Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные способности у пациентов с повреждением головного мозга (Cog)

27 октября 2022 г. обновлено: Mario Stampanoni Bassi, Neuromed IRCCS

Наличие поражения центральной и/или периферической нервной системы в результате патологий различной природы (таких как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, деменция, черепно-мозговая травма, инсульт, эпилепсия или другие неврологические синдромы) часто является причиной физических и психических инвалидность. Наличие нарушений памяти или языковых когнитивных функций часто становится очевидным при первом клиническом осмотре. Однако трудности в когнитивных областях, таких как принятие решений, социальное и эмоциональное познание или определенные формы обучения, могут быть менее очевидными, оказывая при этом сильное влияние на качество жизни пациентов.

Основная цель этого предложения - исследовать когнитивные способности у пациентов с неврологическими повреждениями с помощью ряда конкретных задач.

Кроме того, вклад определенных областей мозга в когнитивные задачи будет оцениваться путем прямой модуляции мозговой активности. Эта модуляция будет достигнута с помощью неинвазивных методов стимуляции мозга, таких как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) и прямая транскраниальная электрическая стимуляция (tDCS).

Обзор исследования

Подробное описание

Наличие поражения центральной и/или периферической нервной системы в результате патологий различной природы (таких как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, деменция, черепно-мозговая травма, инсульт, эпилепсия или другие неврологические синдромы) часто является причиной физических и психических инвалидность. Наличие нарушений памяти или языковых когнитивных функций часто становится очевидным при первом клиническом осмотре. Однако трудности в когнитивных областях, таких как принятие решений, социальное и эмоциональное познание или определенные формы обучения, могут быть менее очевидными, оказывая при этом сильное влияние на качество жизни пациентов.

Основная цель этого предложения - исследовать когнитивные способности у пациентов с неврологическими повреждениями с помощью ряда конкретных задач. С этой целью будет использоваться серия тестов и анкет, подробно описанных ниже, для оценки различных когнитивных функций, включая принятие решений, решение проблем, обучение, память, исполнительное, социальное и эмоциональное познание.

Кроме того, вклад определенных областей мозга в когнитивные задачи будет оцениваться путем прямой модуляции мозговой активности. Эта модуляция будет достигнута с помощью неинвазивных методов стимуляции мозга, таких как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) и прямая транскраниальная электрическая стимуляция (tDCS).

ТМС, в частности, представляет собой неинвазивную стимуляцию нейронов поверхностных областей мозга, которая с момента своего появления часто используется в неврологии в качестве диагностического и исследовательского инструмента. ТМС использует магнитные поля для индукции электрических токов, которые облегчают или подавляют корковую активность. TDCS заключается в применении слабых электрических токов для создания электрического поля, которое может модулировать нейронную активность возбуждающим или тормозящим образом. TMS и tDCS можно использовать в экспериментальной области для модуляции корковой активности и изменения производительности при выполнении когнитивных задач.

Важным механизмом, ответственным за клиническое, когнитивное и функциональное восстановление после неврологических повреждений различного типа, является синаптическая пластичность. Нервная ткань обладает способностью постоянно усиливать или обесточивать межнейронную передачу на синаптическом уровне. Повышая эффективность синаптической передачи посредством явления, известного как долговременная потенциация (ДП), можно компенсировать потерю синаптических импульсов на выживших нейронах из-за повреждения головного мозга и восстановить их функцию. LTP также способна направлять формирование новых мозговых цепей (структурная пластичность) с компенсаторной и адаптивной функцией. Действительно, нейротрансмиттеры, помимо своей биоэлектропроводящей активности, также действуют на нейротрофические факторы.

Цель. Целью данного исследования является оценка когнитивных способностей у здоровых лиц и у пациентов с неврологическими повреждениями различного характера (такими как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, деменция, черепно-мозговая травма, инсульт, эпилепсия или другие неврологические синдромы), а также углубление вклад определенных областей мозга в выполнение этих когнитивных задач. Это станет возможным благодаря особым навыкам многопрофильной команды неврологов и физиотерапевтов, медицинских работников, таких как физиотерапевты, эрготерапевты, психологи, логопеды, а также поддержке биомедицинского инженера. Эти профессиональные деятели уже доступны в UUOOCC неврологии, нейрохирургии и нейрохирургии под руководством автора предложения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Италия, 86077
        • Рекрутинг
        • IRCCS Neuromed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 80 лет;
  • Наличие поражения головного мозга в результате: рассеянного склероза, болезни Паркинсона, деменции, черепно-мозговой травмы, нейрохирургического вмешательства, иктуса, эпилепсии или других неврологических синдромов (только для экспериментальной группы);
  • Отсутствие неврологических расстройств (только для контрольной группы);
  • быть в состоянии следовать указаниям протокола на протяжении всего исследования;
  • Субъекты женского пола обязуются не планировать беременность на время исследования;
  • Пациенты должны иметь возможность следовать рекомендациям протокола на протяжении всего исследования;
  • Пациенты должны быть в состоянии понять цели и риски исследования;
  • Подпись информированного согласия, одобренная нашим комитетом по этике.

Критерий исключения:

  • Неспособность даже частично понимать и хотеть;
  • Больные с другими патологиями, которые, по мнению научного руководителя, препятствуют набору;
  • При использовании методов неинвазивной стимуляции мозга субъекты не должны предъявлять никаких собственных противопоказаний (для получения дополнительной информации см. «Методы» и «Опросник для оценки стимуляции», прилагаемые к данному предложению);
  • Беременность, кормление грудью и роды не менее чем за три месяца до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Больной с любой формой поражения головного мозга
Познавательная задача
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Здоровые добровольцы
Познавательная задача
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обучение
Временное ограничение: до 3 лет
Ассоциативные учебные задачи будут вдохновлены теми, которые ранее использовались в литературе, во время которых испытуемые должны усвоить ряд ассоциаций стимул-результат (павловское обучение) или ответ-результат (инструментальное обучение).
до 3 лет
Принятие решения о риске
Временное ограничение: до 3 лет
Неврологический дефицит может повлиять на способность учиться на прошлых ошибках и принимать решения на будущее. Для наблюдения за механизмами принятия решений и анализа возможности выбора будет представлена ​​серия более или менее рискованных экономических выборов, которые могут привести как к выплате, так и к убытку. Изначально участники получают сумму виртуальных денег с указанием максимизировать выплату. Неизменный навык принятия решений должен иметь возможность сделать наименее рискованный выбор и предполагать более долгосрочные победы.
до 3 лет
Социальное и эмоциональное познание
Временное ограничение: до 3 лет
Для оценки социального и эмоционального познания будет использоваться серия тестов для количественной оценки как способности сопереживать и понимать эмоции других, так и способности интерпретировать их мысли и намерения. Классический тест включает демонстрацию выражений лица, и предлагается выбрать, какое слово лучше всего описывает то, что человек на изображении думает или пытается.
до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная оценка

Подписаться