Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopeaseostetut keramiikkapäällysteiset ortopediset implantit

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: NUSRET KOSE, Eskisehir Osmangazi University

Hopeaseostettujen kalsiumfosfaattipohjaisten keraamipäällysteisten ortopedisten implanttien käyttö implantteihin liittyvien infektioiden ehkäisyyn

Tässä tutkimuksessa käytetään CE (European Conformity) -merkittyjä kotimaisia ​​standardiortopedisia implantteja hopea-HA-pinnoituksen jälkeen sähkösumutusmenetelmällä 30 potilaalla, jotka tarvitsevat lonkkanivelproteesia, intramedullaarisia kynsiä tai ulkoista kiinnityslaitetta 30 potilaalla antimikrobisen tehokkuuden saavuttamiseksi. Näiltä potilailta tutkitaan maksan ja munuaisten toimintaa sekä veren ja virtsan hopeapitoisuuksia rutiinitutkimusten lisäksi, kuten täysveri, täydellinen biokemia, C-reaktiivinen proteiini, punasolujen sedimentaationopeus, jota vaaditaan normaaleissa diagnoosi- ja hoitoprosesseissa,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa luun kosketuspinta-alan ja vuorovaikutusten erot huomioon ottaen; lonkkanivelproteesit, intramedullaariset kynnet ja ulkoiset kiinnitysimplantit käytettäväksi 30 potilaalla. CE (European Conformity) -merkitty, kotimaisia ​​standardiortopedisia implantteja käytetään potilailla hopea-HA-pinnoituksen jälkeen sähkösumutusmenetelmällä. Nämä potilaat maistetaan maksan ja munuaisten toiminnan sekä veren ja virtsan hopeapitoisuuden arvioimiseksi rutiinitutkimusten lisäksi, kuten täysveri, täydellinen biokemia, C-reaktiivinen proteiini, punasolujen sedimentaationopeus, joka vaaditaan normaaleissa diagnoosi- ja hoitoprosesseissa sekä seurataan vähintään 12 kuukauden ajan. Levitettävän pinnoitteen suorituskyky ja mahdolliset ei-toivotut sivuvaikutukset normaaleissa käyttöolosuhteissa arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Eskişehir, Turkki, 26480
        • Eskişehir Osmangazi University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
  2. Potilaat, joilla ei ole sydämen, keuhkojen, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa
  3. Potilaat, joilla ei ole epilepsiaa, aivoverisuonikohtausta tai iskemiaa
  4. Potilaat, joilla ei ole antibioottiallergiaa
  5. Potilaat, joilla on alhainen immuunipuolustusmekanismi, kuten pahanlaatuisuus, diabetes mellitus, polytrauma ja avomurtuma
  6. Potilaat, jotka käyttävät oraalisia tai parenteraalisia kortikosteroideja, metotreksaattia, syklosporiinia tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä - -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset
  2. Potilaat, joilla on toinen hopea-implantti kehossaan, kuten hopeapäällysteinen stentti
  3. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tai yliherkkiä hopealle
  4. Potilaat, joilla on liikaa antibiootteja toistuvien infektioiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hopeanväriset HA-pinnoitetut implantit
Hopeaseostetut hydroksiapatiittipäällysteiset implantit
Laite: Hopeaseostetut hydroksiapatiittipäällysteiset implantit
Tässä tutkimuksessa käytetään CE-merkittyjä, kotimaisia ​​standardiortopedisia implantteja 30 potilaalla hopeakeraamipinnoituksen jälkeen sähkösumutusmenetelmällä. Nämä potilaat maistetaan maksan ja munuaisten toiminnan sekä veren ja virtsan hopeapitoisuuden arvioimiseksi rutiinitutkimusten lisäksi, kuten täysveri, täydellinen biokemia, C-reaktiivinen proteiini, punasolujen sedimentaationopeus, joka vaaditaan normaaleissa diagnoosi- ja hoitoprosesseissa sekä seurataan vähintään 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten viljelytulosten nastapaikan lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
neulatulehdusten ilmaantuvuus
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kohonnut seerumin ALT-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
maksan toimintahäiriö
12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on kohonnut BUN-taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Munuaisten toimintahäiriö
12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on kohonnut veren hopeapitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hopeinen valotus
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eskisehir Osmangazi University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nusret kose, MD, Eskisehir Osmangazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 315S101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttipaikan infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa