이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌 손상 환자의 인지 능력 (Cog)

2022년 10월 27일 업데이트: Mario Stampanoni Bassi, Neuromed IRCCS

다른 성질의 병리(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 두개골 외상, 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경학적 증후군)로 인한 중추 및/또는 말초 신경계 손상의 존재는 일반적으로 신체적 및 정신적 장애의 원인입니다. 무능. 기억력 또는 언어 인지 결함의 존재는 종종 첫 번째 임상 검사에서 분명합니다. 그러나 의사 결정, 사회적 및 정서적 인식 또는 특정 형태의 학습과 같은 인지 영역의 어려움은 덜 분명할 수 있지만 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.

이 제안의 주요 목적은 일련의 특정 작업을 통해 신경학적 손상이 있는 환자의 인지 능력을 조사하는 것입니다.

또한 인지 과제에 대한 특정 뇌 영역의 기여도는 뇌 활동의 직접적인 조절에 의해 평가될 것입니다. 이 변조는 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation) 및 tDCS(Direct Transcranial Electric Stimulation)와 같은 비침습적 뇌 자극 기술을 사용하여 달성됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다른 성질의 병리(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 두개골 외상, 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경학적 증후군)로 인한 중추 및/또는 말초 신경계 손상의 존재는 일반적으로 신체적 및 정신적 장애의 원인입니다. 무능. 기억력 또는 언어 인지 결함의 존재는 종종 첫 번째 임상 검사에서 분명합니다. 그러나 의사 결정, 사회적 및 정서적 인식 또는 특정 형태의 학습과 같은 인지 영역의 어려움은 덜 분명할 수 있지만 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.

이 제안의 주요 목적은 일련의 특정 작업을 통해 신경학적 손상이 있는 환자의 인지 능력을 조사하는 것입니다. 이를 위해 의사 결정, 문제 해결, 학습, 기억, 집행, 사회적 및 정서적 인지를 포함한 다양한 인지 기능을 평가하기 위해 아래에 자세히 설명된 일련의 테스트와 설문지가 사용됩니다.

또한 인지 과제에 대한 특정 뇌 영역의 기여도는 뇌 활동의 직접적인 조절에 의해 평가될 것입니다. 이 변조는 TMS(Transcranial Magnetic Stimulation) 및 tDCS(Direct Transcranial Electric Stimulation)와 같은 비침습적 뇌 자극 기술을 사용하여 달성됩니다.

특히 TMS는 처음부터 신경학에서 진단 및 연구 도구로 자주 사용된 뇌 표면 영역의 비침습적 신경 자극입니다. TMS는 자기장을 사용하여 피질 활동을 촉진하거나 억제하는 전류를 유도합니다. TDCS는 흥분성 또는 억제성 방식으로 신경 활동을 조절할 수 있는 전기장을 생성하기 위해 약한 전류를 적용하는 것으로 구성됩니다. TMS 및 tDCS는 실험 분야에서 피질 활동을 조절하고 인지 작업 중에 성능을 수정하는 데 사용할 수 있습니다.

다양한 유형의 신경학적 손상 후 임상적, 인지적 및 기능적 회복을 담당하는 중요한 메커니즘은 시냅스 가소성입니다. 신경 조직은 시냅스 수준에서 뉴런 간 전달을 영구적으로 강화하거나 비활성화하는 능력이 있습니다. LTP(long-term potentiation)라는 현상을 통해 시냅스 전달의 효율성을 높임으로써 뇌 손상으로 인해 살아남은 뉴런의 시냅스 펄스 손실을 보상하고 기능을 회복할 수 있습니다. LTP는 또한 보상 및 적응 기능을 통해 새로운 뇌 회로(구조적 가소성)의 형성을 안내할 수 있습니다. 실제로 신경 전달 물질은 생체 전기 전도 활동 외에도 신경영양 인자에도 작용합니다.

목적 이 연구의 목적은 건강한 피험자와 다양한 종류의 신경학적 손상(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 두개골 외상, 뇌졸중, 간질 또는 기타 신경학적 증후군)이 있는 환자의 인지 능력을 평가하고 심화하는 것입니다. 이러한 인지 작업을 수행하는 데 있어 특정 뇌 영역의 기여도. 이는 신경과 전문의와 물리치료사, 물리치료사, 작업치료사, 심리학자, 언어치료사와 같은 건강 전문가로 구성된 다학제 팀의 특정 기술과 생의학 엔지니어의 지원 덕분에 가능할 것입니다. 이러한 전문 수치는 제안자가 감독하는 신경과 신경외과 및 신경외과의 UUOOCC에서 이미 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, 이탈리아, 86077
        • 모병
        • IRCCS Neuromed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성;
  • 다음으로 인한 뇌 손상의 존재: 다발성 경화증, 파킨슨병, 치매, 두개골 외상, 신경외과적 중재, 발작, 간질 또는 기타 신경학적 증후군(실험군에 한함);
  • 신경학적 장애의 부재(대조군에 한함);
  • 연구 전반에 걸쳐 프로토콜의 지시를 따를 수 있어야 합니다.
  • 여성 피험자는 연구 기간 동안 임신 일정을 잡지 않을 것을 약속합니다.
  • 환자는 연구 전반에 걸쳐 프로토콜 지침을 따를 수 있어야 합니다.
  • 환자는 연구의 목적과 위험을 이해할 수 있어야 합니다.
  • 윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의 서명.

제외 기준:

  • 부분적으로 이해하고 원하는 무능력;
  • 과학 관리자의 의견에 따라 모집을 방해하는 다른 병리를 가진 환자;
  • 비침습적 뇌 자극 기술을 사용하는 경우 또는 대상자는 자신의 금기 사항을 제출하지 않아야 합니다(자세한 내용은 이 제안에 첨부된 "방법" 및 "자극 평가 질문지" 참조).
  • 연구 시작 전 3개월 이상 임신, 모유 수유 및 분만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
모든 형태의 ob 뇌 손상 환자
행동: 인지 평가
인지 작업
장치: 비침습적 뇌 자극
경두개 자기 자극(TMS)
다른: 대조군
건강한 자원봉사자
행동: 인지 평가
인지 작업
장치: 비침습적 뇌 자극
경두개 자기 자극(TMS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학습
기간: 최대 3년
연관 학습 과제는 피험자가 일련의 자극-결과 연관성(파블로프 학습) 또는 반응-결과(도구 학습)를 배워야 하는 동안 문헌에서 이전에 사용된 과제에서 영감을 받을 것입니다.
최대 3년
위험 의사 결정
기간: 최대 3년
신경학적 결손은 과거의 실수로부터 배우고 미래를 위한 결정을 내리는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 의사 결정 메커니즘을 관찰하고 선택 능력을 분석하기 위해 지불 또는 손실을 초래할 수 있는 다소 위험한 일련의 경제적 선택이 제시될 것입니다. 처음에 참가자는 지불금을 최대화하라는 지침과 함께 가상 화폐를 받습니다. 변경되지 않은 의사 결정 기술은 가장 위험이 적은 선택을 할 수 있고 더 장기적인 승리를 가져올 수 있어야 합니다.
최대 3년
사회적 및 정서적 인지
기간: 최대 3년
사회적 및 정서적 인지를 평가하기 위해 일련의 테스트를 사용하여 다른 사람의 감정을 공감하고 이해하는 능력과 그들의 생각과 의도를 해석하는 능력을 정량화합니다. 고전적인 테스트는 얼굴 표정을 표현하는 것과 관련이 있으며 이미지 속의 사람이 생각하거나 시도하는 것을 가장 잘 설명하는 단어를 선택하라는 요청을 받습니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neuromed IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Neuromed_Cog

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌 손상에 대한 임상 시험

인지 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Colombia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다