Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SpO2 Hypoksia Accuracy Validation Study

keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: Nonin Medical, Inc
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida happisaturaatioprosenttia pulssioksimetriatarkkuudella yhdistetyssä pulssioksimetrijärjestelmässä, joka koostuu Nonin-anturista ), sovitinkaapelista ja oksimetrijärjestelmästä ei-liikkeen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yhdistetyn pulssioksimetrijärjestelmän, joka koostuu Nonin-anturista ), sovitinkaapelista ja oksimetrijärjestelmästä, %SpO2-tarkkuutta ei-liikkuvissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Yhdysvallat, 80027
        • Clinimark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 12 ainetta otetaan mukaan. Kohdejoukossa on sekä miehiä että naisia, joilla on erilaisia ​​ihonvärejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on mies tai nainen
  • Kohde kuuluu mihin tahansa rotuun tai etniseen ryhmään
  • Kohde painaa ≥ 30 kg (≥ 66 puntaa) (itseraportoitu)
  • Kohteen vähintään yhden sormen korkeus on 0,2–1,0 tuumaa (mittauksen perusteella)
  • Tutkittava on 18-50-vuotias (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla ei ole näyttöä lääketieteellisistä ongelmista, kuten terveyden arviointilomakkeen tyydyttävä täyttö osoittaa
  • Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Kohde on sekä halukas että kykenevä noudattamaan opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilön BMI on yli 31 (painon ja pituuden perusteella)
  • Tutkittavalla on ollut olennainen vamma anturin sijaintipaikassa (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on epämuodostumia tai poikkeavuuksia, jotka voivat estää testattavan laitteen oikean käytön (tutkimuksen perusteella)
  • Aiheena on tupakoitsija (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on tunnettu hengitysvaikeus (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on tunnettu sydän- tai sydänsairaus (itseraportoitu)
  • Tutkittava on tällä hetkellä raskaana, yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi tai hänellä on positiivinen virtsaraskaustesti tutkimuspäivänä
  • Potilaalla on hyytymishäiriö (itseraportoitu)
  • Potilaalla on Raynaudin tauti (itseraportoitu)
  • Potilaalla tiedetään olevan hemoglobinopatia (itseraportoitu)
  • Kohde käyttää verenohennuslääkkeitä tai aspiriinilääkitystä (itseraportoitu)
  • Tutkittavalla on ei-hyväksyttävä sivuverenkierto kyynärluun valtimosta (tutkimuksen perusteella)
  • Tutkittava ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
  • Tutkittava ei halua tai pysty noudattamaan opintomenettelyjä
  • Tutkittavalla on muu terveydentila, joka päätutkijan näkemyksen mukaan tekee hänestä tutkittavaksi kelpaamattoman.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Terveet urokset ja naaraat
Muut: Pulssioksimetri
Pulssioksimetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpO2 Hypoksia Accuracy Validation Study
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
Testilaitteesta saatuja arvoja verrataan kooksimetrian arvoihin testilaitteen tarkkuuden määrittämiseksi.
Opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nonin Medical, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dena Raley, Clinimark, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QATP3093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssioksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa