Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potwierdzające dokładność niedotlenienia SpO2

15 listopada 2017 zaktualizowane przez: Nonin Medical, Inc
Głównym celem tego badania jest ocena procentowego nasycenia tlenem za pomocą dokładności pulsoksymetrii połączonego systemu pulsoksymetrycznego, który składa się z czujnika Nonin ), kabla adaptera i systemu pulsoksymetrycznego w warunkach bezruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena dokładności %SpO2 połączonego systemu pulsoksymetrycznego, który składa się z czujnika Nonin ), kabla adaptera i systemu pulsoksymetrycznego w warunkach bezruchu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Stany Zjednoczone, 80027
        • Clinimark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie zapisanych co najmniej 12 przedmiotów. Populacja osobników będzie obejmowała osobników płci męskiej i żeńskiej o różnych odcieniach skóry.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotem jest mężczyzna lub kobieta
  • Podmiot należy do dowolnej grupy rasowej lub etnicznej
  • Pacjent waży ≥ 30 kg (≥ 66 funtów) (zgłoszenie własne)
  • Osoba ma co najmniej jeden palec o wysokości od 0,2 do 1,0 cala (na podstawie pomiaru)
  • Osoba ma od 18 do 50 lat (zgłoszenie własne)
  • Podmiot nie wykazuje żadnych problemów zdrowotnych, na co wskazuje pomyślne wypełnienie formularza oceny stanu zdrowia
  • Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Podmiot jest zarówno chętny, jak i zdolny do przestrzegania procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba ma BMI większe niż 31 (w oparciu o wagę i wzrost)
  • Osoba odniosła jakikolwiek istotny uraz w miejscu umieszczenia czujnika (zgłoszenie własne)
  • Osoba ma deformacje lub nieprawidłowości, które mogą uniemożliwić prawidłowe użycie testowanego urządzenia (na podstawie badania)
  • Pacjent jest obecnie palaczem (zgłoszenie własne)
  • Podmiot ma znany stan układu oddechowego (zgłoszenie własne)
  • Pacjent ma znane schorzenie serca lub układu sercowo-naczyniowego (zgłoszenie własne)
  • Pacjentka jest obecnie w ciąży, aktywnie stara się zajść w ciążę lub ma pozytywny wynik testu ciążowego z moczu w dniu badania
  • Podmiot ma zaburzenie krzepnięcia (zgłoszenie własne)
  • Podmiot ma chorobę Raynauda (zgłoszenie własne)
  • Wiadomo, że pacjent ma hemoglobinopatię (zgłoszenie własne)
  • Pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew lub leki zawierające aspirynę (własne zgłoszenie)
  • Pacjent ma niedopuszczalne krążenie oboczne z tętnicy łokciowej (na podstawie badania)
  • Uczestnik nie chce lub nie może wyrazić pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
  • Badany nie chce lub nie jest w stanie zastosować się do procedur badania
  • Badany ma inny stan zdrowia, który w ocenie kierownika badań nie kwalifikuje go do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Zdrowe samce i samice
Inny: Pulsoksymetr
Pulsoksymetr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie potwierdzające dokładność niedotlenienia SpO2
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Wartości z urządzenia testowego zostaną porównane z wartościami z kooksymetrii w celu określenia dokładności urządzenia testowego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dena Raley, Clinimark, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QATP3093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj