Vaikuta virtsaputken vaipan suunnitteluun ureteroskopian aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta virtsanjohtimen suojavaippaa sen suhteen, kuinka vaipat vahingoittavat virtsajohdinta joustavan ureteroskopian aikana.

Tila Interventio Munuaiskivet Munuaiskivet Virtsakivitautilaite: Cook Flexor tai Boston Scientific Navigator HD

Tutkimustyyppi: Interventiotutkimuksen suunnittelu: Interventiomalli: Kahden ryhmän satunnaistehtävä Naamiointi: Yksisoke Ensisijainen tarkoitus: Hoito

Ensisijaiset tulostoimenpiteet:

• Onnistunut vaipan asennus (kyllä ​​tai ei).

Toissijaiset tulostoimenpiteet:

• Subjektiivinen arvio virtsanjohtimen vaurioista. Toimenpiteen päätyttyä tallennetaan video intraluminaalisesta virtsaputkesta, kun vaippa vedetään pois. Kaksi sokeutunutta endurologia analysoi videot virtsajohdinvamman arvioimiseksi tavallisella 5 pisteen asteikolla (0-4); viite Traxer ja Thomas.
• Jokaisen vaipan helppo sijoittaa. Kirurgeja pyydetään arvioimaan subjektiivisesti sijoittamisen helppous standardoidulla asteikolla 0–4, 4 on helpoin, jonka arvioi suojuksen asettanut kirurgi välittömästi asettamisen jälkeen.

Aseisiin kohdistettu interventiolaite: Cook Flexor ja Boston Scientific Navigator HD -laite: Cook Flexor tai Boston Scientific Navigator HD Potilaat määrätään toiseen kahdesta virtsanjohtimen pääsysuojasta. Jos ensimmäisen suojuksen asettaminen epäonnistui, yritetään asentaa varakotelo.

Tavallinen ureteroskopia suoritetaan. Interventio suoritetaan ennen virtsanjohtimen kulkusuojan sijoittamista. Potilas satunnaistetaan toiseen kahdesta vaipasta. Satunnaistettua 12/14Fr-vaippaa yritetään. Jos asennus onnistuu, loput toiminnot jatkuvat suunnitellusti. Jos alkuperäistä vaippaa ei voida laittaa paikalleen, käytetään toista varmistussuojaa (vastakkaista merkkiä), myös koossa 12/14Fr. Kirurgia pyydetään arvioimaan vaipan asettamisen helppous standardoidulla asteikolla. Jos nämä suojukset epäonnistuvat, on kirurgin harkinnan mukaan jatkaa pienemmällä suojuksella, jatkaa ilman vaippaa tai asettaa stentit ja yrittää toimenpidettä myöhemmin. Toimintaa jatketaan sitten normaalisti. Kun ureteroskopia on valmis, ennen kuin skooppi ja suojavaippa poistetaan, virtsanjohtimesta tallennetaan videota, kun ureteroskopia ja vaippa poistetaan.

Sokeat urologit analysoivat videot, jotka arvioivat virtsajohdinvaurion laajuuden standardoidulla asteikolla 0-4 Traxerin et al. julkaiseman tutkimuksen mukaan. 2013. Leikkauksensisäiset tiedot sisältävät ensimmäisen vaipan asettamisen kokonaisajan (sekunteina), kokonaisajan, joka vaipan on paikallaan (minuutteja) asettamisesta poistamiseen ja laserin käytön. Erot leikkausajassa, sijoittelun helppoudessa, kyvyssä ylläpitää pääsyä ja instrumentin läpikulun helppoutta arvioidaan myös eri laitteiden välillä sekä onnistumisprosentteja, laitevikoja ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Keskiarvoja verrataan t-testillä ja suhteita khin neliötestillä. Tilastolliseen analyysiin käytetään aikomus käsitellä mallia. Jos videon luokitukset eroavat kirurgien välillä, käytetään korkeampaa vaurioluokitusta. Inter-rater luotettavuus arvioidaan Cohenin kappa-kertoimella.

Tutkinnon jälkeen tutkittaviin ei oteta yhteyttä. Tutkijat keräävät tietoja osallistujien lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien tiedot siitä, kehittyykö osallistujille komplikaatioita tai palaavatko he myöhempään toimenpiteeseen, sekä munuaiskivien koon ja sijainnin ennen leikkausta.