Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset kyvyt aivovaurioituneilla potilailla (Cog)

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mario Stampanoni Bassi, Neuromed IRCCS

Keskus- ja/tai ääreishermoston vauriot, jotka johtuvat erilaisista sairauksista (kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia, kallon trauma, aivohalvaus, epilepsia tai muut neurologiset oireyhtymät) ovat yleensä fyysisten ja henkisten sairauksien syy. vammaisuus. Muistin tai kielen kognitiiviset puutteet näkyvät usein ensimmäisessä kliinisessä tutkimuksessa. Vaikeudet kognitiivisilla alueilla, kuten päätöksenteossa, sosiaalisessa ja emotionaalisessa kognitiossa tai tietyissä oppimismuodoissa, voivat kuitenkin olla vähemmän ilmeisiä, mutta niillä on voimakas vaikutus potilaiden elämänlaatuun.

Tämän ehdotuksen päätarkoituksena on tutkia neurologisista vaurioista kärsivien potilaiden kognitiivisia kykyjä useiden erityistehtävien avulla.

Lisäksi tiettyjen aivoalueiden panosta kognitiivisiin tehtäviin arvioidaan aivotoiminnan suoralla modulaatiolla. Tämä modulaatio saavutetaan käyttämällä ei-invasiivisia aivojen stimulaatiotekniikoita, kuten transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) ja suoraa transkraniaalista sähköstimulaatiota (tDCS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskus- ja/tai ääreishermoston vauriot, jotka johtuvat erilaisista sairauksista (kuten multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia, kallon trauma, aivohalvaus, epilepsia tai muut neurologiset oireyhtymät) ovat yleensä fyysisten ja henkisten sairauksien syy. vammaisuus. Muistin tai kielen kognitiiviset puutteet näkyvät usein ensimmäisessä kliinisessä tutkimuksessa. Vaikeudet kognitiivisilla alueilla, kuten päätöksenteossa, sosiaalisessa ja emotionaalisessa kognitiossa tai tietyissä oppimismuodoissa, voivat kuitenkin olla vähemmän ilmeisiä, mutta niillä on voimakas vaikutus potilaiden elämänlaatuun.

Tämän ehdotuksen päätarkoituksena on tutkia neurologisista vaurioista kärsivien potilaiden kognitiivisia kykyjä useiden erityistehtävien avulla. Tätä varten käytetään sarjaa testejä ja kyselylomakkeita, jotka kuvataan yksityiskohtaisesti alla, arvioimaan erilaisia ​​kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien päätöksenteko, ongelmanratkaisu, oppiminen, muisti, toimeenpanokyky, sosiaalinen ja emotionaalinen kognitio.

Lisäksi tiettyjen aivoalueiden panosta kognitiivisiin tehtäviin arvioidaan aivotoiminnan suoralla modulaatiolla. Tämä modulaatio saavutetaan käyttämällä ei-invasiivisia aivojen stimulaatiotekniikoita, kuten transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) ja suoraa transkraniaalista sähköstimulaatiota (tDCS).

Erityisesti TMS on aivojen pinta-alojen ei-invasiivinen hermoston stimulaatio, jota on sen alusta lähtien käytetty usein neurologiassa diagnostisena ja tutkimusvälineenä. TMS käyttää magneettikenttiä indusoimaan sähkövirtoja, jotka helpottavat tai estävät aivokuoren toimintaa. TDCS koostuu heikkojen sähkövirtojen käyttämisestä sähkökentän luomiseksi, joka voi moduloida hermotoimintaa kiihottavalla tai estävällä tavalla. TMS:ää ja tDCS:ää voidaan käyttää kokeellisessa kentässä aivokuoren toiminnan moduloimiseen ja suorituskyvyn muokkaamiseen kognitiivisten tehtävien aikana.

Tärkeä mekanismi, joka vastaa kliinisestä, kognitiivisesta ja toiminnallisesta palautumisesta erityyppisten neurologisten vaurioiden jälkeen, on synaptinen plastisuus. Hermokudoksella on kyky pysyvästi tehostaa tai deaktivoida hermosolujen välistä välitystä synaptisella tasolla. Lisäämällä synaptisen transmission tehokkuutta pitkäkestoisen potentiaation (LTP) tunnetun ilmiön kautta on mahdollista kompensoida aivovaurion aiheuttamien eloonjääneiden hermosolujen synaptisten pulssien menetys ja palauttaa niiden toiminta. LTP pystyy myös ohjaamaan uusien aivopiirien muodostumista (rakenteellinen plastisuus), joilla on kompensoiva ja mukautuva toiminta. Itse asiassa välittäjäaineet vaikuttavat biosähköisen johtumisaktiivisuutensa lisäksi myös neurotrofisiin tekijöihin.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveiden koehenkilöiden ja potilaiden, joilla on erilaisia ​​neurologisia vaurioita (esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia, kallon trauma, aivohalvaus, epilepsia tai muut neurologiset oireyhtymät) kognitiivisia kykyjä sekä syventää tiettyjen aivoalueiden osuus näiden kognitiivisten tehtävien suorittamisessa. Tämä on mahdollista monitieteisen neurologien ja fysioterapeuttien, terveydenhuollon ammattilaisten, kuten fysioterapeuttien, toimintaterapeuttien, psykologien, puheterapeuttien ja biolääketieteen insinöörin tuen, erityistaitojen ansiosta. Nämä ammattihahmot ovat jo saatavilla ehdotuksen tekijän johtamassa neurologisen neurokirurgian ja neurokirurgian UUOOCC:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
        • Rekrytointi
        • IRCCS Neuromed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat miehet tai naiset;
  • Aivovaurion esiintyminen, joka johtuu seuraavista syistä: MS-tauti, Parkinsonin tauti, dementia, kallon vamma, neurokirurginen interventio, iktus, epilepsia tai muut neurologiset oireyhtymät (vain koeryhmälle);
  • Neurologisten häiriöiden puuttuminen (vain kontrolliryhmälle);
  • pystyä noudattamaan protokollan ohjeita koko tutkimuksen ajan;
  • Naispuoliset koehenkilöt sitoutuvat olemaan ajoittamatta raskautta tutkimuksen ajaksi;
  • Potilaiden tulee pystyä noudattamaan protokollan ohjeita koko tutkimuksen ajan;
  • Potilaiden tulee pystyä ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja riskit;
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus, eettisen toimikuntamme hyväksymä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys edes osittain ymmärtää ja haluta;
  • Potilaat, joilla on muita patologioita, jotka tieteellisen johtajan lausunnon mukaan estävät värväyksen;
  • Käytettäessä ei-invasiivisia aivostimulaatiotekniikoita tai koehenkilöiden ei tule ilmoittaa omia vasta-aiheitaan (katso lisätietoja tämän ehdotuksen liitteenä olevista "Menetelistä" ja "Stimulaatioarviointikyselystä");
  • Raskaus, imetys ja synnytys vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Potilas, jolla on minkä tahansa muotoinen aivovaurio
Kognitiivinen tehtävä
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
MUUTA: Ohjausryhmä
Terveet vapaaehtoiset
Kognitiivinen tehtävä
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oppiminen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Assosiatiiviset oppimistehtävät saavat inspiraationsa aiemmin kirjallisuudessa käytetyistä tehtävistä, joiden aikana koehenkilöiden tulisi oppia sarja ärsyke-tulos-assosiaatioita (pavlovilainen oppiminen) tai vaste-tulos (instrumentaalinen oppiminen).
jopa 3 vuotta
Riskipäätösten teko
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Neurologiset puutteet voivat vaikuttaa kykyyn oppia menneistä virheistä ja tehdä päätöksiä tulevaisuutta varten. Päätöksentekomekanismien tarkkailemiseksi ja valintakyvyn analysoimiseksi esitetään sarja enemmän tai vähemmän riskialttiita taloudellisia valintoja, jotka voivat johtaa sekä voittoon että tappioon. Aluksi osallistujat saavat summan virtuaalista rahaa ohjeen kanssa maksimoida voitto. Muuttumattomalla päätöksentekotaidolla tulisi olla kyky tehdä vähiten riskialtis valinta ja sisältää enemmän pitkäaikaisia ​​voittoja.
jopa 3 vuotta
Sosiaalinen ja emotionaalinen kognitio
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Sosiaalisen ja emotionaalisen kognition arvioimiseksi käytetään useita testejä, joilla mitataan sekä kykyä empatiaa ja ymmärtää toisten tunteita että kykyä tulkita heidän ajatuksiaan ja aikomuksiaan. Klassisessa kokeessa esitetään kasvojen ilmeitä ja pyydetään valitsemaan, mikä sana kuvaa parhaiten sitä, mitä kuvassa oleva henkilö ajattelee tai yrittää.
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neuromed_Cog

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovaurio

3
Tilaa