarvita, mutta osallistujat lepäävät istumapaikallaan 10 minuuttia ennen testiä American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): IPAQ koostuu 27 kohdasta viideltä aktiivisuusalueelta, joita kysytään itsenäisesti.
  • Väsymysarviointiasteikko (FAS): - FAS on 10 kohdan kyselylomake, jossa on 5 pisteen Likert-asteikko, se on jaettu 5 fyysistä väsymystä ja 5 henkistä väsymystä koskevaan kysymykseen.
  • Sarcoidosis Health Questionnaire (SHQ): SHQ on 29 kohdan kyselylomake, jossa on 7-pisteinen Likert-asteikko.
  • Borgin havaittu rasitusaste ja Borg-dyspnea: Borgin koetun rasituksen asteikon (Borg RPE) avulla osallistujat voivat ilmaista, kuinka rasittuneet he tuntevat olonsa numeroidun asteikon avulla. Muokatun Borg Dyspnea -asteikon (Borg DS) avulla osallistujat voivat ilmaista hengenahdistuksensa.
  • Distance Saturation Product (DSP): DSP lasketaan kertomalla matka, jonka osallistuja kävelee alhaisimpaan happisaturaatioon (Sp02), joka on tallennettu 6MWT:n aikana.
  • Happisaturaatiotasot (SpO2): Osallistujien happisaturaatiotasot tallennetaan 6MWT:n aikana kannettavan pulssioksimetrin avulla, laite kiinnitetään osallistujan sormeen ja tarkistetaan 30 sekunnin välein koko ajan.
  • Isokineettinen dynamometri: Biodex-järjestelmää käytetään hallitsevan ylä- ja alaraajan voiman tarkastelussa kyynärpään koukistuslihasvoiman (EFMS), nelipäisen reisilihaksen huippuvääntömomentin (QPT) ja hamstringin huippuvääntömomentin (HPT) testeillä, ja toistuvien toistojen välillä on 60 sekunnin lepojaksot. testit aikaisempien tutkimustulosten mukaisesti.
  • Käsidynamometri: Käytetään mittaamaan käden otteen voimaa ACSM-ohjeiden mukaisesti.
  • Kolmiakselinen kiihtyvyysmittari: Osallistujat pitävät tämän omissa laboratorioissaan koko ajan laboratoriokäyntien välillä mitatakseen todellista fyysistä aktiivisuutta seitsemän päivän ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Surrey
      • Kingston Upon Thames, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT1 2EE
        • Applied & Human Sciences Human Performance Lab
      • Kingston upon Thames, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT1 2EE
        • Kingston University London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tunnettu keuhkosarkoidoosi ATS/ERS/WASOG-kriteerien mukaan, jotka on varmistettu itse ilmoittamalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu sarkoidoosi ATS/ERS/WASOG-kriteerilausunnon mukaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan.
  • Pääsy tietokoneeseen Internetillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet (ei pysty suorittamaan) fyysisiä testejä tai rasitustestejä - esim. epästabiili sydän- ja verisuonisairaus, onkologinen, sydän-, neurologinen tai ortopedinen anamneesi, mikä tekee heistä kyvyttömiksi osallistua seulomiseen submaksimaalisella kuntoseulontalomakkeella (liite ).
  • Viimeisten 6 kuukauden aikana tapahtunut vamma, joka estää kykyä suorittaa harjoitustestejä submaksimaalisella kuntoseulontalomakkeella (liite).
  • Potilaat, joilla on samanaikainen ja hallitseva diagnoosi muusta merkittävästä hengityshäiriöstä (esimerkiksi astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kystinen fibroosi tai keuhkosyöpä) submaksimaalisen kuntoseulontalomakkeen (liite).
  • Raskaus
  • Fyysinen vamma (ei-avustuspotilas esim. pyörätuoliin tai sänkyyn sidottu)
  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
  • Kognitiivinen häiriö, joka tekee heistä kykenemättömiä antamaan suostumusta tai ymmärtämään kyselylomakkeita tai ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkojen sarkoidoosi

Lääketieteellisesti diagnosoitu keuhkosarkoidoosi.

Harjoittelukyky ja toimintakyky arvioidaan.

Tutkimussuunnitelma on tulevaisuuden poikkileikkaushavaintoprojekti, johon ei puututa.

Tietoja osallistujan fyysisen aktiivisuuden tasosta, fyysisestä kunnosta ja elämänlaadusta kerätään fyysisen testauksen ja kyselylomakkeiden avulla.

Ohjaus
Terve, samanikäinen kontrolliryhmä, jolla ei ole tunnettua keuhkosairautta. Harjoittelukyky ja toimintakyky arvioidaan.

Tutkimussuunnitelma on tulevaisuuden poikkileikkaushavaintoprojekti, johon ei puututa.

Tietoja osallistujan fyysisen aktiivisuuden tasosta, fyysisestä kunnosta ja elämänlaadusta kerätään fyysisen testauksen ja kyselylomakkeiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus mittaa itseraportoitua kolmiakselista kiihtyvyysmittaria
Aikaikkuna: 7 päivää
minuuttia fyysistä aktiivisuutta päivässä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: 14 päivää
Kuuden minuutin kävelytesti (etäisyys metreinä)
14 päivää
Lihasvoima (isokineettinen dynamometri)
Aikaikkuna: 14 päivää
Huippuvääntömomentti (Nm)
14 päivää
Keuhkojen toiminta spirometrian avulla
Aikaikkuna: 14 päivää
Keuhkojen tilavuus (l/min)
14 päivää
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 14 päivää
Potilas ilmoitti terveydentilasta Sarcoidosis Health Questionnairen pistemäärän avulla
14 päivää
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
Kehon taputusprosentti (BF %)
1 päivä
Antropometrinen paino
Aikaikkuna: 1 päivä
Kehon massa (kg)
1 päivä
Antropometrinen korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
vartalon pituus (cm)
1 päivä
Sydänterveys
Aikaikkuna: 14 päivää
Verenpaine (mmHg)
14 päivää
Sydän- ja verisuonitoiminta
Aikaikkuna: 14 päivää
Syke (bpm)
14 päivää
Happikyllästys
Aikaikkuna: 14 päivää
SaP02 %
14 päivää
Borgin havaittu rasitusaste
Aikaikkuna: 14 päivää
RPE-asteikko (6-20)
14 päivää
Borgin hengenahdistus
Aikaikkuna: 14 päivää
Mittakaava (0-10)
14 päivää
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
Likert-asteikko (1-5)
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juliet Parry, Kingston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset muodostavat osan tutkijan MSc by Research -tutkielmaa ja niitä voidaan julkaista anonyymisti ammattilehdissä ja/tai konferenssiesityksinä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Tilaa