Studie zur Validierung der SpO2-Hypoxie-Genauigkeit

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist männlich oder weiblich
• Das Subjekt gehört einer beliebigen Rasse oder ethnischen Gruppe an
• Die Testperson wiegt ≥ 30 kg (≥ 66 Pfund) (nach eigenen Angaben)
• Die Testperson hat mindestens eine Fingergröße von 0,2 bis 1,0 Zoll (basierend auf der Messung).
• Die Person ist zwischen 18 und 50 Jahre alt (selbst angegeben)
• Die Testperson weist keine Anzeichen medizinischer Probleme auf, was durch das zufriedenstellende Ausfüllen des Formulars zur Gesundheitsbeurteilung angezeigt wird
• Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben
• Der Proband ist bereit und in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband hat einen BMI von mehr als 31 (basierend auf Gewicht und Größe).
• Das Subjekt hat an der Stelle, an der sich der Sensor befindet, eine relevante Verletzung erlitten (selbst gemeldet).
• Der Proband weist Deformationen oder Anomalien auf, die eine ordnungsgemäße Anwendung des zu testenden Geräts verhindern können (basierend auf der Untersuchung).
• Das Subjekt ist aktueller Raucher (selbst angegeben)
• Der Proband hat eine bekannte Atemwegserkrankung (selbst gemeldet)
• Der Proband hat eine bekannte Herz- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung (selbst gemeldet)
• Die Testperson ist derzeit schwanger, versucht aktiv schwanger zu werden oder hat am Tag der Studie einen positiven Urin-Schwangerschaftstest
• Der Proband hat eine Gerinnungsstörung (selbst angegeben)
• Die Person leidet an der Raynaud-Krankheit (selbst angegeben)
• Es ist bekannt, dass die Person an einer Hämoglobinopathie leidet (selbst berichtet).
• Das Thema betrifft Blutverdünner oder Medikamente mit Aspirin (selbst berichtet)
• Der Proband weist eine inakzeptable Kollateralzirkulation aus der Ulnararterie auf (basierend auf der Untersuchung).
• Der Proband ist nicht bereit oder in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
• Der Proband ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die Studienabläufe einzuhalten
• Der Proband hat einen anderen Gesundheitszustand, der ihn/sie nach Ansicht des Hauptermittlers für den Test ungeeignet macht.