Hatásos ureterhüvely kialakítása ureteroszkópia során

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a két ureter hozzáférési hüvelyt abban, hogy a hüvelyek hogyan károsítják az uretert a rugalmas ureteroszkópia során.

Állapot Beavatkozás vesekövek Nephrolithiasis Urolithiasis eszköz: Cook Flexor vagy Boston Scientific Navigator HD

Vizsgálat típusa: Intervenciós vizsgálati terv: Beavatkozási modell: Kétcsoportos, randomizált beosztás Maszkolás: Egyszemélyes vak Elsődleges cél: Kezelés

Elsődleges eredményre vonatkozó intézkedések:

• A burkolat sikeres elhelyezése (igen vagy nem).

Másodlagos eredményintézkedések:

• Az ureter károsodásának szubjektív értékelése. Az eljárás befejeztével videofelvétel készül az intraluminális ureterről, amikor a hüvelyt kihúzzák. A videókat két elvakult endurológus elemzi, hogy az ureter sérülését standard 5-pontos skálán (0-tól 4-ig) értékelje; hivatkozás Traxer és Thomas.
• Az egyes hüvelyek egyszerű elhelyezése. A sebészeket arra kérik, hogy szubjektíven értékeljék az elhelyezés egyszerűségét egy 0-tól 4-ig terjedő szabványos skálán, ahol a 4 a legkönnyebb, amelyet az a sebész értékel, aki a hüvelyt közvetlenül az elhelyezés után helyezte be.

Fegyverekhez rendelt beavatkozási eszköz: Cook Flexor és Boston Scientific Navigator HD Eszköz: Cook Flexor vagy Boston Scientific Navigator HD A betegek a két ureterális hozzáférési hüvely egyikéhez lesznek hozzárendelve. Ha az első tokot nem sikerül felhelyezni, a rendszer megkísérli a tartalék tokot.

Normál ureteroszkópiára kerül sor. A beavatkozás az ureter hozzáférési hüvely felhelyezése előtt történik. A pácienst véletlenszerűen besorolják a két hüvely egyikébe. Megkísérlik a véletlenszerű 12/14Fr tokot. Sikeres elhelyezés esetén a művelet további része a tervek szerint folytatódik. Ha a kezdeti burkolatot nem lehet elhelyezni, akkor egy második (ellentétes márkájú) tartalék tokot használnak, szintén 12/14Fr méretben. A sebészt felkérik, hogy értékelje a hüvely elhelyezésének egyszerűségét egy szabványos skálán. Ha ezek a hüvelyek meghibásodnak, a sebész saját belátása szerint folytatja a kisebb tokkal, folytatja tok nélkül, vagy helyezi fel a stenteket, és egy későbbi időpontban megkísérli az eljárást. A műveletet ezután a szokásos módon folytatjuk. Az ureteroszkópia befejezése után a szkóp és a hozzáférési hüvely eltávolítása előtt videofelvétel készül az ureterről, miközben az ureteroszkópiát és a hüvelyt eltávolítják.

A videókat vak urológusok elemzik majd, akik a Traxer és munkatársai által közzétett tanulmány szerint 0-tól 4-ig terjedő szabványos skálán értékelik az ureter károsodás mértékét. 2013. Az intraoperatív adatok magukban foglalják a hüvely kezdeti behelyezésének teljes idejét (másodpercben), a tok a helyén töltött teljes idejét (percek) a felhelyezéstől az eltávolításig és a lézerhasználatig. A műtéti idő, az elhelyezés egyszerűsége, a hozzáférés fenntartásának képessége és a műszer áthaladásának egyszerűsége közötti különbségeket is értékelik az eszközök között, valamint a sikerarányokat, valamint a készülék meghibásodásának arányát és a műtét utáni szövődményeket. Az átlagokat t-próbával, az arányokat pedig khi-négyzet teszttel hasonlítjuk össze. A kezelési szándékot a statisztikai elemzéshez használjuk. Ha a videobesorolások eltérnek a sebészek között, akkor a károsodás magasabb besorolása kerül felhasználásra. Az értékelők közötti megbízhatóságot Cohen-féle kappa együtthatóval értékeljük.

A vizsgálat után az alanyokkal nem lépnek kapcsolatba. A kutatók adatokat gyűjtenek a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből, beleértve az arra vonatkozó információkat, hogy a résztvevőknél kialakulnak-e szövődmények, vagy visszatérnek-e egy következő eljáráshoz, valamint a vesekövek méretét és elhelyezkedését a műtét előtt.