Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio Parkinsonin taudin kivun hoitoon

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Walton Centre NHS Foundation Trust

Avoin pilottitutkimus, jossa käytetään toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota Parkinsonin taudin kivun hoitoon

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on toimenpide, jonka on osoitettu parantavan kipua kroonisista sairastuneista. Se on hyvin siedetty toimenpide, joka voidaan suorittaa avohoidossa. Se käyttää muovipäällysteistä kelaa, joka lähettää magneettisen pulssin kallon läpi aivoihin, ja kohdistamalla tiettyihin aivojen alueisiin sitä voidaan käyttää auttamaan kivun havaitsemisessa.

Tutkimuksessa aiotaan käyttää tätä tekniikkaa tällaisen vammauttavan oireen hoitoon potilailla, jotka kärsivät Parkinsonin taudista (PD). Aluksi tavoitteena on tutkia tätä tekniikkaa kymmenellä potilaalla, jotka kärsivät kivusta ja joilla on PD. Nämä potilaat vaativat aluksi MRI-skannauksen, jonka avulla voimme kartoittaa aivot ja kohdistaa oikeat aivoalueet stimulaation toimittamista varten. Stimulaatio suoritettaisiin kymmenen istunnon aikana, ja kliinikko arvioi potilaat käyttämällä hyvin tunnettuja kliinisiä työkaluja.

Kivun odotetaan paranevan merkittävästi. On myös odotettavissa, että TMS on turvallinen tekniikka käytettäväksi potilailla, joilla on PD. Tutkimusta käytetään auttamaan suunnittelemaan tulevaa tutkimusta, jossa verrataan TMS:ää huijaustekniikkaan sen osoittamiseksi, voisiko TMS olla vaihtoehto tällaisen vammauttavan tilan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Mersey
      • Liverpool, Mersey, Yhdistynyt kuningaskunta, L97LJ
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
  2. Liikehäiriön lääkehoito optimoidaan ennen tutkimusta.

  3. Huolimatta optimaalisesta lääkehoidosta neuropaattinen kipu on suuri valitus potilaalle:

    1. Minimi kokonaispistemäärä King's Pain -asteikolla 12 tai
    2. Alijoukon verkkotunnuksen vähimmäispistemäärä vaihteluun liittyvästä kivusta on 6 tai
    3. Yökipujen alajoukon vähimmäispistemäärä on 5 tai
    4. Radicular Painin alajoukon verkkotunnuksen vähimmäispistemäärä on 3 tai
  4. Muuta syytä kivulle ei ole tunnistettu.
  5. Ikä 18-80
  6. Viikoittainen keskimääräinen kiputaso 3/10 tai enemmän tulohetkellä
  7. Potilas pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseensa.
  8. Potilas pystyy ja haluaa täyttää päivittäistä kipupäiväkirjaa tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:

  1. kärsivät kivusta, joka ei johdu Parkinsonin taudista
  2. Kärsitkö jostain neurologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta, joka voi häiritä luotettavan tiedon antamista (dementia, vakava masennus, huumeiden väärinkäyttö, alkoholismi)
  3. sinulla on nopeasti etenevä pahanlaatuinen sairaus tai muu systeeminen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee merkittävästi heidän osallistumistaan ​​tutkimukseen
  4. Ovatko ehdokkaita leikkaukseen tai muuhun suureen lääketieteelliseen toimenpiteeseen, joka vaatii sairaalahoitoa ja/tai kuntoutusta (esim. lonkan tekonivelleikkaus)
  5. sinulla on ollut kohtauksia tai epilepsiaa,
  6. Vaaditaan suuria lääkitysannoksia, joiden tiedetään alentavan kohtausten kynnystä (esim. amitriptyliini > 100 mg/d,
  7. sinulla on aivotilaa vievä vaurio,
  8. Sinulla on ollut vakava päävamma (liittyy aivovamman epäilyyn, esim. johtaa tajuttomuuteen yli 24 tunnin ajan)
  9. Päässä on metallia (esim. sirpaleet, kirurgiset pidikkeet, hitsauspalat),
  10. Käytä sisäkorvaistutetta,
  11. Pidä sydämentahdistin paikallaan,
  12. sinulla on syväaivot tai emättimen hermostimulaattori in situ,
  13. Ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipu PD-käsivarressa
Tämä käsi saa yhteensä 10 TMS-stimulaatiokertaa 10 viikon aikana. Pre- ja post-interventioasteikot suoritetaan viikolla 1 ja viikolla 10.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen menetelmä, joka käyttää sähkömagneettista induktiota tuottamaan aivokuoressa sähkövirtoja, jotka ovat riittävän voimakkaita depolarisoimaan hermosoluja riittävästi laukaisemaan toimintapotentiaalin. Se on avohoitoon perustuva toimenpide, jota käytettäessä yhdessä neuronavigointijärjestelmän kanssa voidaan kohdistaa tietyt aivokuoren alueet tarkkuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi. Kliinisissä tutkimuksissa TMS:ää toimitetaan pulssijonoina (repetitive TMS, rTMS) sen vaikutusten pidentämiseksi. Vaikka TMS:n aiheuttaman analgesian tarkkaa mekanismia ei tunneta, sen uskotaan säätelevän monimutkaisten aivokuoren ja aivokuoren verkostojen toimintaa, jotka osallistuvat tuskallisten signaalien käsittelyyn ja mahdollisesti vahvistavan endogeenistä laskevaa kipua moduloivaa järjestelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei muutosta potilaan Parkinsonin taudissa mitattuna Unified Parkinson's Disease Rating Scale III -asteikolla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
UPDRS III on kliininen asteikko, joka mittaa Parkinsonin taudin motoristen oireiden vakavuutta. UPDRS III:ssa ei odoteta muutoksia potilailla, jotka on värvätty tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin aiheuttaman kivun paraneminen vähintään 30 % King's Parkinsonin taudin kipuasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 10 viikkoa
King's PD Pain Scale mittaa potilaan Parkinsonin taudin aiheuttamaa kipua. Parkinsonin taudin aiheuttaman kivun odotetaan paranevan vähintään 30 % Kingsin PD-kipuasteikolla.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Walton Centre NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS024 RG237-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa