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Capacités cognitives chez les patients atteints de lésions cérébrales (Cog)

27 octobre 2022 mis à jour par: Mario Stampanoni Bassi, Neuromed IRCCS

La présence de lésions du système nerveux central et/ou périphérique résultant de pathologies de nature différente (telles que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, la démence, les traumatismes crâniens, les accidents vasculaires cérébraux, l'épilepsie ou d'autres syndromes neurologiques) est couramment une cause de troubles physiques et mentaux. invalidité. La présence de déficits cognitifs de la mémoire ou du langage est souvent mise en évidence lors d'un premier examen clinique. Cependant, les difficultés dans les domaines cognitifs tels que la prise de décision, la cognition sociale et émotionnelle ou des formes particulières d'apprentissage peuvent être moins évidentes, tout en exerçant un fort impact sur la qualité de vie des patients.

L'objectif principal de cette proposition est d'étudier les capacités cognitives chez les patients présentant des lésions neurologiques, à travers une série de tâches spécifiques.

De plus, la contribution de zones cérébrales spécifiques aux tâches cognitives sera évaluée par modulation directe de l'activité cérébrale. Cette modulation sera obtenue en utilisant des techniques de stimulation cérébrale non invasives telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation électrique transcrânienne directe (tDCS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présence de lésions du système nerveux central et/ou périphérique résultant de pathologies de nature différente (telles que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, la démence, les traumatismes crâniens, les accidents vasculaires cérébraux, l'épilepsie ou d'autres syndromes neurologiques) est couramment une cause de troubles physiques et mentaux. invalidité. La présence de déficits cognitifs de la mémoire ou du langage est souvent mise en évidence lors d'un premier examen clinique. Cependant, les difficultés dans les domaines cognitifs tels que la prise de décision, la cognition sociale et émotionnelle ou des formes particulières d'apprentissage peuvent être moins évidentes, tout en exerçant un fort impact sur la qualité de vie des patients.

L'objectif principal de cette proposition est d'étudier les capacités cognitives chez les patients présentant des lésions neurologiques, à travers une série de tâches spécifiques. À cette fin, une série de tests et de questionnaires seront utilisés, décrits en détail ci-dessous, pour évaluer diverses fonctions cognitives, notamment la prise de décision, la résolution de problèmes, l'apprentissage, la mémoire, la cognition exécutive, sociale et émotionnelle.

De plus, la contribution de zones cérébrales spécifiques aux tâches cognitives sera évaluée par modulation directe de l'activité cérébrale. Cette modulation sera obtenue en utilisant des techniques de stimulation cérébrale non invasives telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation électrique transcrânienne directe (tDCS).

La TMS, en particulier, est une stimulation neuronale non invasive des surfaces du cerveau qui, depuis sa création, a été fréquemment utilisée en neurologie comme outil de diagnostic et de recherche. Le TMS utilise des champs magnétiques pour induire des courants électriques qui facilitent ou inhibent l'activité corticale. Le TDCS consiste en l'application de courants électriques faibles pour générer un champ électrique capable de moduler l'activité neuronale de manière excitatrice ou inhibitrice. TMS et tDCS peuvent être utilisés dans le domaine expérimental pour moduler l'activité corticale et modifier les performances lors de tâches cognitives.

Un mécanisme important responsable de la récupération clinique, cognitive et fonctionnelle après des dommages neurologiques de différents types est la plasticité synaptique. Le tissu nerveux a la capacité d'améliorer ou de désactiver de façon permanente la transmission inter-neuronale au niveau synaptique. En augmentant l'efficacité de la transmission synaptique, grâce à un phénomène connu sous le nom de potentialisation à long terme (LTP), il est possible de compenser la perte d'impulsions synaptiques sur les neurones survivants due à des lésions cérébrales et de restaurer leur fonction. La LTP est également capable de guider la formation de nouveaux circuits cérébraux (plasticité structurelle), avec une fonction compensatoire et adaptative. En effet, les neurotransmetteurs, en plus de leur activité de conduction bioélectrique, agissent également sur les facteurs neurotrophiques.

Objectif L'objectif de cette étude est d'évaluer les capacités cognitives chez des sujets sains et chez des patients présentant des lésions neurologiques de divers types (telles que la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, la démence, un traumatisme crânien, un accident vasculaire cérébral, l'épilepsie ou d'autres syndromes neurologiques) ainsi que d'approfondir la contribution de zones spécifiques du cerveau dans la réalisation de ces tâches cognitives. Cela sera rendu possible grâce aux compétences spécifiques d'une équipe pluridisciplinaire de neurologues et physiatres, de professionnels de santé tels que kinésithérapeutes, ergothérapeutes, psychologues, orthophonistes, et le soutien d'un ingénieur biomédical. Ces figures professionnelles sont déjà disponibles à l'UUOOCC de Neurologie Neurochirurgie et Neurochirurgie dirigée par le proposant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italie, 86077
        • Recrutement
        • IRCCS Neuromed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de 18 à 80 ans ;
  • Présence de lésions cérébrales résultant de : sclérose en plaques, maladie de Parkinson, démence, traumatisme crânien, intervention neurochirurgicale, ictus, épilepsie ou autres syndromes neurologiques (pour le groupe expérimental uniquement );
  • Absence de troubles neurologiques (pour le groupe contrôle uniquement) ;
  • être capable de suivre les instructions du protocole tout au long de l'étude ;
  • Les sujets féminins s'engagent à ne pas programmer de grossesse pendant la durée de l'étude ;
  • Les patients doivent être en mesure de suivre les directives du protocole tout au long de l'étude ;
  • Les patients doivent être en mesure de comprendre les objectifs et les risques de l'étude ;
  • Signature du consentement éclairé, approuvé par notre comité d'éthique.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité même partielle de comprendre et de vouloir ;
  • Patients présentant d'autres pathologies qui, selon l'avis du responsable scientifique, empêchent le recrutement ;
  • Lors de l'utilisation de techniques de stimulation cérébrale non invasives, les sujets ne doivent soumettre aucune de leurs propres contre-indications (pour plus de détails, voir les "Méthodes" et le "Questionnaire d'évaluation de la stimulation" joints à cette proposition );
  • Grossesse, allaitement et accouchement au moins trois mois avant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Patient avec n'importe quelle forme de lésion cérébrale ob
Tâche cognitive
Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
AUTRE: Groupe de contrôle
Des bénévoles en bonne santé
Tâche cognitive
Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage
Délai: jusqu'à 3 ans
Les tâches d'apprentissage associatif s'inspireront de celles précédemment utilisées en littérature au cours desquelles les sujets doivent apprendre une série d'associations stimulus-résultat (apprentissage pavlovien) ou réponse-résultat (apprentissage instrumental).
jusqu'à 3 ans
Prise de décision sur les risques
Délai: jusqu'à 3 ans
Les déficits neurologiques peuvent affecter la capacité d'apprendre des erreurs passées et de prendre des décisions pour l'avenir. Afin d'observer les mécanismes de prise de décision et d'analyser la capacité de choisir, une série de choix économiques plus ou moins risqués seront présentés, pouvant se traduire à la fois par un gain ou par une perte. Au départ, les participants reçoivent une somme d'argent virtuel avec l'instruction de maximiser le paiement. Une compétence de décision inchangée devrait avoir la capacité de faire le choix le moins risqué et d'impliquer des gains à plus long terme.
jusqu'à 3 ans
Cognition sociale et émotionnelle
Délai: jusqu'à 3 ans
Pour évaluer la cognition sociale et émotionnelle, une série de tests seront utilisés pour quantifier à la fois la capacité à faire preuve d'empathie et à comprendre les émotions des autres, et la capacité à interpréter leurs pensées et leurs intentions. Un test classique implique la présentation d'expressions faciales et il est demandé de choisir le mot qui décrit le mieux ce que la personne sur l'image pense ou essaie.
jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dommages cérébraux

Essais cliniques sur Évaluation cognitive

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